PRINCETON - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) a annoncé aujourd'hui que son étude de phase 3 KRYSTAL-12 sur KRAZATI (adagrasib) a atteint son objectif principal de survie sans progression (PFS) dans le traitement des patients présentant une mutation spécifique dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé.
L'essai, qui s'est concentré sur les patients présentant la mutation KRASG12C et ayant déjà subi un traitement, a également atteint un critère d'évaluation secondaire clé, à savoir le taux de réponse global (ORR).
L'étude se poursuit, le critère secondaire supplémentaire de survie globale étant toujours en cours d'évaluation. Les résultats indiquent une amélioration statistiquement significative de la PFS et de l'ORR pour les patients traités avec KRAZATI par rapport à ceux qui ont reçu une chimiothérapie standard. Le profil d'innocuité de KRAZATI était conforme aux résultats précédents et aucun nouveau problème d'innocuité n'a été signalé.
KRAZATI, une thérapie ciblée, a reçu l'approbation accélérée de la FDA en décembre 2022 pour les patients atteints de CPNPC muté KRASG12C ayant subi au moins un traitement systémique antérieur. Cette autorisation était basée sur l'ORR et la durée de la réponse observés dans les essais cliniques.
Des autorisations de mise sur le marché conditionnelles ont suivi en 2023 par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) et par la Commission européenne en 2024.
Au-delà du CBNPC, KRAZATI a montré des avantages potentiels dans les essais de phase 2 pour diverses tumeurs solides, y compris les cancers colorectal et pancréatique. Une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour KRAZATI en association avec cetuximab pour le cancer colorectal muté KRASG12C fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire par la FDA, avec une décision attendue d'ici le 21 juin 2024.
KRAZATI est conçu pour inhiber la mutation KRASG12C, qui est présente dans environ 14 % des cas de cancer du poumon non à petites cellules et dans un pourcentage plus faible d'autres cancers. Le traitement vise à maintenir l'inhibition de la protéine KRAS, qui se régénère toutes les 24-48 heures.
Bristol Myers Squibb a exprimé sa gratitude aux patients et aux chercheurs impliqués dans l'essai clinique KRYSTAL-12 et prévoit de partager bientôt les résultats détaillés avec la communauté scientifique. La société continue à se concentrer sur l'avancement des traitements contre le cancer, dans le but d'améliorer les résultats pour les patients grâce à la science.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Bristol Myers Squibb.
Perspectives InvestingPro
Alors que Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) fait état d'avancées significatives dans ses études sur le traitement du cancer, la santé financière et la performance du marché de la société offrent un éclairage supplémentaire. Les données d'InvestingPro indiquent une capitalisation boursière de 109,66 milliards de dollars, reflétant la présence substantielle de la société dans l'industrie pharmaceutique.
L'action se négocie à un ratio C/B de 14,01 qui, une fois ajusté pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023, s'établit à un ratio encore plus attrayant de 11,63. Ce faible ratio C/B par rapport à la croissance des bénéfices à court terme suggère que les bénéfices de la société sont solides par rapport au prix de l'action.
Les conseils d'InvestingPro soulignent la stratégie agressive de rachat d'actions de Bristol Myers Squibb et le rendement élevé pour les actionnaires, qui témoignent de la confiance de la direction dans la valeur de l'entreprise et de son engagement à restituer du capital aux actionnaires. En outre, la valorisation de la société implique un fort rendement du flux de trésorerie disponible, ce qui est un signe positif pour les investisseurs à la recherche de sociétés ayant le potentiel de générer beaucoup de liquidités.
Avec un rendement du dividende de 4,51 % et un historique de maintien des paiements de dividendes pendant 54 années consécutives, Bristol Myers Squibb se distingue comme un investissement fiable générateur de revenus. En outre, la faible volatilité des cours de la société offre un certain niveau de stabilité aux investisseurs, ce qui est particulièrement précieux dans le secteur pharmaceutique, souvent turbulent.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.