INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) a révélé les résultats de sa dernière étude de phase 3b, indiquant une réduction des anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde avec œdème/effusion (ARIA-E) chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce. L'étude, TRAILBLAZER-ALZ 6, a évalué les effets de différents schémas posologiques du médicament donanemab sur les taux d'ARIA-E et l'élimination de l'amyloïde.
La recherche a introduit une approche posologique modifiée, où un flacon de donanemab a été déplacé de la première à la troisième perfusion, entraînant une diminution notable de l'incidence d'ARIA-E - de 24% à 14% - par rapport au schéma standard utilisé dans l'essai clinique pivot de phase 3. Cette titration modifiée a maintenu des taux similaires de réduction des plaques amyloïdes et de P-tau217 par rapport au schéma standard.
L'étude TRAILBLAZER-ALZ 6 comprenait quatre bras de traitement, l'un suivant le dosage mensuel standard et les trois autres utilisant des schémas posologiques alternatifs avec la même quantité totale de médicament. La titration modifiée, qui a répondu aux critères de succès prédéfinis, a montré la réduction d'ARIA-E la plus significative, en particulier chez les patients présentant le facteur de risque génétique homozygote pour l'apolipoprotéine E (APOE4).
Malgré le dosage modifié, l'analyse pharmacocinétique a confirmé une exposition cumulative équivalente entre la titration modifiée et le schéma posologique standard. L'étude a également rapporté un profil de sécurité comparable entre les différents bras de dosage, sans identification de nouveaux problèmes de sécurité. Il y a eu un incident où un participant du bras de titration modifiée a présenté des symptômes similaires à ceux d'un accident vasculaire cérébral, suivi d'un décès dû à une hémorragie intraparenchymateuse cérébrale après un traitement par activateur tissulaire du plasminogène.
Le donanemab, commercialisé sous le nom de Kisunla™, est approuvé pour une utilisation aux États-Unis, au Japon, en Grande-Bretagne et dans d'autres pays pour le traitement des stades de déficience cognitive légère et de démence légère de la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce. Le médicament est administré par voie intraveineuse une fois par mois, avec une dose initiale de 700 mg pour les trois premières doses, suivie de 1400 mg par la suite.
Lilly prévoit de discuter de ces résultats avec les régulateurs mondiaux, dans le but d'une éventuelle mise à jour de l'étiquette de Kisunla. L'entreprise continue d'étudier le donanemab dans plusieurs essais cliniques, y compris des études axées sur la maladie d'Alzheimer préclinique et un essai d'enregistrement pour la maladie d'Alzheimer symptomatique précoce dans diverses régions géographiques.
Les informations présentées sont basées sur un communiqué de presse d'Eli Lilly and Company.
Dans d'autres nouvelles récentes, le géant pharmaceutique Eli Lilly and Company continue de progresser dans divers domaines. L'entreprise a annoncé un dividende du quatrième trimestre de 1,30 $ par action, poursuivant sa tradition de retour de valeur aux actionnaires. En termes de développement de produits, Eli Lilly a rapporté des résultats positifs à long terme de son étude de phase 3 sur le mirikizumab, un médicament utilisé dans le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn. L'entreprise prévoit également de lancer son médicament pour la perte de poids, Mounjaro, à Hong Kong après avoir obtenu l'approbation du gouvernement.
L'EBGLYSS d'Eli Lilly, un médicament pour la dermatite atopique modérée à sévère, a montré des résultats prometteurs dans l'amélioration des conditions cutanées et la réduction des démangeaisons. Pendant ce temps, l'entreprise a engagé une action en justice contre Pivotal Peptides, MangoRx et Genesis Lifestyle Medicine of Nevada pour avoir prétendument vendu des versions contrefaites de son médicament pour la perte de poids Zepbound.
Leerink Partners a maintenu sa note Outperform sur les actions d'Eli Lilly, indiquant sa confiance dans la performance de l'entreprise. Ce sont quelques-uns des développements récents dans les opérations et les produits de l'entreprise. Il est important de se rappeler que ces informations sont basées sur des rapports récents et ne prédisent pas les résultats ou performances futurs.
Perspectives InvestingPro
Les derniers résultats de recherche d'Eli Lilly sur le donanemab pour le traitement de la maladie d'Alzheimer s'alignent sur la forte position de marché et la performance financière de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, Eli Lilly affiche une capitalisation boursière substantielle de 813,13 milliards $, reflétant la confiance des investisseurs dans son pipeline pharmaceutique innovant.
La croissance des revenus de l'entreprise est particulièrement remarquable, avec une augmentation de 31,87% au cours des douze derniers mois au deuxième trimestre 2024, et une croissance trimestrielle encore plus impressionnante de 35,98%. Cette solide performance financière souligne la capacité de Lilly à commercialiser des médicaments réussis, potentiellement y compris le donanemab.
Les conseils InvestingPro soulignent la force de Lilly dans l'industrie pharmaceutique. L'entreprise est reconnue comme un "Acteur important dans l'industrie pharmaceutique" et a démontré un "Rendement élevé au cours de la dernière année". Ces facteurs suggèrent que Lilly est bien positionnée pour capitaliser sur des percées comme les résultats de l'étude sur le donanemab.
De plus, l'engagement de Lilly envers la valeur actionnariale est évident dans son historique de dividendes. Un conseil InvestingPro note que l'entreprise "A maintenu le paiement de dividendes pendant 54 années consécutives", indiquant une stabilité financière et une orientation à long terme qui soutient les efforts continus de recherche et développement.
Pour les investisseurs cherchant des informations plus complètes, InvestingPro offre 18 conseils supplémentaires pour Eli Lilly, fournissant une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.