SOUTH SAN FRANCISCO, Californie - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA) a annoncé des données intermédiaires positives de l'essai de phase 1 élargi pour son médicament expérimental IDE397, ciblant le cancer urothélial (CU) et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec délétion MTAP. Les données, présentées en dernière minute au symposium EORTC-NCI-AACR à Barcelone, en Espagne, ont montré un taux de réponse global (TRG) d'environ 33% chez des patients lourdement prétraités.
L'étude a évalué 27 patients ayant reçu une médiane de 2 à 3 lignes de traitement antérieures. Les résultats ont indiqué un TRG confirmé de 40% dans le CU avec délétion MTAP et d'environ 38% dans le CPNPC épidermoïde. De plus, le médicament a démontré un taux élevé de contrôle de la maladie de 93% sans effets indésirables graves liés au médicament ni d'arrêts de traitement à la dose quotidienne de 30 mg.
Selon le Dr Benjamin Herzberg, professeur adjoint de médecine à l'Université Columbia, l'efficacité clinique et le profil de sécurité gérable soutiennent le potentiel de développement en combinaison. Le Dr Darrin M. Beaupre, directeur médical, a souligné le taux élevé de contrôle de la maladie et les réponses RECIST confirmées, mettant l'accent sur le profil d'effets indésirables gérable du médicament.
IDEAYA prévoit d'élargir l'étude de phase 1/2 d'IDE397 en combinaison avec Trodelvy® dans le CU avec délétion MTAP au quatrième trimestre 2024. Une étude de cas d'un patient montrant une réponse partielle selon RECIST 1.1 et une réduction rapide de >95% de l'ADN tumoral circulant avec la combinaison sera présentée à l'ENA 2024.
L'entreprise a activé plus de 35 sites d'essais cliniques dans le monde et collabore avec Gilead pour la fourniture de Trodelvy. L'IDE397 en monothérapie ou en combinaison avec Trodelvy n'a été approuvé par aucune agence réglementaire, et son efficacité et sa sécurité ne sont pas encore établies.
Cette annonce intervient à un moment crucial, car il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA pour les patients atteints de tumeurs solides avec délétion MTAP, soulignant le besoin urgent de traitements efficaces. L'incidence annuelle de la délétion MTAP dans le CU et le CPNPC aux États-Unis est estimée à environ 48.000 patients.
Les informations présentées sont basées sur un communiqué de presse et reflètent des données intermédiaires sujettes à un examen et une confirmation ultérieurs.
Dans d'autres actualités récentes, Ideaya Biosciences a fait l'objet de l'attention des analystes en raison des développements prometteurs de ses candidats-médicaments. UBS a initié la couverture de l'entreprise avec une recommandation d'achat, soulignant le potentiel de son principal candidat-médicament, le darovasertib, à avoir un impact significatif sur le traitement du mélanome uvéal. La firme a suggéré que le darovasertib pourrait atteindre un pic de ventes d'environ 1,3 milliard de dollars, dépassant l'estimation consensuelle d'environ 800 millions de dollars.
Cantor Fitzgerald a également initié la couverture d'Ideaya Biosciences avec une recommandation Surpondérer, soulignant le potentiel des principaux candidats-médicaments de l'entreprise en oncologie ciblée. Goldman Sachs a réaffirmé sa recommandation d'achat sur Ideaya Biosciences, estimant que le pic des ventes du darovasertib atteindrait 3,0 milliards de dollars, une augmentation par rapport à la prévision précédente de 2,6 milliards de dollars.
Mizuho Securities a maintenu sa recommandation Surperformance sur Ideaya Biosciences, ajustant la probabilité de succès du darovasertib de 50% à 60% et reflétant une confiance accrue dans les perspectives du médicament. RBC Capital a également maintenu sa recommandation Surperformance, exprimant sa confiance dans le potentiel commercial du médicament pour le mélanome uvéal néoadjuvant.
En plus de ces notes d'analystes, Ideaya Biosciences a présenté les résultats de l'expansion de phase 1 de son candidat-médicament IDE397 au symposium EORTC-NCI-AACR. L'entreprise a récemment réalisé des progrès significatifs dans le développement de médicaments en oncologie, ses principaux candidats-médicaments, le darovasertib et l'IDE397, montrant des résultats prometteurs dans les essais cliniques. Ce sont les développements récents chez Ideaya Biosciences.
Perspectives InvestingPro
Les données intermédiaires positives de l'expansion de phase 1 d'IDE397 d'IDEAYA Biosciences arrivent à un moment crucial pour l'entreprise, comme le reflètent les récentes métriques financières et les projections des analystes. Selon les données d'InvestingPro, IDEAYA a une capitalisation boursière de 2,47 milliards de dollars, indiquant un intérêt significatif des investisseurs pour son potentiel.
Malgré les résultats cliniques prometteurs, les conseils d'InvestingPro mettent en évidence certains défis financiers. L'entreprise n'est pas rentable sur les douze derniers mois, et les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours. Cela correspond au chiffre d'affaires déclaré de 11,96 millions de dollars sur les douze derniers mois, représentant une baisse substantielle de 73,51% du chiffre d'affaires.
Cependant, il est important de noter qu'IDEAYA détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une flexibilité financière pour faire avancer ses programmes cliniques. Cette forte position de trésorerie est particulièrement cruciale pour les entreprises de biotechnologie en phase de développement, car elle peut soutenir la recherche en cours et les essais cliniques.
L'accent mis par l'entreprise sur les besoins médicaux non satisfaits, tels que les tumeurs solides avec délétion MTAP, se reflète dans son multiple de valorisation élevé du chiffre d'affaires. Cela suggère que les investisseurs intègrent le potentiel de croissance future basé sur le pipeline de l'entreprise, y compris IDE397.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 10 conseils supplémentaires pour IDEAYA Biosciences, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.