CHICAGO et FORT WORTH, Texas - Actuate Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACTU), société biopharmaceutique au stade clinique, a communiqué les résultats préliminaires encourageants de son essai de phase 1/2 sur l'elraglusib pour les patients atteints de sarcome d'Ewing récidivant/réfractaire (r/r EWS). L'étude en cours a jusqu'à présent inclus huit patients, dont deux ont obtenu une réponse complète et un taux de contrôle de la maladie d'environ 62%.
Le sarcome d'Ewing est un cancer rare et agressif, qui touche principalement les enfants et les adolescents, avec un taux élevé de métastases. Les options thérapeutiques actuelles pour le sarcome d'Ewing r/r sont limitées et le pronostic pour ces patients est généralement mauvais. L'elraglusib, un nouvel inhibiteur de la glycogène synthase kinase-3 bêta (GSK-3β), est testé en association avec les agents chimiothérapeutiques cyclophosphamide et topotécan.
L'essai, qui inclut des patients atteints de sarcomes pédiatriques à petites cellules rondes liés au EWS, a montré deux réponses complètes, avec une survie globale de plus de 2,5 ans pour l'un d'entre eux. En outre, un patient atteint d'une tumeur desmoplastique à petites cellules rondes (DSRCT) a obtenu une réponse partielle avec une réduction de 52 % de la taille de la tumeur.
La société prévoit de recruter jusqu'à 12 patients atteints de SAP dans le cadre de cet essai afin d'obtenir des données supplémentaires pour soutenir la poursuite du développement de l'elraglusib et de discuter de la conception d'une étude de phase 2 avec la FDA. L'objectif est d'accélérer le développement de l'elraglusib en vue d'un enregistrement commercial pour le traitement du SAP.
Actuate Therapeutics insiste sur le besoin de nouvelles stratégies thérapeutiques pour le EWS r/r, et les résultats de cet essai sont considérés comme une étape positive pour répondre à ce besoin médical non satisfait.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse d'Actuate Therapeutics.
Actuate Therapeutics, une société pharmaceutique basée à Fort Worth, au Texas, a annoncé un changement important dans le choix de son cabinet d'experts-comptables indépendant. La société a confirmé que KMJ Corbin & Company LLP, qui fournissait des services comptables à Actuate, a démissionné et sera remplacé par Crowe LLP avec effet immédiat. Ce changement fait suite à la transition antérieure des associés et du personnel professionnel de KMJ vers Crowe LLP.
La décision de nommer Crowe comme nouvel auditeur pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2024 a été prise par le comité d'audit d'Actuate. Il est important de noter que les rapports de KMJ sur les états financiers d'Actuate pour les deux derniers exercices ne contenaient pas d'opinion défavorable ou d'exclusion d'opinion. Toutefois, le rapport d'audit comprenait un paragraphe explicatif faisant état d'un doute substantiel quant à la capacité d'Actuate Therapeutics à poursuivre son activité, ce qui constitue un avertissement standard lorsqu'une entreprise risque de ne pas disposer des ressources suffisantes pour maintenir ses activités à long terme.
Dans son dernier formulaire S-1, la société a également fait état d'une faiblesse matérielle dans son contrôle interne sur les rapports financiers, liée à la comptabilisation des dépenses liées aux essais cliniques. Malgré ces préoccupations, Actuate Therapeutics a assuré qu'il n'y avait eu aucun désaccord avec KMJ sur des questions de principes ou de pratiques comptables, de divulgation des états financiers, ou d'étendue ou de procédure d'audit. Tels sont les développements récents des opérations financières de la société.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Actuate Therapeutics (NASDAQ: ACTU) continue de progresser dans le développement de l'elraglusib pour le traitement du sarcome d'Ewing, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, Actuate Therapeutics détient actuellement une capitalisation boursière de 155,76 millions de dollars. Malgré les résultats cliniques prometteurs, les paramètres financiers de la société reflètent certains défis, avec un ratio P/E ajusté sur les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 de -5,7, ce qui indique que la société n'est pas rentable à l'heure actuelle.
Les conseils d'InvestingPro mettent en évidence plusieurs points clés que les investisseurs potentiels doivent prendre en considération. Tout d'abord, l'indice de force relative (RSI) suggère que l'action Actuate Therapeutics est en territoire suracheté, ce qui pourrait signaler un recul potentiel du prix de l'action. En outre, les marges bénéficiaires brutes de la société sont considérées comme faibles et elle ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut influencer les décisions d'investissement pour ceux qui recherchent un revenu régulier.
En outre, Actuate Therapeutics fonctionne avec un niveau modéré d'endettement et ses obligations à court terme dépassent ses actifs liquides, ce qui pourrait poser des risques de liquidité. Ces informations financières, ainsi que les développements cliniques, peuvent guider les investisseurs dans l'évaluation des perspectives de la société. Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, d'autres InvestingPro Tips sont disponibles à l'adresse https://www.investing.com/pro/ACTU, offrant un aperçu complet des performances financières et opérationnelles d'Actuate Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.