PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), un géant pharmaceutique avec une capitalisation boursière de 116,28 milliards de dollars et identifié comme un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique selon InvestingPro, a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a approuvé l'utilisation d'Opdivo et Yervoy comme traitement de première ligne pour les adultes atteints de certains types de cancer colorectal. L'entreprise, qui maintient une solide marge bénéficiaire brute de 75,87%, se négocie actuellement près de son plus haut niveau sur 52 semaines. Cette approbation marque une avancée significative pour les patients atteints de cancer colorectal métastatique (CCRm) avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements (dMMR), qui disposent d'options de traitement limitées.
La décision de la Commission européenne est fondée sur les résultats de l'essai de phase 3 CheckMate -8HW, qui a démontré une réduction de 79% du risque de progression de la maladie ou de décès avec la combinaison Opdivo plus Yervoy par rapport à la chimiothérapie. Cette évolution intervient alors que Bristol Myers Squibb a affiché de solides performances sur le marché, avec un remarquable rendement de prix de 40,36% au cours des six derniers mois. Pour des informations plus approfondies sur l'évaluation et le potentiel de croissance de BMY, InvestingPro propose une analyse complète dans son rapport de recherche Pro, disponible parmi 1.400+ actions de premier plan. L'essai a suivi les participants pendant une durée médiane de 31,5 mois et a constaté une survie sans progression (SSP) médiane qui n'a pas été atteinte dans le bras de combinaison contre 5,9 mois pour la chimiothérapie.
Le profil de sécurité de la combinaison était cohérent avec les résultats précédents, sans nouveaux problèmes de sécurité identifiés. L'essai a rapporté des événements indésirables liés au traitement de grade 3/4 chez 23% des patients recevant Opdivo plus Yervoy, contre 48% dans le bras de chimiothérapie.
Cette approbation s'étend à l'ensemble des 27 États membres de l'UE, ainsi qu'à l'Islande, au Liechtenstein et à la Norvège. Opdivo, en combinaison avec Yervoy, a déjà été approuvé pour plusieurs types de tumeurs dans l'UE, mais c'est la première fois qu'il est approuvé pour le CCRm en première ligne.
Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer en Europe. Environ 5-7% des patients atteints de cancer colorectal métastatique ont des tumeurs MSI-H/dMMR, qui sont moins sensibles à la chimiothérapie conventionnelle et ont généralement un pronostic plus défavorable.
Bristol Myers Squibb a exprimé sa gratitude envers les patients et les investigateurs impliqués dans l'essai clinique CheckMate -8HW. D'autres données de l'essai devraient être divulguées lors du Symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l'American Society of Clinical Oncology prévu du 23 au 25 janvier 2025. Avec un chiffre d'affaires annuel de 47,44 milliards de dollars et un solide rendement en dividendes de 4,33%, l'entreprise maintient une position financière solide dans le secteur pharmaceutique. Les abonnés à InvestingPro peuvent accéder à plus de 10 informations exclusives supplémentaires sur la santé financière et la position sur le marché de BMY.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Bristol Myers Squibb.
Dans d'autres actualités récentes, Bristol-Myers Squibb a rapporté des bénéfices au troisième trimestre supérieurs aux attentes, ce qui a conduit Bernstein SocGen Group et BMO Capital à relever l'objectif de cours de l'entreprise. Cependant, CFRA a dégradé les actions de Bristol Myers Squibb de Achat à Conserver, malgré la forte position de l'entreprise sur le marché suite à l'approbation américaine de Cobenfy pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes. Le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation du médicament de Bristol Myers Squibb, le repotrectinib, pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé ROS1-positif et de certaines tumeurs solides avancées. Cette recommandation fait suite aux résultats positifs des essais cliniques TRIDENT-1 et CARE.
L'acquisition récente de Karuna Therapeutics par Bristol Myers Squibb vise à renforcer la croissance à long terme avec des essais en cours sur la schizophrénie et la maladie d'Alzheimer. L'entreprise prévoit également de lancer trois études de phase 3 en 2024 et de présenter des données de phase 1 pour la thérapie cellulaire CD19 NEX-T.
JPMorgan maintient sa note Surpondérer sur Bristol-Myers Squibb, soulignant les développements prometteurs de l'entreprise, en particulier le lancement de Cobenfy pour le traitement de la schizophrénie. Bristol Myers Squibb a également annoncé une augmentation du dividende à 0,62 dollar par action, marquant la 16e année consécutive d'augmentation des dividendes. Ce sont tous des développements récents.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.