SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX), une société biopharmaceutique évaluée à 13,66 milliards de dollars avec une excellente santé financière selon InvestingPro, a annoncé aujourd'hui la disponibilité commerciale de CRENESSITY™ (crinecerfont) aux États-Unis pour les patients atteints d'hyperplasie surrénale congénitale (HSC) classique. Ce médicament oral, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, est conçu pour être utilisé en association avec des glucocorticoïdes afin de mieux contrôler les niveaux d'androgènes chez les adultes et les enfants âgés de quatre ans et plus.
CRENESSITY, premier antagoniste du récepteur de type 1 du facteur de libération de la corticotropine (CRF1) de sa catégorie, vise à réduire les doses élevées de glucocorticoïdes traditionnellement requises par les patients atteints d'HSC, améliorant potentiellement leurs niveaux d'androgènes. L'approbation de la FDA s'est appuyée sur les études CAHtalyst™ pédiatriques et adultes, qui constituent à ce jour les plus grands programmes d'essais cliniques pour l'HSC classique.
Kyle W. Gano, Ph.D., PDG de Neurocrine Biosciences, a souligné l'engagement de l'entreprise à soutenir l'accès des patients à CRENESSITY grâce à un programme d'assistance complet. Ce programme comprend un coordinateur de soins dédié pour aider à naviguer dans les processus d'assurance et les options d'assistance financière, avec l'attente que 90% des patients auront une quote-part mensuelle de 12 $ ou moins.
Le médicament est exclusivement disponible via PANTHERx Rare, une pharmacie spécialisée disposant de pharmaciens formés à l'HSC et disponibles 24h/24 pour apporter leur soutien. CRENESSITY se présente sous forme de capsules et de solution orale, avec des dosages adaptés à l'âge et au poids du patient.
Le communiqué de presse note que l'HSC est une maladie génétique rare affectant la production d'hormones stéroïdiennes surrénaliennes, avec des complications potentiellement graves si elle n'est pas traitée. Le traitement traditionnel impliquait des doses élevées de glucocorticoïdes, qui peuvent entraîner des effets secondaires importants.
Neurocrine Biosciences, une société biopharmaceutique axée sur les neurosciences, dispose d'un portefeuille de traitements approuvés par la FDA et d'un pipeline de composés en développement clinique de phase intermédiaire à avancée.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Neurocrine Biosciences, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Neurocrine Biosciences a attiré l'attention suite à l'approbation par la Food and Drug Administration américaine de CRENESSITY, un nouveau traitement pour l'hyperplasie surrénale congénitale (HSC). L'approbation de ce médicament, qui est le premier à cibler directement et à réduire l'excès d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et la production d'androgènes surrénaliens, a été considérée comme une avancée significative pour les personnes touchées par l'HSC. Malgré cela, les analystes, dont Evan David Seigerman de BMO Capital, prévoient un lancement commercial progressif en raison de divers défis.
En réponse à ces développements, plusieurs sociétés, dont Goldman Sachs et H.C. Wainwright, ont maintenu leurs recommandations d'achat sur Neurocrine Biosciences. Goldman Sachs a également ajusté son objectif de cours pour les actions de la société, l'augmentant de 177 $ à 182 $. En revanche, BMO Capital a maintenu sa note de Performance de marché avec un objectif de cours stable à 121,00 $, citant les obstacles initiaux à l'adoption du médicament.
Piper Sandler a confirmé sa recommandation Surpondérer sur Neurocrine Biosciences avec un objectif de cours de 160,00 $, sur la base d'une enquête auprès d'endocrinologues pédiatriques indiquant une demande importante pour le médicament nouvellement approuvé, en particulier chez les patients pédiatriques et adolescents. Ces développements récents soulignent l'engagement continu de l'entreprise à développer des traitements efficaces pour les maladies et troubles neurologiques et endocriniens.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.
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