Le 14 août, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur général de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), a déclaré que l'épidémie de variole constituait une urgence de santé publique de portée internationale (PHEIC).
Lorsqu'une maladie est désignée comme une urgence de santé publique de portée internationale, comme Ebola, Zika, la polio ou le COVID-19, elle fait généralement l'objet d'une réponse internationale coordonnée dans le cadre du règlement sanitaire international (RSI) de 2005. Ce cadre juridiquement contraignant englobe les 196 pays membres de l'OMS et l'une des réponses est la vaccination.
Bien que l'OMS ait recensé plus de 17 000 cas largement circonscrits à l'Afrique centrale, avec la dernière souche de variole baptisée Clade 1, les voyages internationaux risquent d'étendre la propagation de la variole. Dans ce scénario, quels stocks pharmaceutiques ont la capacité de répondre à la demande du marché de la variole ?
Bavarian Nordic
Disponible pour les investisseurs américains sous forme d'American Depositary Receipts (ADR), Bavarian Nordic A/S ADR (OTC :BVNRY) est le plus avancé dans le déploiement du vaccin contre la variole appelé Jynneos. La FDA a d'abord approuvé Jynneos en septembre 2019, obtenant une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) en août 2022.
Contrairement aux vaccins à ARNm, Jynneos suit le modèle de vaccin traditionnel, provenant de la souche de vaccine Ankara modifiée (MVA) qui ne peut pas se répliquer dans les cellules humaines. Bavarian Nordic a commencé à commercialiser le Jynneos en avril dernier, dans le but de lutter contre la variole et la variole du singe (mpox).
Selon les recommandations du CDC, environ 2 millions de résidents américains peuvent bénéficier de ce vaccin, qui aurait une efficacité de 85,9 % contre la variole s'il est administré en deux doses. En dehors du mpox, la société de biotechnologie danoise a enregistré une baisse de 59 % de son chiffre d'affaires au premier trimestre 2024 par rapport au même trimestre de l'année précédente.
La gamme de produits de Bavarian Nordic est centrée sur la santé des voyageurs, depuis les vaccins contre la rage et l'encéphalite à tiques (TBE) jusqu'aux vaccins contre la typhoïde et le choléra. Parmi ces produits, Encepur pour l'encéphalite à tiques a enregistré la plus forte croissance des ventes au premier trimestre, avec une augmentation de 44%, tandis que Rabipur pour la rage a enregistré des ventes constantes d'une année sur l'autre, de l'ordre de 36 millions de dollars.
Pour la demande de mpox, Bavarian Nordic s'attend à des revenus de 445 millions de dollars en 2024, dont un peu plus de la moitié provient de contrats gouvernementaux. Depuis le début de l'année, l'action BVNRY est en hausse de 51 %, et son prix est actuellement de 13,39 $, contre un minimum de 5,95 $ et un maximum de 14,74 $ par action sur 52 semaines.
Emergent BioSolutions
Cette société biopharmaceutique du Maryland a mis au point le vaccin vivant ACAM2000, approuvé pour la première fois par la FDA en août 2007 pour le traitement de la variole. Ayant été jugé supérieur au Dryvax, l'ACAM2000 l'a remplacé dans le stock stratégique national des États-Unis.
Toutefois, étant donné que l'ACAM2000 est un vaccin vivant, le CDC le considère comme plus risqué pour les personnes immunodéprimées que le Jynneos non répliqué. À tel point que le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) a remplacé l'ACAM2000 par le Jynneos en novembre 2021.
Néanmoins, l'action Emergent Biosolutions Inc. (NYSE :EBS) a rapidement quitté le territoire des penny stocks, en hausse de 336% depuis le début de l'année. Outre les préoccupations liées au mpox, la société a obtenu un contrat de 250 millions de dollars de l'Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) en juillet. Ce contrat porte sur Cyfendus pour l'anthrax, ACAM2000 pour la variole et APSR avec VIGIV pour le botulisme.
Cela a placé Emergent BioSolutions sous les feux des projecteurs des investisseurs en tant que mandataire en matière de biodéfense, plus que sa fourniture potentielle d'ACAM2000 pour la variole. Dans ses résultats du deuxième trimestre, clos le 30 juin, la société a fait état d'une baisse de 25 % de son chiffre d'affaires, mais d'une amélioration de 39 % de sa perte nette d'une année sur l'autre.
Les ventes du spray nasal Narcan de la société ont constitué la majeure partie du chiffre d'affaires avec 120 millions de dollars sur un total de 183,4 millions de dollars de ventes, ce qui représente une baisse de 10 % par rapport au trimestre de l'année précédente. Actuellement cotée à 11,38 dollars, l'action EBS est presque trois fois supérieure à la moyenne de 4,06 dollars sur 52 semaines, mais reste inférieure à son plus haut niveau sur 52 semaines de 15,10 dollars par action.
SIGA Technologies Inc.
Basée à New York, SIGA Technologies Inc. (NASDAQ :SIGA) est une exposition potentielle au mpox. Bien que la société ne propose actuellement aucun vaccin, elle dispose d'un traitement antiviral oral approuvé par la FDA, le tecovirimat (TPOXX ou ST-246), pour une gamme plus large d'orthopoxvirus, y compris le mpox.
Toutefois, étant donné que le déploiement controversé des vaccins COVID-19 a considérablement érodé la confiance dans les vaccins en tant que concept, l'approche non vaccinale de SIGA pourrait s'avérer plus fructueuse. Au 15 août, l'étude PALM 007 de SIGA sur le tecovirimat a montré un profil d'innocuité solide tout en étant supérieur au placebo dans l'atténuation des lésions de la variole.
"Nous sommes très encouragés par les résultats de l'étude PALM 007 qui montrent que le tecovirimat est sûr et qu'il offre des avantages potentiels à d'importants groupes de patients atteints de la variole, en particulier ceux qui souffrent d'une maladie grave et ceux qui ont cherché un traitement précoce.
Diem Nguyen, PDG de SIGA Technologies
Comme Emergent BioSolutions, SIGA a obtenu l'an dernier plusieurs contrats gouvernementaux pour son médicament TPOXX dans le cadre du Project Bioshield Act, d'une valeur de 113 millions de dollars. Dans ses résultats du deuxième trimestre, l'entreprise a montré une nette amélioration des ventes de produits, passant de 1,3 million de dollars au deuxième trimestre 2023 à 20,7 millions de dollars. Dans le même temps, SIGA est entrée dans la zone de rentabilité avec un bénéfice net de 1,8 million de dollars, contre une perte nette de 2,9 millions de dollars au cours du trimestre précédent.
Ayant dépassé les estimations de bénéfices par action au cours des trois derniers trimestres consécutifs, l'action SIGA est en hausse de 73% depuis le début de l'année. Par rapport à la moyenne de 6,58 $ sur 52 semaines, le cours de l'action SIGA est actuellement de 10,16 $, ce qui est encore inférieur au plus haut de 12,83 $ sur 52 semaines.