LONDON - Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL), une société biopharmaceutique spécialisée dans les thérapies à base de cellules T pour le cancer et les maladies auto-immunes, a annoncé la nomination de Matthias Will, M.D., au poste de nouveau Directeur du Développement, à compter du 30 septembre 2024. Le Dr Will apporte une vaste expérience acquise dans ses précédents rôles en développement clinique et en conseil stratégique au sein de l'industrie pharmaceutique.
La carrière du Dr Will inclut un mandat en tant que Directeur Médical chez Dren Bio, Inc., où il a dirigé l'expansion de l'équipe clinique et la soumission de deux demandes d'autorisation de nouveau médicament de recherche pour des traitements contre le cancer hématologique. Ses postes précédents comprennent également celui de Vice-Président du Développement Clinique chez CRISPR Therapeutics et des rôles chez CytomX Therapeutics Inc., Gilead Sciences, Inc., et Novartis Oncology. De plus, le Dr Will a fourni des services de conseil stratégique à des clients pharmaceutiques chez McKinsey & Company.
Le PDG d'Autolus, le Dr Christian Itin, a exprimé sa confiance dans la capacité du Dr Will à diriger l'organisation de développement de l'entreprise, en particulier alors qu'Autolus se prépare à commercialiser son premier produit, obe-cel, pour la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LLA-B) en rechute/réfractaire chez l'adulte.
Obe-cel (Obecabtagene autoleucel) est une thérapie expérimentale par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant CD19. Conçu pour améliorer les thérapies CAR T actuelles ciblant CD19, obe-cel a montré un profil de toxicité réduit et une persistance améliorée dans les essais cliniques, conduisant à des niveaux élevés de rémissions durables chez les patients atteints de LLA-B. La FDA a fixé une date cible d'action selon la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) au 16 novembre 2024 pour obe-cel, avec des soumissions réglementaires également acceptées par l'EMA en avril 2024 et une demande d'autorisation de mise sur le marché soumise à la MHRA du Royaume-Uni en juillet 2024.
Autolus évalue également obe-cel dans un essai clinique de phase 1 pour le lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B) en collaboration avec l'University College London.
Les déclarations prospectives dans le communiqué de presse reflètent les aspirations de l'entreprise et sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient avoir un impact significatif sur les résultats futurs réels. Ceux-ci incluent la progression des programmes cliniques, les résultats et le calendrier des essais cliniques, et les approbations des candidats-médicaments.
Cet article d'actualité est basé sur un communiqué de presse d'Autolus Therapeutics plc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Autolus Therapeutics plc a obtenu 18,5 millions £ pour améliorer son installation Nucleus à Stevenage, au Royaume-Uni. Le financement sera utilisé pour la création de salles blanches supplémentaires pour la fabrication de produits, les travaux d'amélioration suivant un calendrier convenu mutuellement. Dans le domaine clinique, Autolus a rapporté des données prometteuses de son étude FELIX de phase 1b/2, qui examine l'efficacité d'obe-cel, une nouvelle thérapie CAR T, pour les patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B en rechute/réfractaire. L'étude a montré un taux de rémission de 90% dans le groupe à faible charge tumorale et de 75% dans le groupe à charge tumorale élevée. Dans l'analyse financière, Truist Securities a maintenu une note d'achat sur Autolus, avec des révisions mineures de la pénétration du marché projetée pour Obe-cel. De plus, Wells Fargo a réitéré sa note Surpondérer sur Autolus Therapeutics. Lors de l'Assemblée Générale Annuelle de l'entreprise, les neuf résolutions ont été approuvées, y compris l'adoption des états financiers de 2023 et la réélection de plusieurs administrateurs. Les actionnaires ont également approuvé le rapport de rémunération des administrateurs et ont reconduit Ernst & Young LLP en tant qu'auditeurs de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Autolus Therapeutics plc (NASDAQ:AUTL) accueille le Dr Matthias Will pour guider sa stratégie de développement, les investisseurs surveillent attentivement la santé financière et le potentiel de marché de l'entreprise. Avec une capitalisation boursière d'environ 1,03 milliard $, Autolus détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, un signe positif pour les parties prenantes évaluant la solvabilité et le profil de risque de l'entreprise.
Les données InvestingPro indiquent qu'Autolus a connu une croissance de ses revenus de 40,22% au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024, suggérant une présence croissante sur le marché. Cela s'aligne avec le conseil InvestingPro selon lequel les analystes anticipent une croissance des ventes pour l'année en cours, qui pourrait être alimentée par les essais cliniques prometteurs de l'entreprise et la commercialisation potentielle de produits.
Cependant, il est important de noter qu'Autolus n'est pas encore rentable, les analystes ne s'attendant pas à une rentabilité cette année. Les mouvements du cours de l'action de l'entreprise ont également été assez volatils, ce qui pourrait être une considération pour les investisseurs averses au risque. Ces métriques financières et les perspectives des analystes peuvent offrir un contexte précieux alors qu'Autolus fait progresser ses programmes cliniques et se rapproche d'approbations potentielles de produits.
Pour ceux qui recherchent une analyse plus approfondie, des conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles sur https://fr.investing.com/pro/AUTL, fournissant des informations complémentaires sur la performance financière et les perspectives de marché d'Autolus.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.