Lundi, Piper Sandler a réaffirmé sa recommandation Surpondérer et son objectif de cours de 35,00$ pour Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR). Mettant en avant le potentiel du deramiocel de Capricor dans le traitement de la cardiomyopathie liée à la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), la firme a mis en lumière ce traitement dans son récent rapport BioInsights.
Capricor doit présenter cette semaine à la 36e Conférence Annuelle sur la Santé de Piper Sandler et participer à un panel sur les maladies musculaires à New York. L'action de la société a montré une dynamique remarquable, avec un rendement de 542% sur l'année écoulée et une capitalisation boursière de 885 millions de dollars, selon les données d'InvestingPro.
Les données positives de la phase II de l'étude HOPE-2 ont suscité un intérêt significatif, démontrant que le deramiocel pourrait ralentir le déclin de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de 107% par rapport au placebo chez les garçons atteints de DMD sur une période de 12 mois, avec une valeur p de 0,002.
Ce résultat prometteur a ouvert la voie pour que Capricor puisse potentiellement compléter sa demande continue de licence de produit biologique (BLA) pour le deramiocel d'ici la fin de 2024, avec la possibilité d'obtenir l'approbation de la FDA pour la cardiomyopathie liée à la DMD l'année suivante. Les objectifs des analystes varient de 25$ à 77$, reflétant des attentes diverses quant au potentiel de l'entreprise.
En plus des avancées cliniques, Capricor a récemment élargi son accord de distribution avec Nippon Shinyaku, englobant désormais l'Europe. Cette expansion s'accompagne d'un investissement en capital de 17,5 millions de dollars, d'un paiement initial de 20 millions de dollars à la clôture de l'accord, de potentiels jalons de ventes pouvant atteindre 715 millions de dollars, et d'un pourcentage à deux chiffres de partage des revenus. Cet accord est un mouvement stratégique visant à renforcer la position de Capricor sur le marché mondial.
Financièrement, Capricor semble être dans une position robuste, avec un solde de trésorerie pro forma estimé à environ 186 millions de dollars, incluant le paiement initial de Nippon Shinyaku. La réitération par Piper Sandler de la recommandation Surpondérer et de l'objectif de cours reflète la confiance dans la santé financière de Capricor et les perspectives commerciales du deramiocel.
Dans d'autres actualités récentes, Capricor Therapeutics, une entreprise de biotechnologie, a réalisé des progrès significatifs dans le développement du deramiocel, son principal produit pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé au deramiocel les désignations de médicament orphelin et de médicament de thérapie innovante (ATMP). Ces désignations pourraient accélérer le développement et l'exclusivité potentielle sur le marché européen pour le deramiocel. L'entreprise a initié une demande continue de licence de produit biologique (BLA) auprès de la FDA, visant une approbation complète du deramiocel pour la cardiomyopathie liée à la DMD d'ici la fin de l'année.
Jones Trading a attribué à Capricor une recommandation d'Achat, soulignant le potentiel du deramiocel. Capricor a également réussi à lever des fonds, accumulant un solde de trésorerie d'environ 165 millions de dollars pour soutenir le prochain lancement commercial et l'expansion de la production. Malgré une perte nette d'environ 12,6 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2024, l'installation de la société à San Diego est prête pour la production, et des plans pour un nouveau site de fabrication sont en cours pour répondre à la demande anticipée.
Capricor a établi un partenariat avec Nippon Shinyaku pour la distribution commerciale du deramiocel aux États-Unis, dans l'Union européenne et au Japon. La société explore également les opportunités d'étendre l'utilisation du traitement à la dystrophie musculaire de Becker et fait progresser sa technologie d'exosomes StealthX pour de futures thérapies.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.