TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) et Sanofi ont rapporté des résultats positifs d'un essai de phase 3 de Dupixent (dupilumab) chez des patients atteints d'urticaire chronique spontanée (UCS) qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux antihistaminiques. Les résultats, présentés lors de la réunion scientifique annuelle de l'American College of Allergy, Asthma & Immunology, indiquent que Dupixent a significativement réduit les scores de démangeaisons et d'activité des papules par rapport au début de l'étude, en comparaison avec le placebo.
L'étude, connue sous le nom de LIBERTY-CUPID Study C, a impliqué 151 participants qui ont reçu soit Dupixent, soit un placebo en plus du traitement antihistaminique standard. À la 24e semaine, les patients traités par Dupixent ont connu une plus grande réduction de la sévérité des démangeaisons et de l'activité de l'urticaire. De plus, 41% des patients recevant Dupixent ont atteint un statut de maladie bien contrôlée, contre 23% pour le placebo.
L'UCS est une affection cutanée invalidante caractérisée par des épisodes imprévisibles de démangeaisons et de papules, touchant plus de 300.000 personnes aux États-Unis qui n'ont pas trouvé de soulagement avec les antihistaminiques. Dupixent, un anticorps monoclonal qui inhibe la signalisation de l'IL-4 et de l'IL-13, a été approuvé pour l'UCS au Japon et aux Émirats Arabes Unis et est en cours d'examen dans l'Union européenne.
Les résultats de sécurité de l'étude étaient cohérents avec le profil de sécurité connu de Dupixent dans ses indications dermatologiques approuvées. Les événements indésirables les plus courants dans le groupe Dupixent comprenaient des réactions au site d'injection, un surdosage accidentel et une infection par la COVID-19.
Regeneron et Sanofi prévoient de soumettre à nouveau des demandes réglementaires pour Dupixent aux États-Unis d'ici la fin de l'année. S'il est approuvé, Dupixent deviendrait le premier nouveau traitement ciblé pour l'UCS dans le pays depuis plus d'une décennie. Dupixent est actuellement approuvé dans plus de 60 pays pour diverses affections, avec plus d'un million de patients traités dans le monde.
Le programme de phase 3 LIBERTY-CUPID pour l'UCS comprend également d'autres études, Dupixent montrant un potentiel pour soulager significativement les symptômes des patients, comme l'a noté Thomas B. Casale, M.D., Professeur de médecine interne.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et les informations n'ont pas été vérifiées indépendamment par le Wall Street Journal. La sécurité et l'efficacité de Dupixent pour l'UCS en dehors du Japon et des Émirats Arabes Unis n'ont pas été entièrement évaluées par une autorité réglementaire.
Dans d'autres actualités récentes, Regeneron Pharmaceuticals a été au centre de divers développements financiers et juridiques. La société a rapporté une augmentation de 12% de ses revenus totaux à 3,55 milliards €, les revenus mondiaux de Dupixent augmentant de 29% à 3,56 milliards €. Regeneron a également divulgué une charge avant impôts d'environ 56 millions € pour la recherche et le développement acquis en cours liés aux accords de collaboration et de licence, qui devrait impacter le bénéfice net par action diluée d'environ 0,43€ pour le troisième trimestre 2024.
Le médicament Dupixent de Regeneron a reçu l'approbation pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique aux États-Unis et en Chine, un développement que TD Cowen estime pouvoir représenter une opportunité de 2 à 3 milliards €. Cependant, Regeneron fait face à un défi juridique d'Amgen concernant des brevets liés à son produit, Eylea. Une décision préliminaire du tribunal a favorisé Amgen, incitant Erste Group à dégrader la notation de Regeneron de Achat à Conserver.
Les sociétés d'analyse ont mis à jour leurs positions sur Regeneron. Truist Securities a révisé son objectif de cours pour la société, l'abaissant à 1.137,00€ tout en maintenant une recommandation d'Achat. BMO Capital Markets a maintenu sa notation Surperformance et son objectif de cours de 1.300,00€, tandis que TD Cowen a réitéré sa recommandation d'Achat et un objectif de cours de 1.230,00€. Wells Fargo a ajusté ses perspectives financières pour Regeneron, réduisant l'objectif de cours sur les actions de la société à 1.050€, tout en maintenant sa notation Surpondérer.
Enfin, Regeneron a partagé des résultats positifs d'une étude d'extension de l'essai de phase 3 PHOTON, démontrant qu'EYLEA HD maintenait son efficacité chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique tout en permettant des intervalles de dosage significativement plus longs. Ce sont là quelques-uns des développements récents dans les activités commerciales en cours de Regeneron.
Perspectives InvestingPro
Alors que Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) rapporte des résultats positifs pour Dupixent dans le traitement de l'urticaire chronique spontanée, il est intéressant d'examiner certains indicateurs financiers clés et les perspectives d'InvestingPro.
La capitalisation boursière de Regeneron s'élève à 102,03 milliards €, reflétant sa présence significative dans le secteur des biotechnologies. Le ratio P/E de la société de 23,29 suggère que les investisseurs sont prêts à payer une prime pour ses bénéfices, possiblement en raison des attentes de croissance de médicaments comme Dupixent.
Une perspective InvestingPro indique que la direction de Regeneron a agressivement racheté des actions, ce qui pourrait signaler une confiance dans les perspectives futures de l'entreprise et potentiellement soutenir le cours de l'action. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu des résultats positifs des essais pour Dupixent, qui pourraient conduire à des opportunités de marché élargies.
Une autre perspective InvestingPro note que Regeneron opère avec un niveau modéré de dette, ce qui est crucial pour les entreprises pharmaceutiques investissant massivement dans la recherche et le développement. Cette stabilité financière pourrait fournir à l'entreprise la flexibilité nécessaire pour continuer à poursuivre des traitements innovants comme Dupixent.
La croissance du chiffre d'affaires de Regeneron de 6,46% au cours des douze derniers mois, associée à une forte marge brute de 53,27%, souligne la capacité de l'entreprise à générer des rendements à partir de son portefeuille de produits. L'ajout potentiel de Dupixent pour le traitement de l'UCS sur le marché américain pourrait encore améliorer ces chiffres.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre des perspectives et des informations supplémentaires, avec 12 perspectives supplémentaires disponibles pour Regeneron Pharmaceuticals.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.