WATERTOWN, Massachusetts - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), une société de biotechnologie d'une capitalisation boursière de 587 millions de dollars, a annoncé le lancement de l'essai LUCIA, le deuxième essai clinique mondial de phase 3 pour son médicament expérimental DURAVYU, destiné au traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA humide). Le premier patient de l'essai a reçu sa dose, marquant une étape importante dans les efforts de l'entreprise pour traiter les maladies rétiniennes graves. L'action de la société a connu une volatilité importante, se négociant actuellement 73% en dessous de son plus haut sur 52 semaines de 30,99$.
DURAVYU est une thérapie à libération prolongée qui utilise la technologie propriétaire Durasert E™ pour administrer le vorolanib, un inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase, directement dans l'œil. L'essai LUCIA vise à établir l'efficacité, la sécurité et le schéma posologique de DURAVYU, en se concentrant sur la réduction de la fréquence des traitements nécessaires pour les patients atteints de DMLA humide.
La DMLA humide est une cause principale de perte de vision chez les personnes de plus de 50 ans, caractérisée par la croissance de vaisseaux sanguins anormaux dans la rétine, qui peuvent fuir du liquide et causer une déficience visuelle sévère. Les traitements actuels de la DMLA humide nécessitent des injections intravitréennes fréquentes, ce qui peut conduire à un sous-traitement et à une perte de vision irréversible en raison de la charge de traitement élevée.
L'essai LUCIA, aux côtés de l'essai LUGANO en cours, fait partie d'un programme pivot unique évaluant une ré-administration tous les six mois. Les essais sont en double aveugle, contrôlés par aflibercept, et visent à recruter environ 400 patients chacun. Le critère d'évaluation principal est le changement moyen de la meilleure acuité visuelle corrigée aux semaines 52 et 56 par rapport à la base de référence.
Le président et PDG d'EyePoint, Jay S. Duker, M.D., a exprimé son optimisme quant au taux de recrutement et au potentiel de DURAVYU pour offrir des informations précieuses pour la pratique réelle. La société est confiante dans sa capacité à recruter rapidement des patients grâce à d'importants engagements de sites mondiaux et à l'enthousiasme des patients et des investigateurs. Selon les données d'InvestingPro, EyePoint maintient une forte position de liquidité avec un ratio de liquidité générale de 5,5 et détient plus de trésorerie que de dettes dans son bilan, bien que les analystes notent que l'entreprise brûle actuellement de la trésorerie. Pour des informations plus approfondies sur la santé financière d'EyePoint et des ProTips supplémentaires, les investisseurs peuvent accéder au rapport de recherche complet Pro sur InvestingPro.
L'essai LUCIA inclut à la fois des patients naïfs de traitement et des patients précédemment traités pour la DMLA humide et évaluera la sécurité et les critères d'évaluation secondaires tels que la réduction de la charge de traitement et les résultats anatomiques. DURAVYU est administré via une injection intravitréenne standard, similaire aux traitements anti-VEGF existants approuvés par la FDA.
EyePoint prévoit des données principales des essais pivots de phase 3 en 2026 et d'un essai de phase 2 dans l'œdème maculaire diabétique au premier trimestre 2025. Le développement de DURAVYU s'inscrit dans l'engagement plus large de l'entreprise à exploiter sa technologie à libération prolongée pour améliorer les résultats de traitement des maladies rétiniennes. Avec cinq analystes ayant récemment révisé à la hausse leurs estimations de bénéfices et des objectifs de prix allant de 18$ à 68$, les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à des recommandations détaillées de consensus d'analystes et à des métriques financières complètes pour mieux évaluer le potentiel de l'entreprise.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'EyePoint Pharmaceuticals, Inc. et n'inclut pas d'analyse ou de commentaire supplémentaire. Les informations présentées sont soumises à l'achèvement des essais cliniques en cours et des processus d'examen réglementaire.
Dans d'autres nouvelles récentes, EyePoint Pharmaceuticals a divulgué ses résultats du troisième trimestre, rapportant un chiffre d'affaires net de 10,5 millions de dollars et une perte nette de 29,4 millions de dollars. La société a également lancé une offre publique de ses actions ordinaires évaluée à 100 millions de dollars. Ces manœuvres financières font partie des efforts stratégiques d'EyePoint pour étendre sa trésorerie jusqu'en 2027. En termes de recherche et développement, EyePoint a réalisé des progrès significatifs, notamment la publication de données intermédiaires positives de l'étude VERONA de phase 2 sur l'œdème maculaire diabétique (OMD) et le début du dosage dans l'étude pivot LUGANO pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide.
Les analystes ont réagi à ces développements, Baird maintenant une note Surperformance mais réduisant son objectif de prix à 33$, et H.C. Wainwright maintenant une recommandation d'Achat mais réduisant son objectif de prix à 22$. Guggenheim a réitéré sa note d'Achat et son objectif de prix de 68,00$, tandis que Laidlaw a confirmé une note d'Achat avec un objectif de prix de 50,00$. Cependant, CapitalOne a maintenu sa note Sous-pondération.
EyePoint a également connu des changements dans son conseil d'administration avec la nomination de Fred Hassan et les démissions d'Anthony P. Adamis, M.D., et David Guyer, M.D. Ces développements récents reflètent l'engagement d'EyePoint à traiter les maladies rétiniennes graves à travers ses essais cliniques en cours et l'approbation potentielle de Duravyu par la FDA.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.