MIAMI - Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), une société de médecine bioélectrique, a annoncé des résultats préliminaires d'une étude de faisabilité indiquant que sa technologie d'ablation par champ pulsé nanoseconde (nano-PFA) réduit efficacement le volume des nodules thyroïdiens bénins et procure un soulagement symptomatique. Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Thyroid Association.
L'étude, impliquant 30 patients, a montré une réduction moyenne de la taille des nodules de plus de 50% après le traitement avec le système d'électrodes percutanées de l'entreprise, sans preuve de fibrose résiduelle ou de cicatrisation. Un soulagement des symptômes a été rapporté dans le premier mois suivant le traitement, suggérant une alternative non thermique et minimalement invasive à l'ablation thermique traditionnelle ou à l'ablation chirurgicale.
Le Dr Stefano Spiezia, investigateur principal de l'étude, a exprimé son optimisme quant au potentiel de la nano-PFA pour améliorer le standard de soins pour les patients atteints de nodules thyroïdiens bénins. Les résultats de l'étude devraient orienter la conception d'un essai pivot prévu pour mi-2025, visant une indication d'étiquetage spécifique pour une utilisation commerciale aux États-Unis.
La technologie de Pulse Biosciences, qui a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA pour l'ablation des tissus mous, utilise des impulsions nanosecondes d'énergie électrique pour cibler les tissus cellulaires tout en épargnant les structures adjacentes. L'entreprise explore également sa technologie CellFX nsPFA pour le traitement de la fibrillation auriculaire et d'autres conditions.
Le communiqué de presse a souligné ces résultats comme révolutionnaires et indicatifs des avantages potentiels de l'énergie nano-PFA. Cependant, il contenait également des déclarations prospectives concernant la sécurité, l'efficacité et l'approbation réglementaire potentielle de la technologie, qui sont soumises à divers facteurs et incertitudes.
Les investisseurs et les parties intéressées sont avisés que ces informations sont basées sur un communiqué de presse, et que des recherches et des essais cliniques supplémentaires sont nécessaires pour valider l'efficacité et la sécurité de la technologie nano-PFA pour le traitement des nodules thyroïdiens bénins.
Dans d'autres nouvelles récentes, Pulse Biosciences a publié ses résultats financiers du troisième trimestre 2024 et partagé des mises à jour sur sa technologie de stimulation nano-Pulse (nano-PFA). Malgré une perte nette GAAP de 12,7 millions $, l'entreprise a levé 60 millions $ grâce à une offre de droits et a terminé le trimestre avec 79 millions $ en liquidités et équivalents de liquidités. Parmi les développements récents, l'entreprise a traité ses premiers patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) en Europe en utilisant le système chirurgical cardiaque nano-PFA. Le système a également reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA américaine.
L'entreprise prévoit des programmes pilotes et des études cliniques pivots pour diverses applications de la nano-PFA en 2025. Pour l'avenir, Pulse Biosciences se prépare à trois études cliniques pivots en 2025 et élargit son équipe pour soutenir la croissance anticipée. L'entreprise a fait des embauches clés à des postes de direction pour faire avancer ses objectifs cliniques et opérationnels.
Bien que la perte nette GAAP pour le troisième trimestre 2024 ait été de 12,7 millions $, une augmentation par rapport à la perte de 10,6 millions $ au troisième trimestre 2023, les liquidités et équivalents de liquidités de l'entreprise s'élevaient à 79 millions $ au 30 septembre 2024, en hausse par rapport aux 44,4 millions $ à la fin de 2023. Ce sont là quelques-uns des développements récents dans le parcours de l'entreprise.
Perspectives InvestingPro
Les résultats préliminaires prometteurs de Pulse Biosciences pour sa technologie nano-PFA se reflètent dans sa performance récente sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise a connu un remarquable rendement total du prix de 292,04% au cours de la dernière année, avec un rendement particulièrement fort de 140,43% au cours des six derniers mois. Cette hausse s'aligne avec les résultats cliniques positifs rapportés et l'opportunité de marché potentielle pour leur traitement innovant des nodules thyroïdiens.
Malgré ces développements encourageants, il est important de noter que Pulse Biosciences n'est actuellement pas rentable, avec un revenu d'exploitation ajusté de -46,13 millions $ au cours des douze derniers mois. Cependant, un conseil InvestingPro suggère que le bénéfice net devrait croître cette année, ce qui pourrait être motivé par l'avancement de leur technologie nano-PFA vers la commercialisation.
Un autre conseil InvestingPro pertinent indique que les actifs liquides de l'entreprise dépassent ses obligations à court terme, offrant potentiellement une flexibilité financière alors qu'ils se dirigent vers leur essai pivot prévu pour mi-2025. Cette solide assise financière pourrait être cruciale pour soutenir les efforts continus de recherche et développement.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre 12 conseils supplémentaires pour Pulse Biosciences, fournissant des aperçus plus approfondis sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.