Vendredi, l'analyste Ed Arce de H.C. Wainwright a dégradé l'action Galectin Therapeutics (NASDAQ:GALT) de Achat à Neutre suite aux récents résultats d'essais cliniques. La société, dont la capitalisation boursière s'élève à 70,6 millions de dollars, a vu ses actions chuter de plus de 60% au cours des six derniers mois, l'action se négociant actuellement à 1,14$.
Galectin a annoncé le 20 décembre que son essai de phase 2b NAVIGATE pour le belapectin chez les patients atteints de cirrhose NASH et d'hypertension portale n'a pas atteint le critère d'évaluation principal. L'incidence des varices œsophagiennes a été réduite de 43,2% après 18 mois de traitement dans la population en intention de traiter (ITT), ce qui était inférieur à la réduction ciblée.
L'essai comprenait une population per-protocole (PPP) prédéfinie qui a terminé 18 mois de thérapie et a subi une endoscopie haute à la fois au début et à 18 mois. Dans ce groupe, le belapectin a montré une réduction de 48,9% de l'incidence des varices, atteignant une signification statistique mais restant en deçà de la réduction ciblée de 52,5%. De plus, les patients sous belapectin ont connu moins d'aggravation de la rigidité hépatique, une mesure non invasive de la santé du foie.
Malgré les résultats positifs dans la PPP, le sentiment des investisseurs envers Galectin est actuellement négatif. Il s'agit du deuxième essai de phase 2b où le critère d'évaluation principal n'a pas été atteint, après les résultats de l'essai NASH-CX publiés en 2020. Selon les données d'InvestingPro, le RSI de l'action indique des conditions de survente, tandis que le score de santé financière de la plateforme reste faible à 1,16 sur 5. La société prévoit de poursuivre le développement du belapectin pour les patients atteints de NASH cirrhotique et a l'intention de s'aligner avec la FDA sur un programme de phase 3.
Cependant, avec l'attente que des données pivots qui pourraient potentiellement catalyser l'action sont à plusieurs années, potentiellement vers mi-2028, H.C. Wainwright a supprimé son objectif de cours pour les actions Galectin.
La firme suggère que seuls des résultats positifs d'un essai pivot de phase 3 pourraient avoir un impact significatif sur l'action et que jusque-là, les actions sont susceptibles de se négocier latéralement. Les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à 8 informations clés supplémentaires sur la santé financière de GALT, les mesures de valorisation et les perspectives de croissance future pour prendre des décisions d'investissement plus éclairées.
Dans d'autres nouvelles récentes, Galectin Therapeutics a partagé des résultats prometteurs de son essai clinique NAVIGATE. L'étude, qui s'est étendue sur plus de 130 sites dans le monde et a inclus 355 patients, s'est concentrée sur les effets du belapectin chez les patients atteints de cirrhose MASH (Stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique) et d'hypertension portale. Les données ont révélé que le belapectin peut réduire le développement de varices œsophagiennes, avec une réduction significative de 48,9% de l'incidence des varices chez les patients recevant 2mg/kg de masse corporelle maigre.
En plus de ces résultats, des mesures non invasives ont montré un nombre 50% inférieur de sujets présentant une aggravation de la rigidité hépatique parmi ceux traités avec le belapectin. Bien que le médicament n'ait pas atteint le critère d'évaluation principal de signification statistique dans la population plus large en intention de traiter, le profil de sécurité du belapectin était favorable, avec des taux similaires d'événements indésirables dans toutes les cohortes.
Galectin Therapeutics, malgré des défis financiers et un bénéfice par action négatif de -0,73$, reste optimiste quant au potentiel du belapectin. La société recherche activement des partenariats pharmaceutiques pour faire avancer le développement du médicament, soutenue par le soutien des chercheurs en santé hépatique Dr Naim Alkhouri et Dr Naga Chalasani. Les analystes, tout en reconnaissant les défis financiers de l'entreprise, maintiennent un objectif de cours de 11$, indiquant un potentiel de hausse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.