LAGUNA HILLS, Californie - Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ:ADGM), une société de dispositifs médicaux spécialisée dans les technologies d'ablation par cathéter pour les arythmies cardiaques, a annoncé aujourd'hui des changements de direction. Le fondateur de l'entreprise, Olav Bergheim, a quitté ses fonctions de PDG et de président du conseil d'administration, avec effet dimanche dernier. Todd Usen a été nommé nouveau PDG, et Orly Mishan a pris le poste de présidente du conseil d'administration, tous deux effectifs le même jour. Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise maintient une forte position de liquidité avec un ratio de liquidité générale de 4,42, bien qu'elle soit confrontée à des défis liés à une consommation rapide de trésorerie et à des marges bénéficiaires négatives.
Bergheim, qui a dirigé l'entreprise pendant 13 ans, continuera à servir de conseiller jusqu'au 13 décembre 2025 pour faciliter la transition. Sous sa direction, l'entreprise a réalisé d'importantes avancées cliniques et opérationnelles et s'est cotée au NASDAQ. La capitalisation boursière de l'entreprise s'élève actuellement à 29,36 millions de dollars, avec un cours de l'action connaissant une volatilité significative - l'analyse d'InvestingPro révèle une baisse de plus de 80% de la valeur de l'action au cours de l'année écoulée.
Orly Mishan a exprimé sa gratitude pour les contributions de Bergheim et a accueilli Usen, citant sa vaste expérience dans la direction d'entreprises complexes de dispositifs médicaux et son accent sur le développement de l'entreprise, l'innovation des produits et les stratégies de mise sur le marché. Usen a précédemment occupé les postes de président et PDG de Minerva Surgical et Activ Surgical, ainsi que des postes de direction chez Olympus Corporation, Smith and Nephew, et Boston Scientific Corporation. Il siège actuellement au conseil d'administration de plusieurs sociétés médicales.
Usen a exprimé son enthousiasme à rejoindre Adagio, en particulier alors que l'entreprise avance dans ses efforts commerciaux en Europe et poursuit le recrutement pour l'essai FULCRUM-VT aux États-Unis. Il a souligné le potentiel de la technologie de cryoablation à ultra-basse température d'Adagio et de son cathéter vCLAS™ pour le traitement de la tachycardie ventriculaire, visant à établir une nouvelle norme de soins.
Adagio est au début de sa phase commerciale et se concentre sur le développement de technologies pour créer des lésions pour traiter diverses arythmies cardiaques. L'étude FULCRUM-VT est une étape importante vers l'obtention de l'approbation préalable à la mise sur le marché de la FDA pour le système de cryoablation VT d'Adagio. Les indicateurs financiers d'InvestingPro montrent un chiffre d'affaires sur les douze derniers mois de 0,54 million de dollars, reflétant son statut de début de phase. Les abonnés peuvent accéder à 13 ProTips supplémentaires et à une analyse financière complète pour mieux comprendre la trajectoire de croissance de l'entreprise.
L'entreprise prévient que les déclarations concernant les événements ou performances futurs peuvent être considérées comme prospectives et sont soumises à des risques et incertitudes. Ces déclarations sont basées sur des estimations et hypothèses actuelles, et les résultats réels pourraient différer sensiblement.
Cet article d'actualité est basé sur un communiqué de presse d'Adagio Medical Holdings, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Adagio Medical Holdings a lancé une étude pivot pour son système de cryoablation VT, visant l'approbation préalable à la mise sur le marché de la FDA. L'étude FULCRUM-VT, axée sur le traitement de la tachycardie ventriculaire chez les patients atteints de cardiopathie structurelle, est en cours au Vanderbilt University Medical Center et au Texas Cardiac Arrhythmias Institute. L'étude, qui prévoit d'inclure 206 patients, évaluera la sécurité et l'efficacité du système. La technologie d'Adagio devrait répondre aux limitations actuelles de l'ablation par radiofréquence, en particulier dans les tissus cardiaques plus épais.
En plus de l'étude de la FDA, Adagio a lancé son cathéter vCLAS™ et son système de cryoablation à ultra-basse température sur certains marchés européens, suite à la récente approbation du marquage CE. L'entreprise a également réussi un regroupement d'entreprises avec ARYA Sciences Acquisition Corp IV, qui a levé environ 84,2 millions de dollars après les coûts de transaction. ARYA Sciences Acquisition Corp IV a prolongé son regroupement d'entreprises initial jusqu'en août 2024, avec un plan de fusion avec Adagio Medical, résultant en la nouvelle entité qui sera connue sous le nom de New Adagio.
Ces développements s'inscrivent dans la continuité de l'accent mis par Adagio sur le développement de technologies de cryoablation pour le traitement de diverses arythmies cardiaques, avec un accent récent sur l'expansion du recrutement de patients et l'utilisation de la technologie en Europe.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.