WALTHAM, Massachusetts - Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), actuellement valorisée à 1,4 milliard de dollars, a annoncé aujourd'hui des résultats positifs de l'essai clinique de phase 3 THRIVE-2 pour le veligrotug, un traitement intraveineux contre l'orbitopathie thyroïdienne (OT) chronique. L'étude a atteint tous ses critères d'évaluation primaires et secondaires, avec un taux de réponse significatif de 56% pour la proptose (TRP) et un taux de réponse identique pour la diplopie, tous deux montrant une réponse rapide. Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise maintient une position financière solide avec plus de liquidités que de dettes à son bilan.
L'essai a inclus 188 patients, dont 125 recevant le veligrotug et 63 un placebo. Les résultats ont indiqué un TRP ajusté au placebo de 48% (p
Le veligrotug a été généralement bien toléré, avec 94% des patients ayant terminé leur traitement. Le traitement a entraîné un taux d'événements indésirables de déficience auditive ajusté au placebo de 9,6%.
Viridian prévoit de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) pour le veligrotug au second semestre 2025, avec le potentiel de transformer le standard de soins dans l'OT. Au-delà du veligrotug, Viridian fait également progresser le VRDN-003, un anticorps anti-IGF-1R sous-cutané partageant le même domaine de liaison, actuellement en deux essais de phase 3 mondiaux avec des données préliminaires attendues au premier semestre 2026.
L'entreprise reste dans une position financière solide, avec une réserve de trésorerie de 753 millions de dollars au 30 septembre 2024, qui devrait financer ses opérations jusqu'au second semestre 2027, englobant le lancement commercial du veligrotug, les résultats préliminaires et la soumission de la BLA pour le VRDN-003, ainsi que d'autres développements cliniques. L'action a montré une dynamique impressionnante avec un gain de 43% au cours des six derniers mois, bien que l'analyse d'InvestingPro indique que les niveaux de négociation actuels pourraient être supérieurs à la juste valeur. Les analystes maintiennent des perspectives optimistes, avec des objectifs de cours allant de 22 à 61 dollars.
Pour les investisseurs cherchant des informations plus approfondies, InvestingPro offre une analyse complète avec 8 ProTips supplémentaires et un rapport de recherche Pro détaillé, fournissant un contexte précieux pour cette entreprise biotechnologique en phase de développement. Viridian organisera une conférence téléphonique aujourd'hui à 8h00 ET pour discuter des données préliminaires de THRIVE-2. Cette annonce est basée sur un communiqué de presse.
Dans d'autres actualités récentes, Viridian Therapeutics a réalisé des progrès significatifs dans ses essais cliniques pour les traitements de l'orbitopathie thyroïdienne (OT). Le principal actif de l'entreprise biotechnologique, le veligrotug, est actuellement en développement comme thérapie pour l'OT et a montré des résultats prometteurs dans ses données initiales d'essai de Phase III. TD Cowen, Stifel et Needham ont initié une couverture sur Viridian, émettant une recommandation d'achat pour l'action de l'entreprise, citant le potentiel du veligrotug et l'anticipation de la publication de données supplémentaires.
Des sociétés d'analyse telles que Goldman Sachs et RBC Capital ont également maintenu leurs recommandations d'achat sur Viridian, ajustant leurs objectifs de cours à la hausse. Ces notations reflètent des perspectives positives sur l'action de Viridian Therapeutics, suggérant un potentiel de croissance significatif basé sur son pipeline actuel et la demande anticipée pour ses thérapies.
En plus du veligrotug, Viridian Therapeutics fait également progresser un programme sous-cutané, VRDN-003, qui est en développement de Phase III. Cela représente une autre voie par laquelle l'entreprise cherche à répondre aux besoins des patients atteints d'OT.
De plus, Viridian a lancé une offre publique de 150 millions de dollars de ses actions ordinaires et d'actions privilégiées convertibles non votantes de série B. Le produit de cette offre sera utilisé pour les programmes de développement clinique, le fonds de roulement et les besoins généraux de l'entreprise. Ces développements récents soulignent les efforts continus de Viridian pour faire progresser les traitements de l'OT.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.