LONDRES et NEW YORK - OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO), une société biopharmaceutique spécialisée dans les traitements ophtalmiques, a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 2 pour OK-101, son médicament expérimental destiné à traiter la douleur cornéenne neuropathique (NCP). Cet essai est le premier du genre à cibler la NCP, une affection pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA.
L'étude, d'une durée de 12 semaines, est un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'OK-101 chez des patients diagnostiqués avec une NCP. Un total de 48 patients devrait y participer, et le recrutement du premier patient a déjà été effectué. La NCP est une affection débilitante résultant de lésions nerveuses de la cornée, souvent associée à la sécheresse oculaire, à des interventions chirurgicales ou à des infections, et qui affecte significativement la qualité de vie.
Le Dr Pedram Hamrah, investigateur principal de l'essai au Tufts Medical Center, a souligné le besoin important d'une thérapie approuvée pour traiter la douleur oculaire persistante dont souffrent des patients dans le monde entier. Son expertise en matière de NCP et son rôle de co-inventeur d'OK-101 et de membre du conseil consultatif scientifique d'OKYO confèrent une crédibilité au déroulement de l'essai.
OK-101 est un candidat thérapeutique non opioïde, conçu pour soulager la douleur en ciblant le récepteur ChemR23 impliqué dans la réponse inflammatoire de l'œil. Le développement du médicament s'appuie sur une technologie de peptide ancré à la membrane pour prolonger son temps de résidence dans l'environnement oculaire, visant à fournir une solution à action prolongée pour la NCP.
Le PDG de la société, le Dr Gary S. Jacob, a exprimé son optimisme quant au potentiel d'OK-101 pour répondre à un besoin médical non satisfait dans le traitement de la NCP. Il a réitéré l'engagement d'OKYO Pharma à faire progresser le développement du médicament afin d'offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients.
OKYO Pharma, cotée sur le NASDAQ Capital Market, se concentre sur le développement de nouvelles molécules pour traiter la sécheresse oculaire inflammatoire (DED) et la douleur oculaire. La société a précédemment achevé un essai de phase 2 d'OK-101 pour la DED, démontrant son engagement à traiter les affections ophtalmiques. De plus amples informations sur l'essai en cours sont disponibles sur le site gouvernemental des essais cliniques.
Les déclarations prospectives de la société reflètent leurs attentes et projections actuelles concernant le potentiel de leurs développements cliniques. Cependant, ils reconnaissent également les risques et incertitudes inhérents au développement de médicaments et le fait que ces déclarations prospectives ne sont pas des garanties de performance future.
Cet article d'actualité est basé sur un communiqué de presse d'OKYO Pharma Limited.
Dans d'autres actualités récentes, OKYO Pharma Ltd a lancé un essai clinique de phase 2 pour son médicament expérimental, OK-101, visant à traiter la douleur cornéenne neuropathique (NCP). L'essai est conçu comme une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo sur 12 semaines, visant à recruter 48 patients diagnostiqués avec une NCP. La principale mesure du succès de l'essai est le soulagement de la douleur évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA).
OKYO Pharma a également obtenu un brevet américain pour OK-101, renforçant ainsi son portefeuille de propriété intellectuelle. Le président exécutif, Gabriele Cerrone, a montré sa confiance dans l'entreprise en augmentant sa participation par l'intermédiaire de Panetta Partners Limited, possédant désormais un total de 9.851.570 actions.
Les analystes de H.C. Wainwright maintiennent une recommandation d'achat pour OKYO Pharma, indiquant le potentiel d'OK-101 à devenir la première thérapie approuvée par la FDA pour la NCP. Le PDG d'OKYO Pharma, le Dr Gary S. Jacob, est également prévu pour une apparition sur Bloomberg TV afin d'offrir des perspectives sur la stratégie commerciale de l'entreprise et ses projets en cours. Ces développements soulignent l'engagement d'OKYO Pharma à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans les maladies oculaires.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO) se lance dans son essai clinique de phase 2 pour OK-101, les investisseurs devraient être conscients de certaines mesures financières clés et des perspectives fournies par InvestingPro.
La capitalisation boursière d'OKYO s'élève à 34,85 millions de dollars, reflétant sa position actuelle en tant que société biopharmaceutique à petite capitalisation. Cette valorisation est en accord avec le stade de développement de l'entreprise et son accent mis sur les traitements ophtalmiques innovants.
Les conseils InvestingPro soulignent qu'OKYO n'est pas rentable au cours des douze derniers mois, ce qui n'est pas rare pour les entreprises de biotechnologie en phase de recherche et développement. Le bénéfice brut de l'entreprise pour les douze derniers mois jusqu'au quatrième trimestre 2024 était de -7,51 millions de dollars, indiquant les coûts substantiels associés au développement de médicaments.
Il est à noter que le cours de l'action d'OKYO a considérablement chuté au cours des trois derniers mois, avec un rendement total du prix de -37,2%. Cette baisse peut refléter l'incertitude du marché quant aux résultats des essais cliniques de l'entreprise ou les conditions générales du marché affectant les actions de biotechnologie à petite capitalisation.
Pour les investisseurs qui envisagent le potentiel d'OKYO, il est important de noter qu'InvestingPro répertorie 6 conseils supplémentaires pour cette action, fournissant une analyse plus complète pour ceux qui recherchent des perspectives plus approfondies.
À mesure qu'OKYO progresse dans ses essais cliniques, ces mesures financières et tendances seront importantes à surveiller parallèlement aux avancées scientifiques de l'entreprise. Le succès de l'essai OK-101 pourrait potentiellement avoir un impact sur les perspectives financières d'OKYO et la perception du marché dans les mois à venir.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.