AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), une entreprise de biotechnologie engagée dans le développement de traitements contre la maladie d'Alzheimer, a publié son rapport financier du troisième trimestre et fourni des mises à jour sur ses essais cliniques de phase 3. La société prévoit de publier les données principales de son essai RETHINK-ALZ, évaluant la sécurité et l'efficacité du médicament expérimental simufilam, d'ici la fin de 2024.
L'étude RETHINK-ALZ, qui a terminé son recrutement avec environ 800 patients, et l'étude REFOCUS-ALZ, avec environ 1.100 patients recrutés, sont toutes deux en cours. Ces essais évaluent le simufilam chez des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère à modérée, les principaux résultats étant axés sur les échelles cognitives et fonctionnelles. Le Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) a recommandé la poursuite des deux études sans modification.
Environ 1.900 patients ont été randomisés dans les deux études, avec un taux d'abandon de 21% pour RETHINK-ALZ et de 25% pour REFOCUS-ALZ. La société a rapporté que la dernière visite de patient pour RETHINK-ALZ a eu lieu il y a plusieurs semaines, avec environ 635 patients ayant terminé l'étude. Plus de 550 patients ont terminé l'étude REFOCUS-ALZ.
Cassava Sciences a également noté qu'une proportion importante de participants ayant terminé les études de phase 3 sont entrés dans l'étude d'extension en ouvert, conçue pour fournir un accès continu au simufilam et pour recueillir des données supplémentaires à long terme.
Financièrement, Cassava a déclaré une perte nette de 27,9 millions de dollars, soit 0,58 dollar par action, pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2024. Cela se compare à une perte nette de 25,7 millions de dollars, soit 0,61 dollar par action, au cours de la même période en 2023. Les liquidités et équivalents de liquidités de la société s'élevaient à 149,0 millions de dollars, ce qui devrait financer les opérations jusqu'en 2026. Les dépenses de recherche et développement ont diminué par rapport à l'année précédente, principalement en raison de l'achèvement du recrutement des patients dans le programme clinique de phase 3.
Cassava Sciences prévoit de payer un règlement de 40 millions de dollars pour l'enquête de la SEC, qui a été placé sous séquestre. La société estime que son solde de trésorerie de fin d'année se situera entre 117 et 127 millions de dollars.
Le communiqué de presse de Cassava Sciences sert de base à ces mises à jour, sans qu'aucune affirmation ne soit approuvée concernant l'efficacité ou le potentiel du médicament expérimental.
Dans d'autres actualités récentes, Cassava Sciences a connu des développements significatifs. La société a déclaré un bénéfice net de 25 millions de dollars au premier trimestre, un revirement remarquable par rapport à la perte nette de 24,3 millions de dollars au cours de la même période l'année dernière. Cassava Sciences a également récemment accepté un règlement de 40 millions de dollars avec la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis concernant des allégations de déclarations trompeuses sur les résultats des essais de son médicament contre la maladie d'Alzheimer.
De plus, les essais du médicament contre la maladie d'Alzheimer de la société ont reçu une troisième approbation du Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMB), permettant la poursuite de ses études de phase 3 en cours sans modifications. La société a également connu des changements de direction avec la nomination de Richard Barry au poste de PDG et de Claude Nicaise, M.D. au poste de président du conseil d'administration. La société pleure la perte de Sanford "Sandy" Robertson, membre du conseil d'administration de longue date, dont les contributions ont été largement reconnues.
Cassava Sciences a prolongé son essai de médicament contre la maladie d'Alzheimer, le simufilam, de 36 mois supplémentaires pour recueillir plus de données à long terme. Au milieu de ces développements, la société a fait face à des défis juridiques avec un ancien consultant inculpé pour avoir prétendument fait de fausses déclarations dans des demandes de subvention. Les avis des analystes sur la société étaient variés, H.C. Wainwright maintenant une note Neutre et révisant son objectif de prix pour Cassava Sciences à 131,00 dollars, tandis que Jones Trading a dégradé l'action de la société de Achat à Conserver en raison des enquêtes juridiques en cours. Ce sont les développements récents pour Cassava Sciences.
Perspectives InvestingPro
Alors que Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) navigue à travers ses essais cliniques critiques de phase 3 pour le simufilam, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance de marché de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière de SAVA s'élève à 1,27 milliard de dollars, reflétant l'évaluation actuelle du marché du potentiel de l'entreprise dans le domaine du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Malgré la perte nette rapportée, les conseils d'InvestingPro soulignent que Cassava Sciences détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui correspond à la position de trésorerie rapportée de 149,0 millions de dollars. Cette forte liquidité est cruciale pour financer les essais cliniques en cours et les opérations jusqu'en 2026, comme mentionné dans l'article.
La stratégie financière de l'entreprise semble prudente, les données d'InvestingPro montrant que les actifs liquides dépassent les obligations à court terme. Ce coussin financier est particulièrement important alors que Cassava Sciences se prépare à payer le règlement de 40 millions de dollars de l'enquête de la SEC.
Il est à noter que bien que SAVA ait montré un fort rendement au cours des cinq dernières années, les conseils d'InvestingPro indiquent que le cours de l'action se déplace souvent dans la direction opposée du marché. Cette volatilité pourrait être attribuée à la nature à fort enjeu du développement de médicaments contre la maladie d'Alzheimer et aux résultats d'essais cliniques en attente.
Les investisseurs doivent être conscients que Cassava Sciences n'est actuellement pas rentable, avec un ratio P/E négatif de -82,93 pour les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024. De plus, les analystes ne prévoient pas que l'entreprise soit rentable cette année, ce qui est typique pour les entreprises de biotechnologie dans les dernières étapes du développement de médicaments.
Pour ceux intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 10 conseils supplémentaires pour SAVA, fournissant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.