RAMAT GAN, Israël - Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American : CANF) (TASE : CANF), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments à base de petites molécules pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Cette demande concerne l'inclusion de patients américains dans une étude clinique de phase IIb de son médicament candidat, le Namodenoson, pour le traitement de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), également connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH).
Le Namodenoson s'est révélé prometteur dans une étude clinique de phase IIa, démontrant des effets thérapeutiques potentiels tels que la réduction de la stéatose hépatique, de l'inflammation et de la fibrose, ainsi qu'une réduction du poids corporel. Les résultats de cette étude ont été publiés dans une revue scientifique à comité de lecture.
L'essai de phase IIb en cours est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à recruter 140 sujets atteints de MASH confirmée par biopsie. Les participants sont assignés de manière aléatoire à recevoir soit des doses orales de Namodenoson de 25 mg toutes les 12 heures, soit un placebo correspondant pendant une période de 36 semaines.
Motti Farbstein, PDG de Can-Fite, s'est montré optimiste quant au potentiel du médicament, citant les effets anti-MASH significatifs observés précédemment. Les taux de MASH augmentant aux États-Unis en raison de l'augmentation de l'obésité et du diabète, le marché pharmaceutique adressable pour la MASH devrait connaître une croissance substantielle, atteignant un montant estimé à 21,9 milliards de dollars d'ici à 2028.
La récente approbation par la FDA de Rezdiffra (resmetirom) par Madrigal Pharmaceuticals pour le traitement de la MASH est considérée comme un développement positif pour le marché.
Le namodénoson est un médicament biodisponible par voie orale qui se lie sélectivement au récepteur A3 de l'adénosine (A3AR), qui est fortement exprimé dans les cellules malades. Cette sélectivité contribuerait au profil de sécurité du médicament. Le portefeuille de Can-Fite comprend également Piclidenoson pour le psoriasis, qui devrait entrer dans un essai pivot de phase III, et CF602 pour la dysfonction érectile.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives concernant le développement des produits et les perspectives commerciales de Can-Fite. Cependant, ces déclarations sont soumises à divers risques et incertitudes qui pourraient affecter les résultats futurs de la société.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Can-Fite BioPharma Ltd.
Perspectives InvestingPro
Alors que Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American : CANF) progresse dans ses essais cliniques pour le Namodenoson, les investisseurs potentiels et les parties prenantes de l'industrie surveillent de près la santé financière de la société et la performance de ses actions. Les dernières données d'InvestingPro donnent une image mitigée de la situation financière actuelle de la société.
Selon les données d'InvestingPro, le ratio cours / valeur comptable de Can-Fite s'établit à 1,7 pour les douze derniers mois se terminant au quatrième trimestre 2023, ce qui peut être un indicateur de la façon dont le marché évalue la société par rapport à sa valeur comptable.
Malgré des défis en matière de rentabilité, comme en témoignent un ratio P/E négatif de -1,39 et un ratio PEG négatif de -0,03, la société détient une solide position de liquidité. Cela se reflète dans le fait que Can-Fite détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, un conseil d'InvestingPro qui suggère une résilience financière.
De plus, un autre conseil d'InvestingPro souligne que les actifs liquides de Can-Fite dépassent ses obligations à court terme, ce qui indique une solide capacité à faire face à ses engagements financiers immédiats. Cela pourrait être rassurant pour les investisseurs, compte tenu de la capacité de l'entreprise à poursuivre ses activités pendant sa phase de recherche et de développement.
Cependant, il est important de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, et que l'indice de force relative (RSI) de l'action suggère qu'elle se trouve actuellement dans une zone de surachat. Ces facteurs peuvent influencer les décisions d'investissement, en particulier à la lumière de l'absence de but lucratif de l'entreprise au cours des douze derniers mois et de l'évolution de son cours, qui a été médiocre au cours de la dernière décennie.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières et la performance des actions de Can-Fite, Perspectives InvestingPro offre des informations supplémentaires. Il existe 6 autres conseils InvestingPro pour Can-Fite, que l'on peut consulter à l'adresse https://www.investing.com/pro/CANF. Pour améliorer votre stratégie d'investissement, utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.