NEW YORK & MAINZ, Allemagne - Pfizer Inc. (NYSE:PFE) et BioNTech SE (Nasdaq:NASDAQ:BNTX) ont annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'autorisation de leur vaccin COVID-19 monovalent adapté à l'Omicron JN.1, COMIRNATY® JN.1, pour une utilisation chez les personnes âgées de 6 mois et plus.
Cette recommandation se fonde sur un examen complet des données, y compris des études précliniques et épidémiologiques, qui suggèrent que le vaccin mis à jour génère une réponse immunitaire robuste contre de multiples sous-lignées de la variante JN.1 du SRAS-CoV-2. La Commission européenne devrait prendre prochainement une décision sur la recommandation, ce qui permettra une distribution immédiate dans les États membres de l'UE dès l'obtention de l'autorisation.
Les entreprises ont fabriqué des doses du vaccin mis à jour en prévision d'une demande accrue au cours de la prochaine saison d'automne et d'hiver. L'approbation du CHMP s'appuie sur des preuves de l'innocuité et de l'efficacité des vaccins COVID-19 de Pfizer et BioNTech, y compris des données indiquant une réponse considérablement améliorée contre plusieurs sous-lignées JN.1 par rapport à leur précédent vaccin adapté Omicron XBB.1.5.
Pfizer et BioNTech ont également entamé des démarches auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en vue de l'homologation de leur vaccin Omicron KP.2-adapté à la même tranche d'âge. Ils continueront à surveiller l'évolution de la situation du COVID-19 et à adapter leurs vaccins en conséquence pour répondre aux besoins de santé mondiaux.
Les vaccins COVID-19 développés par Pfizer et BioNTech utilisent la technologie ARNm brevetée de BioNTech. BioNTech détient l'autorisation de mise sur le marché de COMIRNATY® et de ses versions adaptées dans plusieurs régions du monde, dont l'Union européenne, le Royaume-Uni et d'autres.
Cette annonce s'inscrit dans le cadre des efforts déployés par Pfizer et BioNTech pour adapter leur stratégie vaccinale à l'évolution de la pandémie de COVID-19, afin de garantir une protection continue contre les variantes émergentes. Cette information est basée sur un communiqué de presse.
Dans d'autres nouvelles récentes, BioNTech continue de faire des progrès dans ses entreprises d'oncologie, avec son médicament expérimental BNT324/DB-1311 qui a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
Ceci intervient alors que H.C. Wainwright maintient une note d'achat sur BioNTech, citant des développements prometteurs. Evercore ISI a également attribué une note "In Line", soulignant la transition en cours de la société et son potentiel pour le COVID et les vaccins combinés contre la grippe.
BioNTech, aux côtés de Pfizer, Moderna et Novavax, a fait état de résultats encourageants pour ses vaccins COVID-19 actualisés, conçus pour la saison 2024-25. Une fois approuvés, ces vaccins devraient être plus efficaces pour neutraliser les souches récentes telles que KP.2. Novavax prévoit d'être en mesure de fournir son vaccin d'ici l'automne, sous réserve de l'approbation réglementaire.
Le chiffre d'affaires de BioNTech pour l'exercice 23 s'est élevé à 3,8 milliards d'euros, ce qui est inférieur aux attentes. Les prévisions de chiffre d'affaires pour l'exercice 24 se situent entre 2,5 et 3,1 milliards d'euros. Les dépenses de R&D de la société devraient augmenter, conformément aux ambitions de la société pour ses programmes de développement.
Novavax a conclu un accord de licence avec Sanofi d'une valeur minimale de 1,2 milliard de dollars pour son vaccin COVID, ce qui donne un coup de pouce important à l'entreprise. Pour 2024, Novavax prévoit des revenus compris entre 400 et 600 millions de dollars. La société attend actuellement une décision de la FDA concernant l'acceptation de son vaccin COVID-19 ciblant la variante JN.1.
Perspectives InvestingPro
Alors que Pfizer Inc. et BioNTech SE gagnent du terrain avec leur dernier vaccin COVID-19 adapté à la variante Omicron JN.1, les indicateurs financiers et opérationnels de BioNTech fournissent une vision nuancée de la position actuelle de la société sur le marché. Selon les données d'InvestingPro, BioNTech détient actuellement une capitalisation boursière de 19,64 milliards de dollars, ce qui reflète la confiance des investisseurs dans la valeur et le potentiel de croissance de l'entreprise.
En termes de valorisation, le ratio cours/bénéfice (C/B) de BioNTech atteint un niveau élevé de 160,71, ce qui indique que les investisseurs peuvent s'attendre à une croissance des bénéfices plus élevée à l'avenir par rapport à la moyenne du marché. Ce multiple élevé des bénéfices est mis en contexte par le rendement élevé du flux de trésorerie disponible de la société, une mesure qui suggère que BioNTech génère une quantité importante de liquidités par rapport au prix de son action, comme le souligne l'un des conseils d'InvestingPro.
Une autre mesure clé à considérer est la marge bénéficiaire brute de la société, qui, à 79,38% pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024, démontre la capacité de BioNTech à conserver une partie importante de ses revenus après avoir comptabilisé le coût des marchandises vendues. Cette marge robuste est le signe d'une grande efficacité opérationnelle et d'un pouvoir de fixation des prix.
Les InvestingPro Tips révèlent des mouvements stratégiques de la part de la direction de BioNTech, tels que des rachats d'actions agressifs, qui pourraient être un signe de la conviction de l'entreprise quant à sa propre sous-évaluation. De plus, la stabilité financière de l'entreprise est soulignée par sa position qui consiste à détenir plus de liquidités que de dettes, ce qui lui confère une certaine flexibilité pour les investissements futurs ou pour faire face à d'éventuels ralentissements.
Alors que les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours, il convient de noter que BioNTech se négocie à un faible multiple de valorisation des revenus et près de son plus bas niveau sur 52 semaines, offrant potentiellement un point d'entrée attractif pour les investisseurs. Les liquidités de la société dépassent les obligations à court terme, ce qui garantit une résilience financière à court terme.
Pour les lecteurs intéressés par une analyse plus approfondie, 14 autres conseils InvestingPro sont disponibles pour BioNTech à l'adresse https://www.investing.com/pro/BNTX. Ces conseils fournissent des informations supplémentaires sur la santé financière de la société et les attentes du marché. Pour accéder à ces conseils et à des mesures plus détaillées, utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ à InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.