WILMETTE, Illinois - Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), une société de biotechnologie en phase clinique, a obtenu une licence mondiale exclusive pour ALXN-1840, un candidat médicament en essai clinique de phase 3 pour la maladie de Wilson, auprès d'Alexion, AstraZeneca Rare Disease. L'accord, annoncé aujourd'hui, transfère à Monopar la responsabilité de tout le développement futur et de la commercialisation du médicament.
ALXN-1840, également connu sous le nom de bis-choline tétrathiomolybdate, a démontré son efficacité dans un essai pivot de phase 3, atteignant son critère d'évaluation principal. Cet essai a montré que le médicament pouvait mobiliser le cuivre trois fois plus efficacement que le traitement standard chez les patients atteints de la maladie de Wilson, un trouble génétique rare caractérisé par une accumulation excessive de cuivre dans l'organisme.
Le PDG de Monopar, le Dr Chandler D. Robinson, a un historique avec ALXN-1840, ayant mené des recherches sur ce médicament et contribué à son développement dès ses débuts. Son lien avec la communauté de la maladie de Wilson, notamment un discours d'ouverture lors de la conférence annuelle 2013 de la Wilson Disease Association, a été un moteur de l'acquisition des droits du médicament.
L'accord de licence comprend un paiement initial en espèces et des actions de Monopar, avec des paiements futurs structurés autour d'étapes réglementaires et de ventes, ainsi que des redevances échelonnées sur les ventes nettes. Le Dr Chris Starr, co-fondateur et président exécutif de Monopar, a souligné que la décision de poursuivre cette opportunité a été influencée par les témoignages de patients et le niveau élevé de besoins médicaux non satisfaits.
Monopar prévoit de poursuivre le développement d'ALXN-1840, qui a obtenu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne. La société maintient également son attention sur l'expansion de son programme de radiopharmacie, comme l'a déclaré le directeur des opérations Andrew Cittadine.
La maladie de Wilson touche environ une naissance vivante sur 30.000 aux États-Unis et peut entraîner de graves symptômes hépatiques, neurologiques et psychiatriques. ALXN-1840 est conçu pour lier sélectivement et éliminer l'excès de cuivre de l'organisme, offrant une nouvelle option de traitement pour cette affection.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Monopar Therapeutics Inc. et reflète les plans et attentes actuels de l'entreprise concernant ALXN-1840 et son pipeline de candidats médicaments.
Dans d'autres actualités récentes, Monopar Therapeutics a fait l'objet de développements importants. La société n'a déclaré aucun revenu généré pour le deuxième trimestre 2024 et une perte nette de 0,10 € par action. Les sociétés d'analyse H.C. Wainwright et Jones Trading ont maintenu une recommandation d'achat pour Monopar, H.C. Wainwright ayant relevé l'objectif de cours à 6,00 €.
Monopar a montré des résultats prometteurs de son essai d'imagerie de phase I impliquant l'agent MNPR-101-Zr, qui a démontré une forte absorption tumorale, indiquant une efficacité potentielle dans l'imagerie du cancer. De plus, la société a lancé un essai thérapeutique de phase I pour MNPR-101-Lu en Australie, ciblant les patients atteints de cancers solides avancés.
La société a également annoncé un regroupement d'actions de 5 pour 1, réduisant le nombre total d'actions en circulation, et a retrouvé la conformité avec l'exigence de prix d'offre minimum du Nasdaq. De plus, Monopar a élargi son partenariat avec NorthStar Medical Radioisotopes, s'assurant un contrat à long terme pour la fourniture d'actinium-225, un radio-isotope clé utilisé dans le traitement du cancer.
En termes de changements de personnel, la société a annoncé le départ à la retraite de la directrice financière Kim R. Tsuchimoto, Karthik Radhakrishnan devant assumer ses fonctions. Ce sont les développements récents dans les opérations en cours de Monopar Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) a fait un mouvement significatif avec son acquisition d'ALXN-1840, qui pourrait potentiellement remodeler ses perspectives financières. Selon les données d'InvestingPro, la société a actuellement une capitalisation boursière de 16,3 millions €, reflétant son statut de petite entreprise biotechnologique. Cette acquisition s'aligne avec la stratégie de l'entreprise d'élargir son pipeline de médicaments et de répondre aux besoins médicaux non satisfaits.
Les conseils InvestingPro soulignent que Monopar "détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan" et que "les actifs liquides dépassent les obligations à court terme". Ces facteurs pourraient être cruciaux pour soutenir le développement et la commercialisation potentielle d'ALXN-1840, car les essais cliniques et les processus réglementaires nécessitent souvent des ressources financières substantielles.
L'action de la société a montré une forte performance, avec les données InvestingPro indiquant un remarquable rendement total du prix de 172,19% depuis le début de l'année à la date des dernières données disponibles. Cela suggère un optimisme des investisseurs quant aux perspectives de Monopar, possiblement alimenté par des développements comme l'acquisition d'ALXN-1840.
Cependant, il est important de noter que Monopar n'est actuellement pas rentable, avec un revenu d'exploitation ajusté de -7,49 millions € sur les douze derniers mois. Cela est cohérent avec le conseil InvestingPro indiquant que "les analystes n'anticipent pas que l'entreprise sera rentable cette année". Le succès d'ALXN-1840 pourrait être crucial pour changer cette trajectoire financière.
Pour les investisseurs cherchant une analyse plus complète, InvestingPro offre des conseils et des perspectives supplémentaires qui pourraient fournir une compréhension plus approfondie de la santé financière et de la position sur le marché de Monopar. Il y a 10 autres conseils InvestingPro disponibles pour MNPR, qui pourraient offrir un contexte précieux pour ce récent développement et son impact potentiel sur l'avenir de l'entreprise.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.