SOLANA BEACH, Californie - ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ: CLPT), société spécialisée dans la navigation de précision pour les interventions sur le cerveau et la colonne vertébrale, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son accessoire Prism Bone Anchor Accessory (accessoire d'ancrage osseux). Ce dispositif est destiné à être utilisé avec le système de thérapie laser ClearPoint Prism Neuro, ce qui permet de placer des fibres laser dans la salle d'opération.
L'accessoire d'ancrage osseux Prism est conçu pour fonctionner avec les systèmes stéréotaxiques pour les procédures intracrâniennes et neurochirurgicales, permettant une fixation et un positionnement à court terme des instruments neurochirurgicaux sous guidage d'image. Cette récente autorisation représente la deuxième introduction de produit par ClearPoint Neuro au cours des quatre premiers mois de 2024, après le lancement de sa plateforme SmartFrame OR.
Chris Osswald, PhD, directeur, Global Segment Leader for Laser Therapy chez ClearPoint Neuro, a déclaré que ce nouveau produit améliore le portefeuille de lasers de l'entreprise et constitue un pas en avant dans leur expansion au-delà des procédures basées sur l'IRM. M. Osswald a également indiqué que la société était prête à lancer une commercialisation limitée au cours du deuxième trimestre, une commercialisation complète étant prévue au cours du deuxième semestre de l'année.
Le produit phare de ClearPoint Neuro, le ClearPoint Neuro Navigation System, a déjà reçu l'autorisation de la FDA et le marquage CE. Elle collabore avec divers centres de soins et de recherche, ainsi qu'avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, afin de fournir des solutions pour l'administration directe de thérapies au niveau du système nerveux central dans le cadre d'études précliniques et d'essais cliniques.
Le communiqué de presse contient également des déclarations prospectives concernant les attentes de l'entreprise quant aux performances et à la réception de ses produits sur le marché. Ces déclarations sont soumises à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux prévus.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de ClearPoint Neuro, Inc. La société, connue pour sa technologie facilitant la thérapie cellulaire et génique, continue d'innover dans le domaine de la neurochirurgie avec l'introduction de l'accessoire d'ancrage osseux Prism, visant à fournir plus d'options pour les procédures chirurgicales dans le cerveau et le système nerveux.
Perspectives InvestingPro
ClearPoint Neuro, Inc. (NASDAQ:CLPT) continue de progresser dans le domaine de la neurochirurgie avec sa récente autorisation de la FDA, ce qui peut susciter l'intérêt des investisseurs pour les performances financières de la société. Les dernières données d'InvestingPro montrent une capitalisation boursière d'environ 142,39 millions USD, ce qui indique une société à relativement petite capitalisation dans le secteur des dispositifs médicaux.
Alors que la croissance du chiffre d'affaires de la société au cours des douze derniers mois (T4 2023) est positive à 16,56%, signe robuste d'une augmentation des ventes, le ratio cours / valeur comptable s'élève à 6,72, ce qui suggère que l'action se négocie à une prime par rapport à la valeur comptable de la société.
Malgré les nouvelles positives sur les autorisations de produits, ClearPoint Neuro ne devrait pas être rentable cette année, comme le montre un conseil d'InvestingPro indiquant que les analystes prévoient que la société restera dans le rouge. Cela s'aligne sur un ratio P/E négatif de -6,45, soulignant encore davantage le manque actuel de rentabilité. En outre, l'action a connu une baisse notable au cours du mois dernier, avec un rendement total du cours sur un mois de -22,65%, ce qui peut inquiéter certains investisseurs.
Pour ceux qui envisagent d'investir dans ClearPoint Neuro, Inc, il existe d'autres Perspectives InvestingPro qui pourraient fournir des informations supplémentaires sur la santé financière de la société et la performance de ses actions. Actuellement, il y a 9 conseils supplémentaires listés sur InvestingPro, qui peuvent être consultés à l'adresse suivante : https://www.investing.com/pro/CLPT. Pour ceux qui recherchent une analyse plus approfondie, utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.