SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé des résultats préliminaires positifs d'un essai de phase 2 de son médicament contre le cancer du sein, le (Z)-endoxifène. L'étude, qui fait partie du projet pilote d'optimisation endocrinienne I-SPY 2 (EOP), a montré que la faible dose du médicament a atteint son critère d'évaluation principal, 95% des patientes ayant reçu plus de 75% du traitement prévu.
L'essai, qui a recruté 20 femmes atteintes d'un cancer du sein ER+/HER2- entre mars 2023 et mai 2024, a révélé que 10 mg de (Z)-endoxifène pris par voie orale une fois par jour réduisait significativement les principaux biomarqueurs de la maladie. Après trois semaines de traitement, la protéine Ki-67, qui indique la prolifération des cellules cancéreuses, a diminué de 69% par rapport à la valeur de base, et le volume tumoral fonctionnel (FTV) a diminué de 30,4%. Ces premiers résultats suggèrent que le (Z)-endoxifène pourrait potentiellement ralentir la progression du cancer du sein ER+ dans un contexte néoadjuvant.
Les patientes de l'essai ont connu des effets secondaires légers, tels que des bouffées de chaleur, de l'insomnie et de la fatigue, mais aucune réduction de dose ou interruption de traitement due à des effets indésirables n'a été signalée. Des analyses complémentaires, incluant les valeurs de Ki-67 chirurgicales et l'imagerie à 24 semaines, seront effectuées ultérieurement.
Le Dr Steven Quay, PDG d'Atossa Therapeutics, s'est montré optimiste quant à la réduction rapide du Ki-67 et du FTV, indiquant des progrès dans le développement du (Z)-endoxifène comme traitement efficace et tolérable. La société explore également des doses plus élevées de (Z)-endoxifène en combinaison avec d'autres médicaments pour améliorer l'efficacité du traitement.
L'essai I-SPY 2 EOP cible les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif nouvellement diagnostiqué et positif aux récepteurs d'œstrogènes, qui sont peu susceptibles de bénéficier d'une chimiothérapie. Les résultats de cette étude seront présentés lors de la prochaine conférence RISE UP sur le cancer du sein à San Francisco.
Le (Z)-endoxifène, un puissant modulateur sélectif des récepteurs d'œstrogènes (SERM), inhibe non seulement les récepteurs d'œstrogènes mais cible également la protéine oncogène PKCβ1. Il a montré son efficacité chez les patientes résistantes à d'autres traitements hormonaux et a démontré des effets agonistes osseux avec un impact prolifératif endométrial minimal par rapport à des traitements comme le tamoxifène.
La formulation orale propriétaire du (Z)-endoxifène d'Atossa vise à améliorer la stabilité et l'efficacité du médicament en contournant les conditions acides de l'estomac. Le médicament est actuellement évalué dans cinq essais de phase 2 pour diverses conditions de cancer du sein.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Atossa Therapeutics, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Atossa Therapeutics a activement fait progresser ses traitements contre le cancer du sein. La société biopharmaceutique a récemment exprimé son soutien aux nouvelles réglementations de la FDA sur la mammographie, qui exigent désormais que les établissements informent les patientes de leur densité mammaire, un facteur important dans le risque de cancer du sein. Les projets en cours d'Atossa comprennent le développement du (Z)-endoxifène, un modulateur sélectif des récepteurs d'œstrogènes (SERM), dans plusieurs essais cliniques de phase 2, et le soutien de l'étude SMART, un essai de phase 2 utilisant l'intelligence artificielle pour évaluer le risque de cancer du sein.
Atossa a également obtenu un nouveau brevet de l'USPTO pour des compositions incluant le principe actif endoxifène. Cela élargit le portefeuille de propriété intellectuelle d'Atossa et offre une protection plus large pour ses compositions à base d'endoxifène et leurs méthodes d'administration. La société d'analyse H.C. Wainwright a maintenu une recommandation d'achat sur Atossa, indiquant des attentes positives quant aux performances de l'entreprise.
En collaboration avec Quantum Leap Healthcare Collaborative, Atossa a lancé plusieurs essais cliniques pour des traitements contre le cancer du sein. L'un de ces essais implique une combinaison du (Z)-endoxifène propriétaire d'Atossa et de l'abémaciclib d'Eli Lilly, destinée aux femmes à haut risque nouvellement diagnostiquées avec un cancer du sein positif aux récepteurs d'œstrogènes (ER+) / négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2-). Les résultats de ces essais, attendus en 2026, pourraient valider davantage la sécurité et l'efficacité du (Z)-endoxifène. Ce sont les développements récents chez Atossa Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) rapporte des résultats préliminaires positifs de son essai de phase 2 du (Z)-endoxifène, les investisseurs pourraient trouver un contexte supplémentaire précieux dans les métriques financières et les conseils d'InvestingPro.
Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Atossa s'élève à 177,32 millions de dollars, reflétant l'évaluation actuelle du marché du potentiel de l'entreprise. Cette capitalisation boursière relativement modeste suggère que le marché évalue encore l'impact complet du pipeline de développement de médicaments d'Atossa, y compris les résultats prometteurs du (Z)-endoxifène.
Un conseil InvestingPro souligne qu'Atossa détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan. Cette forte position de liquidité est cruciale pour une société biopharmaceutique en phase clinique, car elle fournit la marge de manœuvre financière nécessaire pour poursuivre le développement de médicaments et les essais cliniques sans préoccupations de financement immédiates.
Un autre conseil InvestingPro pertinent note qu'Atossa n'est pas rentable au cours des douze derniers mois, avec un résultat d'exploitation ajusté de -30,57 millions de dollars. Cela n'est pas inhabituel pour une entreprise en phase d'essais cliniques, car des investissements importants en recherche et développement précèdent souvent la génération de revenus dans l'industrie pharmaceutique.
Il est intéressant de noter que malgré l'absence de rentabilité, Atossa a connu un rendement élevé au cours de la dernière année, avec un rendement total du prix sur un an de 110,32%. Cela suggère que les investisseurs sont optimistes quant aux perspectives futures de l'entreprise, probablement influencés par des résultats positifs d'essais cliniques tels que ceux récemment annoncés pour le (Z)-endoxifène.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre des conseils et des métriques supplémentaires qui pourraient fournir des insights plus approfondis sur la santé financière et la position sur le marché d'Atossa. Il y a 7 autres conseils InvestingPro disponibles pour Atossa Therapeutics, qui pourraient offrir une perspective précieuse pour ceux qui envisagent un investissement dans cette société biopharmaceutique émergente.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.