STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), une société biopharmaceutique en phase clinique évaluée à 161 millions de dollars, a annoncé l'ouverture de sites cliniques en Allemagne pour son essai de phase III, FLAMINGO-01. Cet essai vise à évaluer l'efficacité de GLSI-100, une immunothérapie destinée à prévenir les récidives du cancer du sein. Selon les données d'InvestingPro, l'action a connu une volatilité importante, avec un gain de 32% sur l'année écoulée malgré des replis récents. L'analyse actuelle suggère que l'action se négocie au-dessus de sa juste valeur.
La société s'est associée au German Breast Group (GBG), le plus grand réseau académique de recherche sur le cancer du sein en Allemagne, pour impliquer environ 38 sites allemands dans l'étude. La plupart de ces sites ont reçu l'approbation des autorités allemandes, les autres étant en cours d'examen. Bien que le ratio de liquidité générale de 6,91 de la société indique une forte liquidité pour financer ses opérations, les données d'InvestingPro montrent que la société n'est pas encore rentable, avec un EBITDA de -10,76 millions de dollars sur les douze derniers mois. GBG Forschungs GmbH, associée à GBG, est reconnue comme une organisation de premier plan dans la recherche sur le cancer du sein à l'échelle mondiale.
FLAMINGO-01 se concentre sur les patients atteints d'un cancer du sein HER2+ à haut risque qui n'ont pas obtenu de réponse pathologique complète (pCR) et sur les patients pCR à haut risque de rechute. Le premier patient allemand a été randomisé et traité dans le cadre de l'essai en octobre 2024.
Le Dr Sibylle Loibl, membre du comité directeur de FLAMINGO-01 et figure renommée de la recherche sur le cancer du sein, a exprimé son optimisme quant à cette collaboration et son impact potentiel sur la compréhension et la prévention des récidives du cancer du sein.
Le professeur Marcus Schmidt, investigateur principal national pour l'Allemagne, a souligné l'importance de l'essai FLAMINGO-01 dans l'avancement du potentiel des immunothérapies dans le traitement du cancer du sein. Jaye Thompson, VP des affaires cliniques et réglementaires, et Snehal Patel, PDG de Greenwich LifeSciences, ont tous deux mis en avant l'importance de la collaboration avec GBG et l'opportunité qu'elle représente pour l'accès des patients à l'essai en Europe.
L'essai FLAMINGO-01, dirigé par le Baylor College of Medicine, comprend des sites cliniques aux États-Unis et prévoit de s'étendre à 150 sites dans le monde. L'étude vise à évaluer GLSI-100 dans la prévention des récidives chez les patients atteints d'un cancer du sein HER2-positif ayant terminé un traitement à base de trastuzumab. Avec l'action actuellement négociée à 12,26$, les analystes maintiennent une perspective haussière avec un objectif de cours de 38$. Découvrez des métriques financières plus détaillées et 7 ProTips exclusifs supplémentaires en vous abonnant à InvestingPro. L'essai randomisera environ 500 patients HLA-A02 pour recevoir GLSI-100 ou un placebo, avec un bras supplémentaire traitant jusqu'à 250 patients d'autres types HLA avec GLSI-100.
Les sites cliniques du GBG sont répertoriés sur clinicaltrials.gov, fournissant des informations sur la majorité des sites cliniques participants. Cette expansion en Allemagne s'inscrit dans le cadre des efforts plus larges de Greenwich LifeSciences pour réduire le cancer du sein métastatique grâce aux avancées scientifiques. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Greenwich LifeSciences, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Greenwich LifeSciences a tenu son Assemblée Générale Annuelle des Actionnaires, où des décisions clés ont été prises qui façonneront l'avenir de l'entreprise. L'assemblée a vu la réélection des cinq candidats au poste d'administrateur, à savoir David McWilliams, Snehal S. Patel, Eric Rothe, F. Joseph Daugherty, M.D., et Kenneth Hallock. Ces administrateurs siégeront au conseil d'administration jusqu'à l'Assemblée Annuelle de 2025 ou jusqu'à l'élection de leurs successeurs.
Le cabinet d'expertise comptable indépendant de la société, RBSM, LLP, a été ratifié pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2024. Un amendement important au plan d'intéressement en actions 2019 de la société a également été approuvé, augmentant le nombre d'actions réservées à l'émission dans le cadre du plan à 4.000.000 contre 1.500.000 actions précédemment.
Les résultats de ces propositions reflètent le soutien des actionnaires à la direction actuelle et aux initiatives stratégiques de l'entreprise. Bien que n'étant pas actuellement rentable, les analystes d'InvestingPro ont fixé un objectif de cours ambitieux de 38$ pour Greenwich LifeSciences. Ce sont les développements récents pour l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.