SAN DIEGO - LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LENZ), société biopharmaceutique, a annoncé les résultats positifs de son étude de phase 3 CLARITY portant sur le LNZ100, un traitement de la presbytie. L'étude a atteint son objectif principal, 71 % des participants ayant montré une amélioration significative de leur vision de près.
Les essais CLARITY ont testé deux formulations, LNZ100 et LNZ101, sur plus de 1 000 participants âgés de 45 à 75 ans. Le LNZ100, qui contient 1,75 % d'acéclidine, a démontré un début d'effet rapide, 71 % des sujets ayant obtenu une amélioration de trois lignes ou plus de l'acuité visuelle de la meilleure distance corrigée (BCDVA) en vision de près dans les 30 minutes, et une amélioration soutenue, 40 % des sujets ayant maintenu ce niveau après 10 heures.
Le LNZ100 a été bien toléré et aucun effet indésirable grave lié au traitement n'a été signalé. Les effets secondaires les plus fréquents étaient légers, notamment une irritation du site d'installation et des maux de tête. Le LNZ101 a également satisfait aux critères d'évaluation primaires et secondaires, mais n'a pas montré de supériorité par rapport au LNZ100.
Sur la base de ces résultats, LENZ prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine à la mi-2024, en vue d'une commercialisation au cours du second semestre 2025, sous réserve d'approbation. La société estime que le LNZ100 pourrait constituer un traitement de premier ordre pour la presbytie, une affection qui touche environ 128 millions de personnes aux États-Unis.
Les résultats de l'étude CLARITY s'ajoutent aux résultats de l'étude INSIGHT, renforçant le profil de sécurité et d'efficacité de l'acéclidine dans le traitement de la presbytie. Les données suggèrent que le LNZ100 pourrait être une alternative pratique aux lunettes de lecture, avec un taux de réponse élevé et une longue durée d'action.
Une enquête menée auprès des patients dans le cadre de l'étude a révélé un taux de satisfaction élevé, 90 % d'entre eux ayant constaté une amélioration de leur vision de près et 75 % ayant exprimé le souhait de continuer à utiliser les gouttes ophtalmiques.
Les résultats détaillés de l'étude CLARITY seront présentés lors de prochaines réunions médicales.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de LENZ Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors que LENZ Therapeutics se prépare à déposer une demande de nouveau médicament pour le LNZ100, les indicateurs financiers d'InvestingPro brossent un tableau difficile. Le ratio Price-to-Earnings (P/E) de la société s'établit à un niveau négatif de -7,67, reflétant le manque de rentabilité de la société au cours des douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023. La valeur Price to Book indique également une valeur négative de -6,18, ce qui peut soulever des inquiétudes quant à la valorisation de la société par rapport à ses actifs nets.
Malgré le succès clinique, la santé financière de LENZ fait l'objet d'un examen minutieux, avec un résultat d'exploitation et un EBITDA tous deux négatifs de -72,43 millions USD, et un déclin stupéfiant de la croissance de l'EBITDA de -591,3 %. Ces chiffres suggèrent que, bien que les efforts de recherche et de développement de la société donnent des résultats cliniques positifs, leur traduction en stabilité financière reste un obstacle important.
Les investisseurs ont tout de même fait preuve d'optimisme récemment, comme en témoigne le rendement total du cours de 29,69 % depuis le début de l'année, ce qui pourrait être attribué aux nouvelles positives de l'étude CLARITY. Les conseils d'InvestingPro indiquent que la prochaine date de publication des résultats de LENZ, le 5 juin 2024, sera déterminante pour que les investisseurs puissent évaluer la trajectoire financière de la société et l'impact potentiel du LNZ100 sur le marché.
De plus, avec une estimation de la juste valeur par les analystes à 28 USD et la juste valeur d'InvestingPro à 10,69 USD, il semble y avoir une divergence dans les évaluations, que les investisseurs devraient suivre de près.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.