Mardi, iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) a reçu un avis positif de BTIG, le cabinet maintenant sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 125,00$. Cette approbation est intervenue après qu'iRhythm ait annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé l'autorisation 510(k) pour des mises à jour de conception de son système de surveillance cardiaque Zio AT.
Ces mises à jour avaient été précédemment effectuées par le biais d'une lettre au dossier, un processus permettant de documenter les changements mineurs qui n'affectent pas la sécurité ou l'efficacité d'un dispositif.
Cette autorisation représente l'une des deux soumissions 510(k) qu'iRhythm a en cours d'examen par la FDA, visant à répondre à une lettre d'avertissement précédemment émise à l'encontre de la société. Plus tôt dans l'année, iRhythm a soumis la première demande 510(k) pour des modifications héritées du système Zio AT, suivie d'une seconde soumission pour de nouvelles fonctionnalités de conception et une amélioration de l'étiquetage.
La direction d'iRhythm a confirmé que le système Zio AT continue d'être commercialement disponible aux États-Unis. Elle a également exprimé son anticipation de la décision de la FDA concernant la seconde soumission 510(k), attendue dans un avenir proche. L'analyste de BTIG a noté sa satisfaction quant à ce récent développement, soulignant qu'il atténue partiellement certaines des préoccupations réglementaires entourant iRhythm.
Les actions d'iRhythm devraient connaître une hausse des échanges mercredi suite à cette annonce. BTIG n'a apporté aucun ajustement à son modèle financier pour iRhythm, réitérant sa recommandation d'achat sur l'action de la société.
Dans d'autres nouvelles récentes, iRhythm Technologies a reçu l'autorisation de la FDA pour son dispositif de surveillance cardiaque Zio AT mis à jour. La société a également annoncé une croissance de son chiffre d'affaires de 19,3% en glissement annuel, atteignant 148 millions de dollars, et a mis à jour ses prévisions de revenus pour 2024 entre 580 et 590 millions de dollars. En termes d'expansion, iRhythm a étendu son moniteur Zio et son service à l'Autriche, aux Pays-Bas, à l'Espagne et à la Suisse.
Dans le domaine des partenariats, iRhythm a conclu un accord de licence exclusif avec BioIntelliSense, Inc., améliorant ses offres de surveillance cardiaque ambulatoire. Le système de surveillance ECG Zio de la société a également reçu l'approbation réglementaire de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Du côté des analystes, Baird a maintenu une note de surperformance mais a réduit l'objectif de cours à 100$. Goldman Sachs a initié une couverture avec une note neutre, tandis que Canaccord Genuity a maintenu une recommandation d'achat et augmenté l'objectif de cours à 137$. Ce sont là quelques-uns des développements récents pour iRhythm Technologies.
Perspectives InvestingPro
Bien qu'iRhythm Technologies (NASDAQ:IRTC) ait reçu des nouvelles positives concernant l'autorisation de la FDA pour son système de surveillance cardiaque Zio AT, les données d'InvestingPro révèlent certains défis financiers pour l'entreprise. Malgré une forte croissance des revenus de 18,81% au cours des douze derniers mois au deuxième trimestre 2023, atteignant 537,09 millions de dollars, iRhythm n'est actuellement pas rentable. Cela correspond à un conseil InvestingPro indiquant que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année.
La performance récente de l'action a été préoccupante, les données d'InvestingPro montrant une baisse significative du prix de 37,29% au cours des trois derniers mois et de 45,34% au cours des six derniers mois. Cette tendance à la baisse se reflète dans le cours actuel de l'action de 62,1$, qui ne représente que 50,03% de son plus haut sur 52 semaines.
Sur une note positive, un conseil InvestingPro suggère qu'iRhythm fonctionne avec un niveau d'endettement modéré et que ses actifs liquides dépassent ses obligations à court terme, offrant potentiellement une certaine stabilité financière alors que l'entreprise fait face à des défis réglementaires et travaille à atteindre la rentabilité.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 5 conseils supplémentaires pour iRhythm Technologies, fournissant des aperçus plus approfondis sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.