Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM), une société pharmaceutique, a annoncé sa décision de reporter un paiement de jalon réglementaire de 20 millions de dollars à Pfizer Inc. Cette décision fait suite à l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine d'ORLYNVAH™ (sulopenem etzadroxil et probénécide) d'Iterum pour le traitement des infections urinaires non compliquées chez les femmes adultes ayant des options de traitement limitées. L'approbation a été accordée lundi, et Iterum a notifié Pfizer de son choix de report jeudi.
Selon les termes de l'accord de licence de 2015 avec Pfizer, Iterum Therapeutics International Limited (ITIL), une filiale d'Iterum, était tenue d'effectuer ce paiement lors de l'approbation de la FDA. Au lieu de cela, ITIL a émis un billet à ordre à Pfizer, arrivant à échéance le 25 octobre 2026, avec un taux d'intérêt annuel de huit pour cent, composé quotidiennement. ITIL conserve le droit de rembourser le billet par anticipation sans pénalité et peut céder le billet à une société affiliée ou en cas de changement de contrôle.
La période de report s'étend jusqu'au 25 octobre 2026, sauf en cas de changement de contrôle, auquel cas Pfizer peut exiger le paiement immédiat du jalon et des intérêts courus. Iterum a garanti tous les paiements dus en vertu de l'accord de licence Pfizer, y compris ceux prévus par le billet à ordre.
Cette décision stratégique offre à Iterum une flexibilité financière alors qu'elle lance son traitement antibiotique nouvellement approuvé, ORLYNVAH™. Les informations divulguées sont basées sur un communiqué de presse déposé auprès de la Securities and Exchange Commission.
Dans d'autres nouvelles récentes, Iterum Therapeutics a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son nouveau médicament, ORLYNVAH™, un antibiotique oral pour les infections urinaires non compliquées (IUn) chez les femmes adultes. La société est également confrontée à un risque potentiel de radiation du Nasdaq Market en raison d'un déficit de fonds propres, mais prévoit de présenter une stratégie pour retrouver la conformité lors d'une audience avec le Nasdaq Hearings Panel. H.C. Wainwright maintient une recommandation d'achat sur les actions d'Iterum, la société ayant récemment généré 5,8 millions de dollars de produits nets grâce à une offre de droits et signalé une réduction significative de sa perte nette. Les actionnaires ont également approuvé l'autorisation du conseil d'administration d'émettre des actions contre espèces sans droits préférentiels de souscription. De plus, le principal candidat-médicament de la société, le sulopenem, a été discuté lors d'une réunion du comité consultatif de la FDA pour son potentiel dans le traitement des IUn. Ce sont les développements récents dans la poursuite d'Iterum Therapeutics pour faire avancer son candidat-médicament à travers le processus réglementaire.
Perspectives InvestingPro
La décision d'Iterum Therapeutics de reporter le paiement du jalon de 20 millions de dollars à Pfizer s'aligne sur sa situation financière actuelle, comme le révèlent les données d'InvestingPro. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 27,57 millions de dollars, indiquant sa taille relativement petite dans l'industrie pharmaceutique. Ce contexte fait du paiement de 20 millions de dollars un engagement financier important, justifiant la stratégie de report.
Les conseils d'InvestingPro soulignent qu'Iterum "brûle rapidement ses liquidités" et que "les obligations à court terme dépassent les actifs liquides". Ces facteurs ont probablement influencé la décision de la société de reporter le paiement, lui permettant de maintenir des liquidités pour la phase cruciale de lancement d'ORLYNVAH™.
Les défis financiers de l'entreprise sont encore soulignés par son EBITDA négatif de -37,36 millions de dollars pour les douze derniers mois au T2 2023. Ceci, associé au conseil d'InvestingPro selon lequel "les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année", suggère qu'Iterum donne la priorité à la conservation de la trésorerie pour soutenir ses opérations et le lancement de son produit.
Malgré ces défis, l'action d'Iterum a montré un "fort rendement au cours du dernier mois" avec une augmentation de prix de 21,7%, reflétant peut-être l'optimisme des investisseurs concernant l'approbation par la FDA d'ORLYNVAH™. Cependant, le "rendement élevé pour les actionnaires" noté dans les conseils d'InvestingPro doit être interprété avec prudence compte tenu de la situation financière actuelle de l'entreprise.
Pour les investisseurs recherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires pour Iterum Therapeutics, fournissant des informations plus approfondies sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.