Jeudi, H.C. Wainwright a ajusté son objectif de cours pour les actions de HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK), le réduisant à 5,00 $ contre 6,50 $ précédemment. La société a maintenu une note d'achat malgré le changement d'objectif. L'ajustement fait suite à l'annonce de HOOKIPA Pharma concernant la conception d'une étude pivot de phase 2/3 pour son programme HB-200 mercredi.
Le traitement HB-200, composé de HB-201/HB-202, est actuellement à l'étude en association avec le pembrolizumab pour le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récurrent/métastatique positif au virus du papillome humain 16 (HPV16+).
L'étude devrait se concentrer sur un sous-ensemble de patients atteints de HNSCC, en particulier ceux qui présentent un carcinome épidermoïde oropharyngé (OPSCC) et un CPS PD-L1 de 20 ou plus.
L'essai est conçu en accord avec les commentaires de la FDA lors d'une réunion de type C, visant à recruter environ 250 patients atteints d'OPSCC. Ces patients seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit HB-200 plus pembrolizumab, soit un placebo en combinaison avec pembrolizumab. Les critères d'évaluation principaux fixés pour les phases 2 et 3 de l'étude sont le taux de réponse global (ORR) et la survie globale (OS), respectivement.
Les critères d'évaluation secondaires de l'étude comprennent la durée de la réponse (DOR), la survie sans progression (PFS), le taux de contrôle de la maladie (DCR), ainsi que l'évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité.
HOOKIPA Pharma prévoit de commencer à administrer les doses aux patients au quatrième trimestre 2024 et prévoit de publier les données de base de la phase 2 en 2026, une fois que 125 patients seront évaluables pour le TRO. Des résultats ORR positifs pourraient conduire à une demande d'approbation accélérée du HB-200.
Les résultats de la survie globale de la phase 3 de l'étude devraient être disponibles en 2028. Le commentaire de H.C. Wainwright reflète l'optimisme quant au potentiel du HB-200 en combinaison avec le pembrolizumab pour offrir une option de traitement plus efficace et sans chimiothérapie par rapport à la norme de soins actuelle pour cette population de patients. La société a réitéré sa note d'achat tout en ajustant l'objectif de prix pour refléter le fait que la population cible initiale de patients est plus restreinte que prévu.
Perspectives InvestingPro
Alors que HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ:HOOK) se concentre sur l'essai pivot de son programme HB-200, les données et perspectives en temps réel d'InvestingPro pourraient apporter un éclairage sur la santé financière et la performance du marché de la société. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 79,76 millions de dollars, et elle a connu une croissance significative de 41,27% de ses revenus au cours des douze derniers mois au T4 2023. Cette croissance est toutefois contrastée par une baisse des revenus trimestriels de -5,38 % au T4 2023. Notamment, HOOKIPA Pharma a été aux prises avec des marges bénéficiaires brutes négatives, avec un bénéfice brut de -64,95 M$ et une marge d'exploitation stupéfiante de -421,92 % pour la même période.
D'un autre côté, le titre de HOOKIPA a fait preuve de résilience sur le marché avec un rendement total de 83,62 % au cours des six derniers mois, et les analystes ont révisé leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ce qui témoigne d'un optimisme potentiel quant à la performance future de l'entreprise. Néanmoins, avec un ratio C/B négatif et des analystes qui ne prévoient pas de rentabilité cette année, les investisseurs doivent faire preuve de prudence. Pour ceux qui souhaitent approfondir leur analyse, InvestingPro offre des perspectives et des mesures supplémentaires ; 11 autres Perspectives InvestingPro sont disponibles pour HOOKIPA Pharma, et peuvent être consultées sur la page dédiée à l'adresse https://www.investing.com/pro/HOOK. Pour améliorer votre stratégie d'investissement, utilisez le code de réduction PRONEWS24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.