REDWOOD CITY, Californie - Biomea Fusion, Inc. (NASDAQ:BMEA), une société biopharmaceutique en phase clinique, a annoncé aujourd'hui que son principal candidat-médicament pour le traitement du diabète et de certains cancers, le BMF-219, a reçu une Dénomination Commune Internationale (DCI) et un United States Adopted Name (USAN). L'Organisation Mondiale de la Santé a approuvé "icovamenib" comme DCI, et le Conseil USAN a adopté le même nom pour le BMF-219.
L'icovamenib nouvellement nommé, qui indique sa fonction d'inhibiteur de la ménine, fait partie des efforts de Biomea Fusion pour développer des petites molécules covalentes orales. Ces molécules forment des liaisons permanentes avec les protéines cibles et sont supposées offrir des avantages tels qu'une sélectivité accrue et une réponse plus durable par rapport aux médicaments non covalents.
Biomea Fusion prévoit d'utiliser le nom icovamenib dans ses futures présentations, publications et déclarations publiques alors qu'elle fait progresser le développement clinique du candidat-médicament. Le système propriétaire FUSION™ de la société est utilisé pour découvrir et concevoir une série de médicaments à petites molécules covalentes de nouvelle génération.
Les approbations de dénomination par le Groupe d'experts DCI de l'OMS et le Conseil USAN, qui impliquent l'American Medical Association, la United States Pharmacopeial Convention et l'American Pharmacists Association, sont des étapes importantes dans le processus de standardisation et de sécurité des noms de médicaments.
Biomea Fusion se concentre sur la création de traitements pour le diabète, l'obésité et les cancers génétiquement définis, visant à avoir un impact significatif sur les soins aux patients. La société a des essais cliniques en cours et prévus, notamment COVALENT-111 et COVALENT-112, bien que la disponibilité spécifique des données et l'avancement des essais n'aient pas été détaillés dans l'annonce.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Biomea Fusion, Inc. et visent à donner un aperçu des récents développements concernant la dénomination du BMF-219 en icovamenib. La société a fait des déclarations prospectives sur le potentiel de l'icovamenib et ses plans de recherche et développement, qui sont soumis aux dispositions de sécurité du Securities Act et de l'Exchange Act. Biomea Fusion a reconnu qu'il existe des risques et des incertitudes qui pourraient affecter les résultats réels de leurs candidats-médicaments et programmes de développement.
Dans d'autres nouvelles récentes, Biomea Fusion Inc. a reçu une note d'achat de EF Hutton, qui a fixé un objectif de cours de 128,00 $ basé sur le potentiel du BMF-219 de Biomea Fusion, actuellement en essais de phase précoce pour le traitement du diabète. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a levé la suspension clinique des études sur le BMF-219, permettant à l'entreprise de poursuivre les essais cliniques de phase I/II et de phase II. Ce développement a conduit plusieurs firmes d'analystes à ajuster leur position sur l'entreprise : Piper Sandler a réaffirmé sa note Overweight, tandis que Scotiabank et H.C. Wainwright ont relevé leurs objectifs de cours et que Truist Securities a relevé la note de l'action de l'entreprise de Hold à Buy.
De plus, Biomea Fusion a annoncé la formation de son Conseil Consultatif Scientifique Global, composé d'experts internationaux en diabète et en science des cellules bêta, pour guider le développement du BMF-219. En outre, l'entreprise devrait publier des données précliniques sur la sécurité et l'efficacité d'un nouveau candidat-médicament contre l'obésité. Ces développements récents ont suscité des réactions positives de la part de diverses firmes d'analystes, notamment Scotiabank, H.C. Wainwright et Truist Securities, qui ont toutes exprimé leur confiance dans le potentiel du médicament et attendent avec impatience la prochaine lecture des données de la phase 2b, prévue pour la fin de 2024.
Perspectives InvestingPro
L'annonce récente de Biomea Fusion concernant l'approbation de la DCI et de l'USAN pour l'icovamenib intervient à un moment où l'entreprise suscite une attention significative du marché. Selon les données d'InvestingPro, Biomea Fusion a connu un remarquable rendement total du cours de 131,15% au cours des trois derniers mois, indiquant un fort intérêt des investisseurs pour le potentiel de l'entreprise.
Malgré cet élan positif, il est important de noter que Biomea Fusion n'est actuellement pas rentable, avec un résultat d'exploitation de -148,4 millions $ au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2023. Cela correspond à un conseil InvestingPro qui suggère que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, ce qui est courant pour les entreprises biopharmaceutiques en phase clinique investissant massivement dans la recherche et le développement.
Cependant, la situation financière de Biomea Fusion présente certains points forts. Un conseil InvestingPro souligne que l'entreprise détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui lui confère potentiellement la flexibilité financière nécessaire pour poursuivre ses essais cliniques et le développement de l'icovamenib.
Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro propose 11 conseils supplémentaires pour Biomea Fusion, offrant une vue plus complète de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.