IRVINE, Californie - Oncocyte Corp. (NASDAQ: OCX), une société de diagnostics moléculaires avec une capitalisation boursière actuelle de 38 millions de dollars, a annoncé que son test VitaGraft Kidney pour les patients ayant subi une transplantation rénale a reçu une couverture Medicare élargie, suite à une étude indiquant l'efficacité du test dans la détection précoce du rejet de greffe. Selon les données d'InvestingPro, l'action de la société se négocie actuellement près de sa juste valeur, malgré des défis opérationnels importants. Le programme de diagnostics moléculaires (MolDX) confirme désormais l'éligibilité à la facturation selon la détermination de couverture locale (LCD) actuelle pour les patients ayant développé de nouveaux anticorps spécifiques au donneur (DSA).
L'étude a démontré que VitaGraft Kidney peut détecter le rejet médié par anticorps (AMR) chez les patients présentant des anticorps spécifiques au donneur jusqu'à 11 mois plus tôt que le standard de soins actuel. Bien que cela représente une avancée médicale significative, l'analyse d'InvestingPro révèle que l'entreprise fait face à des vents contraires financiers, avec un EBITDA négatif de -21,56 millions de dollars au cours des douze derniers mois et des analystes prévoyant une baisse des ventes pour l'année en cours. Obtenez des informations plus approfondies avec le rapport de recherche complet d'InvestingPro, disponible pour plus de 1.400 actions américaines, dont Oncocyte. Ceci est particulièrement important car jusqu'à 20% des patients transplantés rénaux développent des DSA dans les cinq ans suivant la transplantation, et la détection précoce de l'AMR est cruciale étant donné l'absence de médicaments approuvés pour sa gestion.
Josh Riggs, PDG d'Oncocyte, a déclaré : "En supposant que les données continuent de prouver l'efficacité de ces médicaments, détecter l'AMR le plus tôt possible devient crucial." La société prévoit d'associer toutes ces réclamations à son produit clinique en kit actuellement en développement.
VitaGraft Kidney utilise la technologie de réaction en chaîne par polymérase numérique (PCR numérique) pour quantifier l'ADN acellulaire dérivé du donneur (dd-cfDNA) dans les échantillons de sang, offrant une alternative non invasive aux biopsies. Palmetto GBA, l'entrepreneur administratif de Medicare pour les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), a d'abord émis une décision de couverture positive en août 2023.
Cette dernière extension de couverture permet l'utilisation du test pour surveiller les patients à haut risque de rejet d'organe, bien qu'elle ne s'étende pas aux tests de surveillance de routine. Le test est associé à deux codes Z, Z01TT et Z04D6, améliorant l'accessibilité pour les patients.
Oncocyte se concentre sur la commercialisation de ses tests de diagnostic moléculaire, y compris VitaGraft Kidney, conçus pour être réalisés dans des laboratoires locaux. L'entreprise est à un stade clé du déploiement de sa technologie de diagnostic propriétaire pour les patients transplantés d'organes, opérant avec un niveau d'endettement modéré et un ratio de liquidité générale de 0,53. Les abonnés d'InvestingPro ont accès à 7 informations clés supplémentaires sur la santé financière et la position sur le marché d'Oncocyte, essentielles pour comprendre le potentiel de croissance de l'entreprise.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Oncocyte Corporation.
Dans d'autres nouvelles récentes, Oncocyte Corporation a dévoilé des développements significatifs dans le domaine du diagnostic non invasif des tumeurs cérébrales et des diagnostics de transplantation. Le test DetermaCNI™ de la société, comme révélé dans une étude publiée dans Acta Neuropathologica Communications, montre un potentiel en tant que méthode non invasive pour diagnostiquer les tumeurs du système nerveux central. Cela pourrait avoir un impact sur environ 300.000 patients américains diagnostiqués annuellement avec des tumeurs cérébrales primaires ou des métastases, représentant une opportunité de marché de 300 millions de dollars.
Simultanément, Oncocyte fait des progrès sur le marché des diagnostics de transplantation avec le lancement réussi de son produit GraftAssure RUO, co-commercialisé avec Bio-Rad. La société engage activement des centres de transplantation pour son prochain test en kit VitaGraft Kidney, dont le lancement est prévu pour le quatrième trimestre 2025, sous réserve de l'approbation de la FDA. Oncocyte vise à conclure des accords avec au moins 20 centres de transplantation à travers les États-Unis et l'Allemagne d'ici fin 2025, projetant un revenu annuel de 1 million de dollars par site.
La discipline financière de l'entreprise se reflète dans ses efforts pour maintenir son taux de consommation de trésorerie trimestriel à environ 6 millions de dollars, avec une levée de fonds réussie d'environ 9 millions de dollars en octobre 2024, renforçant les réserves de trésorerie pro forma de l'entreprise à environ 15 millions de dollars. Les analystes de Needham ont maintenu leur recommandation d'achat pour Oncocyte, suite à ces développements positifs. Ce sont là quelques-uns des développements récents dans le parcours d'Oncocyte vers la démocratisation de l'accès aux tests de diagnostic moléculaire pour améliorer les résultats des patients.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.