HOUSTON - Kiromic BioPharma, Inc. (OTCQB : KRBP) a rapporté une maladie stable et des résultats de sécurité favorables dans la première cohorte de son essai clinique de phase 1 pour Deltacel, un traitement anticancéreux expérimental. Le traitement, destiné au cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique de stade 4, a donné des résultats cohérents lors des visites de suivi, un patient ayant vu la taille de sa tumeur réduite de 6,6 % deux mois après le traitement.
Deux patients du groupe initial ont continué à présenter une maladie stable deux mois après la fin du traitement, les examens d'imagerie de l'un d'entre eux indiquant l'absence de métastases cérébrales. Le suivi à quatre mois de ces patients est prévu pour juin 2024.
Sur la base de ces résultats préliminaires, Kiromic prévoit de demander la désignation Fast Track (FTD) de la FDA d'ici la fin du deuxième trimestre, ce qui pourrait accélérer le processus d'examen du médicament. La FTD permet une communication plus fréquente de la part de la FDA et pourrait permettre au médicament de bénéficier d'une approbation accélérée et d'une évaluation prioritaire.
La première cohorte de patients a reçu deux perfusions intraveineuses de Deltacel et quatre séances de radiations localisées à faible dose sur une période de 10 jours. L'objectif principal de l'essai est d'évaluer la sécurité et les mesures secondaires comprennent les taux de réponse et de survie.
Deltacel (KB-GDT-01) est une thérapie allogénique à base de cellules T Gamma Delta, qui fait partie de la plateforme de Kiromic ciblant les tumeurs solides, en particulier le NSCLC. Les études précliniques ont confirmé son profil de sécurité et d'efficacité.
Le Beverly Hills Cancer Center (BHCC), où se déroule l'essai, s'est montré optimiste quant à la sécurité et à l'efficacité initiales observées. Le directeur médical, le Dr Afshin Eli Gabayan, a souligné l'importance de ces premiers signes de réponse et de tolérance.
Kiromic, société de biothérapies en phase clinique, utilise son moteur d'intelligence artificielle propriétaire pour développer des thérapies cellulaires axées sur l'immuno-oncologie.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Kiromic BioPharma. La société avertit que le communiqué de presse contient des déclarations prospectives soumises à des risques et des incertitudes, et que les résultats réels peuvent différer matériellement.
Perspectives InvestingPro
L'annonce récente par Kiromic BioPharma des progrès de son traitement Deltacel dans les essais cliniques a attiré l'attention sur le potentiel de la société dans le domaine de l'immuno-oncologie. Dans ce contexte, les données d'InvestingPro font état d'une capitalisation boursière de 3,4 millions USD pour KRBP, ce qui témoigne de son statut de petite capitalisation dans le secteur biopharmaceutique. Malgré les résultats cliniques prometteurs, les paramètres financiers de la société brossent un tableau difficile, avec un ratio P/E ajusté pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023 s'élevant à -0,16, ce qui suggère que la société n'a pas encore atteint la rentabilité.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que Kiromic BioPharma fonctionne avec un endettement important et brûle rapidement des liquidités, ce qui constitue des considérations cruciales pour les investisseurs. En outre, l'action de la société se négocie généralement avec une forte volatilité, un facteur qui pourrait influencer les décisions d'investissement au vu des dernières mises à jour cliniques. Avec un total de 15 conseils supplémentaires répertoriés sur InvestingPro, les investisseurs peuvent obtenir des perspectives plus approfondies sur la santé financière de la société et la performance du marché.
Pour ceux qui envisagent d'investir dans Kiromic BioPharma ou qui cherchent à comprendre les subtilités de sa position sur le marché, l'utilisation de l'analyse complète d'InvestingPro pourrait s'avérer inestimable. Les lecteurs intéressés peuvent bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ en utilisant le code promo PRONEWS24.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.