Mercredi, H.C. Wainwright a relevé l'objectif de cours des actions d'Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) de 80 à 95 dollars, tout en maintenant une recommandation d'achat sur le titre. Cet ajustement intervient après la publication des résumés pour l'ASH 2024 le 5 novembre, où Arcellx a révélé qu'elle présenterait les données initiales de l'essai iMMagine-1 et les résultats actualisés de l'essai de phase 1 d'anito-cel chez les patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire (r/r MM).
L'essai iMMagine-1 incluait 58 patients au 1er juin 2024, avec un suivi minimum de deux mois. Le temps médian de suivi était de 10,3 mois. L'essai a atteint un taux de réponse globale (ORR) impressionnant de 95%, avec 55 patients sur 58 répondant au traitement. De plus, le taux de réponse complète (CR) et de réponse complète stricte (sCR) était de 62%.
Dans le sous-groupe de patients éligibles à l'évaluation de la maladie résiduelle minimale (MRD) (n=39), 92% ont atteint un statut MRD négatif à un niveau de sensibilité d'une cellule tumorale pour 100.000 globules blancs (10^-5). Les taux estimés de survie sans progression (PFS) et de survie globale (OS) à six mois étaient respectivement de 90% et 95%, sans que la PFS médiane ni l'OS médiane n'aient été atteintes au moment du rapport.
L'analyste a noté que ces résultats sont très similaires aux données initiales de phase 1 pour anito-cel, présentées à l'ASH 2021, où 19 patients avaient un ORR de 100% et un taux de CR/sCR de 68%. Comparativement, dans le dernier ensemble de données, le taux de CR/sCR était de 79% parmi 38 patients. On s'attend à ce qu'avec un suivi supplémentaire, le taux de CR/sCR continue d'augmenter.
Le taux de PFS à six mois de l'essai a également été comparé à l'étude CARTITUDE-1, qui avait un taux de PFS à six mois de 87%, soulignant la performance compétitive d'anito-cel. Aucune neurotoxicité tardive n'a été signalée, comme le parkinsonisme, les paralysies des nerfs crâniens ou le syndrome de Guillain-Barré.
Un syndrome de libération de cytokines (CRS) de tout grade a été observé chez 84% des patients sans cas de grade 3, et un syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) de tout grade a été observé chez 9% des patients, dont 2% de grade 3. Ces taux d'événements de grade 3 étaient cohérents avec ceux observés dans l'étude de phase 1.
Arcellx devrait présenter un ensemble de données plus complet lors de la réunion ASH du mois prochain. L'anticipation de résultats positifs supplémentaires a conduit à la réaffirmation de la recommandation d'achat et à l'augmentation de l'objectif de cours pour l'action d'Arcellx.
Dans d'autres nouvelles récentes, Arcellx Inc. a été à l'avant-garde de développements significatifs dans le secteur des biotechnologies. BofA Securities a relevé l'objectif de cours d'Arcellx à 100 dollars, maintenant une recommandation d'achat, suite à la publication de données prometteuses sur le principal candidat-médicament de l'entreprise, anito-cel™, pour le traitement du myélome multiple.
De même, Evercore ISI, Stifel et Redburn-Atlantic ont également augmenté leurs objectifs de cours, maintenant des notations positives basées sur le profil de sécurité potentiel et les perspectives de marché d'anito-cel™.
Les études cliniques d'Arcellx sur anito-cel™ pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM) ont montré des résultats prometteurs, avec une survie sans progression médiane de 30,2 mois et un taux de réponse globale de 95%. Le traitement a également reçu les désignations Fast Track, Orphan Drug et Regenerative Medicine Advanced Therapy par la Food and Drug Administration américaine.
De plus, Arcellx collabore avec Kite, une société de Gilead, pour co-développer et co-commercialiser anito-cel™ pour le RRMM. La technologie innovante D-Domain de l'entreprise, qui permet la découverte et le développement de liants de petite taille, a également attiré l'attention pour son potentiel dans le programme ARC-SparX d'Arcellx en phase précoce. Ces développements récents soulignent les efforts d'Arcellx pour faire progresser la thérapie cellulaire CAR-T, en particulier pour les cancers du sang.
Perspectives InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) a démontré une forte performance financière, en accord avec les résultats positifs des essais cliniques soulignés dans l'article. Selon les données d'InvestingPro, la croissance du chiffre d'affaires de l'entreprise est impressionnante, avec une augmentation de 349,34% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024. Cette croissance substantielle reflète l'enthousiasme potentiel du marché pour les traitements innovants d'Arcellx, en particulier anito-cel pour le myélome multiple.
La marge bénéficiaire brute de l'entreprise s'élève à un remarquable 91,7%, indiquant des opérations très efficaces et potentiellement un fort pouvoir de fixation des prix pour ses nouvelles thérapies. Cela correspond à l'un des conseils InvestingPro, qui note les "marges bénéficiaires brutes impressionnantes" d'Arcellx.
Malgré ces indicateurs positifs, il est important de noter qu'Arcellx n'est pas encore rentable, avec un résultat d'exploitation de -80,67 millions de dollars au cours des douze derniers mois. Cela est cohérent avec un autre conseil InvestingPro indiquant que "les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année". Cependant, cela n'est pas inhabituel pour les entreprises de biotechnologie au stade de développement de thérapies révolutionnaires.
Le marché semble anticiper le potentiel de croissance future, comme en témoigne la performance de l'action. Les données InvestingPro montrent un fort rendement du cours de 92,32% sur l'année écoulée, et un rendement de 68,41% au cours des trois derniers mois, reflétant l'optimisme des investisseurs quant au pipeline de l'entreprise et aux récents résultats des essais cliniques.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro propose 13 conseils supplémentaires pour Arcellx, offrant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.