Lundi, Cassava Sciences a connu un changement significatif du sentiment du marché alors que Rodman & Renshaw a dégradé l'action de la société de "Acheter" à "Vendre", ajustant drastiquement l'objectif de cours à 2,00$ contre 107,00$ précédemment. Cette dégradation fait suite à l'annonce que l'étude de phase 3 ReThink-ALZ de Cassava sur le simufilam, un traitement potentiel pour la maladie d'Alzheimer, n'a pas atteint ses principaux critères d'évaluation.
L'essai ReThink-ALZ, qui impliquait 804 participants sur plusieurs sites internationaux, visait à évaluer l'efficacité du simufilam par rapport à un placebo. Malgré la structure rigoureuse de l'essai, incluant un design en double aveugle, contrôlé par placebo et un accord d'évaluation de protocole spécial avec la FDA, l'étude n'a pas atteint ses critères d'évaluation co-primaires, secondaires ou exploratoires sur les biomarqueurs.
Les critères d'évaluation de l'essai se concentraient sur les changements cognitifs et fonctionnels à la semaine 52, évalués par les échelles ADAS-COG12 et ADCS-ADL. Des évaluations supplémentaires incluaient les symptômes neuropsychiatriques, la charge des aidants et le suivi de la sécurité. Une sous-étude a également analysé la pharmacocinétique et les biomarqueurs plasmatiques chez environ 100 sujets.
Bien que Cassava Sciences ait rapporté que le simufilam maintenait un profil de sécurité favorable tout au long de l'essai, le manque d'efficacité a conduit à la décision d'arrêter le deuxième essai de phase 3, ReFocus-ALZ, ainsi que l'étude d'extension en ouvert. La société prévoit de mener un examen approfondi des données et de présenter des résultats détaillés lors d'une future réunion médicale.
Les résultats inattendus de l'essai, en particulier le déclin cognitif moindre dans le groupe placebo par rapport aux études précédentes, ont incité Cassava à poursuivre ses investigations. La position de trésorerie projetée de la société est estimée à environ 100 millions de dollars dans 12 mois, un chiffre qui a influencé la réévaluation de l'objectif de cours de l'action par Rodman & Renshaw.
Dans d'autres actualités récentes, Cassava Sciences a progressé dans ses essais de médicaments contre Alzheimer et ses développements financiers. La société a rapporté une perte nette de 27,9 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2024, contre une perte nette de 25,7 millions de dollars pour la même période en 2023.
Cependant, la société a réalisé un bénéfice net de 25 millions de dollars au premier trimestre, un revirement significatif par rapport à la perte nette de l'année précédente. Cassava Sciences a également accepté un règlement de 40 millions de dollars avec la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis concernant des allégations de déclarations trompeuses sur les résultats des essais de son médicament contre Alzheimer.
Les essais du médicament contre Alzheimer de la société ont reçu une troisième approbation du Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB), permettant la poursuite de ses études de phase 3 en cours sans modifications. Cassava Sciences a également annoncé des changements de direction avec la nomination de Richard Barry en tant que PDG et de Claude Nicaise, M.D. en tant que président du conseil d'administration. L'essai du médicament contre Alzheimer de la société, le simufilam, a été prolongé de 36 mois supplémentaires pour recueillir plus de données à long terme.
Les avis des analystes sur la société étaient variés, H.C. Wainwright maintenant une note Neutre et révisant son objectif de cours pour Cassava Sciences à 131,00$, tandis que Jones Trading dégradait l'action de la société de Acheter à Conserver en raison des enquêtes juridiques en cours.
Perspectives InvestingPro
À la lumière du récent revers de l'essai de Cassava Sciences et de la dégradation subséquente de l'action, les données d'InvestingPro fournissent un contexte supplémentaire à la situation financière de l'entreprise. Au cours des douze derniers mois se terminant au T3 2023, Cassava Sciences a rapporté une capitalisation boursière de 1,27 milliard de dollars, reflétant la valorisation du marché avant les dernières nouvelles. Le ratio prix/valeur comptable de l'entreprise s'établit à 7,65, indiquant que le marché valorisait l'entreprise bien au-dessus de sa valeur comptable, probablement en raison des attentes entourant le potentiel du simufilam.
Les conseils InvestingPro soulignent que Cassava Sciences détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait fournir un coussin financier alors que l'entreprise traverse cette période difficile. Cela correspond à la mention dans l'article de la position de trésorerie projetée de l'entreprise d'environ 100 millions de dollars dans 12 mois. De plus, le conseil selon lequel les actifs liquides dépassent les obligations à court terme suggère que Cassava pourrait disposer d'une certaine flexibilité financière à court terme.
Cependant, il est important de noter que les conseils InvestingPro indiquent également que Cassava Sciences n'est pas rentable au cours des douze derniers mois et que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année. Cette information ajoute du contexte aux défis financiers auxquels l'entreprise pourrait être confrontée suite à l'arrêt de ses principaux essais cliniques.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 5 conseils supplémentaires qui pourraient fournir plus d'informations sur la santé financière et la position sur le marché de Cassava Sciences pendant cette période critique.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.