BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American : AZTR), une société biopharmaceutique spécialisée dans la dermatologie de précision, annonce le début d'un essai clinique de phase 1b pour son médicament candidat ATR-12, visant à traiter le syndrome de Netherton. L'essai a commencé à doser son premier patient, ce qui marque une étape importante dans le développement de cette nouvelle thérapie potentielle.
L'essai clinique de la société devrait inclure environ 12 patients adultes, qui recevront des traitements biquotidiens pendant 14 jours. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'ATR-12, avec des objectifs secondaires et exploratoires visant à évaluer les signaux d'efficacité et les biomarqueurs. Azitra prévoit de publier des données intermédiaires sur l'innocuité au début de l'année 2025, et des résultats complets au cours du deuxième semestre de la même année.
ATR-12, le principal candidat-médicament d'Azitra, est une souche de Staphylococcus epidermidis modifiée pour produire des niveaux thérapeutiques d'une sous-unité de la protéine LEKTI. Cette protéine est cruciale pour les personnes atteintes du syndrome de Netherton, une maladie génétique chronique de la peau qui peut être mortelle en raison de l'absence de la protéine LEKTI chez les patients concernés.
Francisco Salva, PDG d'Azitra, a exprimé l'enthousiasme de la société à l'idée d'entrer dans cette nouvelle phase de recherche clinique, soulignant l'importance de cette étape pour Azitra et les patients atteints du syndrome de Netherton. Mary Spellman, médecin et CMO par intérim d'Azitra, a également fait part de son optimisme quant au potentiel de l'essai à ouvrir la voie à de futurs traitements, en particulier dans les cas pédiatriques et sur des durées de traitement prolongées.
L'essai de phase 1b est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par un véhicule. Elle implique l'application de 109 CFU/g d'ATR-12 ou d'un véhicule de contrôle sur des côtés opposés du corps. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'application topique de l'ATR-12, tout en évaluant les signaux d'efficacité et la pharmacocinétique cutanée de la sous-unité LEKTI.
Azitra, Inc. est à la pointe du développement de thérapies innovantes pour les conditions dermatologiques, en s'appuyant sur une plateforme propriétaire qui comprend une bibliothèque microbienne et l'utilisation de l'IA et de l'apprentissage automatique pour cribler les caractéristiques thérapeutiques.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur une déclaration de communiqué de presse d'Azitra, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Azitra Inc, une société biopharmaceutique au stade clinique, a fait des progrès significatifs dans ses efforts continus de recherche et de développement. La société a récemment reçu l'autorisation de la FDA pour un essai clinique de phase 1/2 de l'ATR-04, un traitement potentiel des éruptions cutanées associées à certaines thérapies contre le cancer. De plus, Azitra a obtenu des brevets aux États-Unis, au Canada et en Chine pour une souche de Staphylococcus epidermidis sécrétant de la filaggrine, destinée à traiter la dermatite atopique et d'autres affections cutanées.
Dans le cadre de la restructuration de son capital, Azitra a également procédé à un regroupement de ses actions ordinaires à raison de 1 pour 30, réduisant ainsi le nombre d'actions en circulation. Entre-temps, la société continue de faire progresser ses produits candidats ATR-04 et ATR-12, et prévoit de soumettre à la FDA une demande de drogue nouvelle de recherche pour un essai clinique de phase 1b pour l'ATR-04.
Ces développements récents soulignent l'engagement d'Azitra dans la dermatologie de précision et ses efforts pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le traitement des maladies de la peau. Les progrès de la société sont marqués par son solide portefeuille de propriété intellectuelle, sa restructuration stratégique et ses essais cliniques en cours.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Azitra, Inc. (NYSE American : AZTR) entame l'essai clinique de phase 1b de l'ATR-12, les investisseurs potentiels et les parties prenantes observent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Les dernières données d'InvestingPro dressent un tableau détaillé du paysage financier actuel de la société.
Les données d'InvestingPro indiquent une capitalisation boursière de 5,38 millions de dollars, ce qui reflète l'évaluation de la société par le marché. Malgré cela, Azitra fait face à des défis, comme en témoigne un ratio P/E négatif de -0,04, indiquant que la société ne génère pas de bénéfices actuellement. De plus, les revenus de la société pour les douze derniers mois (T2 2024) s'élèvent à 0,41 million de dollars, avec une marge bénéficiaire brute substantielle de 100%. Cependant, la marge d'exploitation de la société au cours de la même période est notablement négative à -2511,47%, ce qui met en évidence des coûts opérationnels importants par rapport à son chiffre d'affaires.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent la prudence, notant qu'Azitra brûle rapidement ses liquidités et opère avec un niveau modéré d'endettement, ce qui pourrait poser des risques pour la stabilité financière. De plus, le titre a connu une forte volatilité et les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année. Ces facteurs sont cruciaux pour les investisseurs, en particulier dans le contexte des essais cliniques en cours et du potentiel de croissance future de la société.
Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, Perspectives InvestingPro offre des perspectives supplémentaires, avec un total de 13 conseils disponibles sur la plateforme, offrant un regard complet sur la santé financière de la société et ses perspectives de marché.
Il est important pour les investisseurs d'évaluer ces indicateurs financiers et les conseils d'InvestingPro à la lumière des avancées scientifiques de la société. Bien que le développement clinique de l'ATR-12 puisse offrir une valeur à long terme, les données financières actuelles et l'analyse des experts contrebalancent l'optimisme entourant les progrès de l'essai.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.