CULVER CITY, Californie - ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX), une entreprise de biotechnologie, a annoncé l'attribution d'un code J permanent unique pour ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), effectif à partir du 1er janvier 2025. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé ANKTIVA, en combinaison avec le Bacille de Calmette-Guérin (BCG), pour les adultes atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) non répondant au BCG avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires.
Les prestataires de soins de santé peuvent désormais utiliser le code J, J9028, pour faciliter le processus de facturation d'ANKTIVA, qui est administré par voie intravésicale. Les codes J font partie d'un système de codage standardisé aux États-Unis utilisé par les payeurs gouvernementaux et commerciaux pour rationaliser le processus de remboursement des médicaments et des traitements. Bien que l'entreprise maintienne une forte liquidité avec un ratio de liquidité générale de 2,68, les données d'InvestingPro révèlent que l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique courante parmi les entreprises de biotechnologie en développement. Les abonnés peuvent accéder à 8 ProTips supplémentaires sur la situation financière d'ImmunityBio.
Le Dr Patrick Soon-Shiong, fondateur et directeur général d'ImmunityBio, a déclaré que le code J pour ANKTIVA marque une étape importante dans leur mission de faire progresser l'immunothérapie en exploitant le pouvoir des cellules tueuses naturelles (NK) pour aider les patients atteints de cancer de la vessie.
Richard Adcock, président et PDG d'ImmunityBio, a souligné l'impact du médicament, notant qu'environ 30 à 40 % des patients atteints de NMIBC ne répondent pas à la thérapie BCG standard, et que pour la moitié de ceux qui y répondent, le cancer récidive. Il a mentionné l'étude QUILT 3.032, qui a montré un taux de réponse complète de 71 % chez les patients atteints de NMIBC CIS non répondant au BCG en novembre 2024, avec des réponses durant jusqu'à 54 mois.
Depuis son lancement en mai 2024, ANKTIVA est devenu disponible pour les patients via des programmes d'assurance commerciaux et gouvernementaux, ImmunityBio ayant obtenu une couverture pour plus de 200 millions d'individus.
ANKTIVA est un complexe de fusion IgG1 agoniste de l'IL-15 de première classe qui stimule les cellules immunitaires, notamment les cellules NK et les lymphocytes T tueurs CD8+, qui sont cruciaux pour l'élimination des cellules cancéreuses. Il a été conçu pour imiter les propriétés biologiques du récepteur alpha de l'IL-15 lié à la membrane et a montré une pharmacocinétique améliorée et une activité anti-tumorale in vivo par rapport à l'IL-15 non complexée.
ImmunityBio se concentre sur le développement de thérapies et de vaccins pour renforcer le système immunitaire naturel afin de combattre les cancers et les maladies infectieuses. ANKTIVA a été désigné comme thérapie révolutionnaire par la FDA pour le NMIBC CIS, activant diverses cellules immunitaires pour une réponse soutenue. Les indicateurs financiers d'InvestingPro indiquent que les analystes s'attendent à une croissance des revenus de 25 % pour l'exercice 2024, bien que l'entreprise ne devrait pas atteindre la rentabilité cette année. Le prochain rapport sur les bénéfices étant prévu pour le 4 mars 2025, les investisseurs recherchant une analyse détaillée peuvent accéder à des scores de santé financière complets et à des indicateurs de valorisation via la plateforme d'analyse avancée d'InvestingPro.
Cet article est basé sur un communiqué de presse, et les informations qu'il contient reflètent les opinions d'ImmunityBio au moment du communiqué. Les déclarations prospectives de l'entreprise comportent des risques et des incertitudes, et les résultats réels peuvent différer.
Dans d'autres actualités récentes, ImmunityBio, Inc. a annoncé des plans pour une offre publique d'actions et un partenariat avec la société de logiciels nCartes, Inc. pour rationaliser les processus de données dans les essais cliniques. L'offre publique vise à financer la commercialisation d'ANKTIVA®, un traitement pour le cancer de la vessie, et d'autres objectifs de l'entreprise. La réalisation, le calendrier et la taille de l'offre dépendent des conditions du marché et seront gérés par Jefferies, Piper Sandler, BTIG et H.C. Wainwright & Co.
Le partenariat avec nCartes devrait accélérer la collecte de données et potentiellement accélérer l'introduction de nouvelles thérapies. La collaboration réduira également les coûts associés à la vérification des données. Dans le secteur financier, EF Hutton a émis une recommandation d'achat pour ImmunityBio avec un objectif de cours de 30,00 $, reconnaissant le potentiel de la thérapie anticancéreuse de l'entreprise, Anktiva. Pendant ce temps, Piper Sandler a maintenu une recommandation neutre sur l'action de l'entreprise.
ImmunityBio a également rapporté des résultats positifs de son essai QUILT 3.055, qui a démontré une survie prolongée chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé. L'essai a utilisé ANKTIVA en combinaison avec les inhibiteurs de points de contrôle KEYTRUDA ou OPDIVO, ce qui a conduit à l'initiation d'essais de phase 3 pour le traitement du NSCLC en première et deuxième ligne. Enfin, ImmunityBio a réélu neuf administrateurs lors de son assemblée annuelle des actionnaires et a approuvé une augmentation du nombre d'actions autorisées à être émises dans le cadre de son plan d'incitation en actions de 2015.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.