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3D Systems obtient l'approbation de la FDA pour ses guides de chirurgie de la cheville

Publié le 11/09/2024 14:48
DDD
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ROCK HILL, S.C. - 3D Systems (NYSE:DDD) a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour ses guides personnalisés TOTAL ANKLE. Ces guides sont conçus pour être utilisés avec les systèmes de cheville totale SALTO TALARIS et CADENCE de Smith+Nephew, visant à améliorer la précision et l'efficacité des chirurgies de remplacement total de la cheville.

Les nouveaux produits approuvés, développés en collaboration avec Smith+Nephew, offrent aux chirurgiens un ensemble d'instruments imprimés en 3D et personnalisés pour chaque patient, facilitant la planification chirurgicale sur mesure et le positionnement des implants. Cette technologie devrait réduire le nombre d'étapes procédurales, le temps en salle d'opération et l'exposition aux rayons X peropératoires par rapport aux instruments traditionnels non spécifiques au patient.

Ben Johnson, vice-président de 3D Systems, a souligné les 25 ans d'expérience de l'entreprise dans le soutien des cas personnalisés, qui dépassent maintenant les 175 000. Il a mis en avant le rôle des flux de travail de planification chirurgicale VSP, de la technologie de frittage sélectif par laser et des matériaux DuraForm ProX PA comme différenciateurs clés sur le marché.

Mark McMahan, vice-président du marketing pour l'orthopédie mondiale chez Smith+Nephew, a exprimé son enthousiasme pour le partenariat avec 3D Systems, soulignant le potentiel d'amélioration de la précision chirurgicale et des résultats pour les patients.

3D Systems, pionnier de la médecine personnalisée, a produit plus de 2 millions d'implants de dispositifs médicaux et soutient plus de 100 dispositifs autorisés par la FDA et marqués CE. Les solutions de planification chirurgicale VSP de l'entreprise combinent le traitement d'images médicales, la planification chirurgicale et l'impression 3D.

La collaboration avec Smith+Nephew s'inscrit dans la stratégie de 3D Systems visant à élargir son offre orthopédique. Le marché des dispositifs orthopédiques connaît une croissance rapide, avec un taux de croissance annuel composé de 11,2 %, et devrait atteindre 5,3 milliards de dollars d'ici 2032.

3D Systems et Smith+Nephew présenteront les guides personnalisés TOTAL ANKLE lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Orthopaedic Foot & Ankle Society, qui se tiendra du 11 au 14 septembre à Vancouver, en Colombie-Britannique, au Canada.

Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de 3D Systems.

Dans d'autres actualités récentes, 3D Systems Corporation progresse dans ses opérations commerciales malgré une baisse du chiffre d'affaires consolidé pour le premier semestre 2024 due à des ventes de matériel plus faibles. L'entreprise a réussi à obtenir un contrat de près de 250 millions de dollars dans le secteur dentaire et prévoit l'expansion de nouvelles technologies dentaires. Les projections de bénéfices pour les revenus de l'année complète sont estimées entre 450 et 460 millions de dollars, portées par une croissance anticipée des ventes au second semestre 2024.

De plus, 3D Systems a modifié son plan d'incitation de 2015, introduisant 4 millions de nouvelles actions disponibles pour des récompenses et prolongeant le plan jusqu'en 2034. L'entreprise a également retrouvé la conformité avec les normes de cotation du New York Stock Exchange.

En outre, les analystes financiers ont ajusté leurs perspectives pour l'entreprise. Lake Street Capital Markets, Loop Capital et Cantor Fitzgerald ont tous abaissé leurs objectifs de prix pour l'entreprise, tout en maintenant leurs notations respectives d'Achat, de Conservation et de Surpondération.

Enfin, Baker Hughes, une entreprise mondiale de technologie énergétique, a mis en œuvre avec succès Oqton Manufacturing OS, une solution logicielle pour la fabrication additive, conduisant à des avancées significatives en termes d'efficacité et de réduction des coûts. Ce logiciel est un produit d'Oqton, une filiale de 3D Systems.

Perspectives InvestingPro

À la lumière de la récente autorisation de la FDA pour les guides personnalisés TOTAL ANKLE de 3D Systems (NYSE:DDD), un examen plus approfondi de la santé financière de l'entreprise et de la performance de son action à travers les données d'InvestingPro révèle une image mitigée. Avec une capitalisation boursière de 261,8 millions de dollars, 3D Systems fonctionne avec un niveau modéré d'endettement et dispose d'actifs liquides qui dépassent ses obligations à court terme. Ces facteurs pourraient apporter une certaine stabilité financière alors que l'entreprise continue d'innover dans le secteur des dispositifs médicaux.

Cependant, des défis sont évidents avec le cours de l'action de l'entreprise qui a connu une volatilité importante et une tendance à la baisse au cours de l'année écoulée, comme l'indique un rendement total du prix sur un an de -61,11%. L'action se négocie également actuellement à un prix qui ne représente que 28,61% de son plus haut sur 52 semaines, ce qui pourrait suggérer une décote potentielle pour les investisseurs prêts à parier sur le redressement de l'entreprise et sa croissance future sur le marché en expansion des dispositifs orthopédiques.

Les conseils InvestingPro soulignent que les analystes ne sont pas optimistes quant à la rentabilité de l'entreprise à court terme, et il y a un consensus sur la révision à la baisse des bénéfices pour la période à venir. De plus, le RSI de l'action suggère qu'elle est en territoire de survente, ce qui pourrait intéresser les traders à la recherche d'opportunités d'achat potentielles. Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro fournit des conseils supplémentaires qui pourraient éclairer davantage le potentiel d'investissement de 3D Systems.

Il convient de noter qu'il existe 15 conseils InvestingPro disponibles pour 3D Systems, offrant une analyse plus approfondie des indicateurs de performance de l'entreprise et du comportement de l'action. Ces informations pourraient être particulièrement précieuses pour les investisseurs envisageant une position dans 3D Systems alors qu'elle s'engage dans l'expansion de son offre orthopédique et l'exploitation de ses technologies approuvées par la FDA.


Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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