SARASOTA, Floride - Oragenics, Inc. (NYSE American : OGEN), société pharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements pour les troubles neurologiques, a annoncé aujourd'hui l'achèvement d'un prototype de dispositif intranasal automatisé. Ce dispositif est destiné à administrer des médicaments aux patients victimes d'une commotion cérébrale qui peuvent être confus, hébétés ou inconscients pendant la phase aiguë suivant une blessure.
Le principal candidat-médicament de la société, ONP-002, est une nouvelle entité chimique (NCE) qui cible le cerveau en l'administrant par la cavité nasale. Oragenics planifie actuellement une étude de phase II pour évaluer l'efficacité de l'ONP-002 sur les biomarqueurs sanguins et les résultats rapportés par les patients chez les personnes ayant subi une commotion cérébrale.
Les commotions cérébrales, qui peuvent entraîner une perte de conscience et des troubles aigus de la mémoire, sont souvent associées à des symptômes post-commotionnels prolongés et à des résultats cliniques médiocres. Le nouveau dispositif automatisé d'Oragenics est conçu pour être utilisé par le personnel médical lorsque les patients sont incapables de suivre les instructions en raison d'un état mental altéré. Le dispositif vise à fournir une voie d'administration optimale des médicaments afin d'améliorer les résultats cliniques pour ces patients.
Michael Redmond, président d'Oragenics, s'est montré optimiste quant à cette nouvelle technologie, soulignant son potentiel pour le traitement d'une série de traumatismes crâniens. Il a noté que le dispositif automatisé complète leur dispositif de propulsion par la respiration, qui nécessite la participation du patient, et qu'il est également prévu d'utiliser dans le cadre de l'essai de phase II à venir.
Les commotions cérébrales constituent un problème médical important, avec environ 69 millions de cas signalés chaque année dans le monde. Les causes les plus courantes sont les chutes, les accidents de la route et les sports de contact. La commotion a été associée à d'autres troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson et l'encéphalopathie traumatique chronique (ETC). Les symptômes post-commotionnels peuvent entraîner une incapacité à long terme chez près de 20 % des personnes touchées.
Oragenics n'a pas encore commencé l'essai clinique de phase II et le succès du prototype et de l'ONP-002 dans le traitement des commotions cérébrales dépendra des résultats des futurs essais cliniques et des processus d'examen réglementaire. Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Oragenics.
Dans d'autres nouvelles récentes, la société de biotechnologie Oragenics, Inc. a reçu l'approbation de son plan de conformité par le NYSE American, visant à rectifier les problèmes qui ont conduit à la non-conformité avec les normes de cotation de la bourse. Entre-temps, Oragenics a progressé dans sa plate-forme de traitement neurologique, en achevant avec succès un essai de phase I pour une nouvelle technologie conçue pour traiter les commotions cérébrales et d'autres troubles neurologiques. La société a également obtenu environ 2,1 millions de dollars par le biais d'un appel public à l'épargne et 890 000 dollars supplémentaires dans le cadre d'une transaction privée.
Oragenics a récemment nommé le Dr William Frank Peacock au poste de directeur clinique, qui supervisera le prochain essai clinique de phase II de l'ONP-002, le principal médicament candidat de la société pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques légères (mTBI), ou commotions cérébrales. Cet essai fait suite à une étude de phase I de 40 patients qui a montré que l'ONP-002 était sûr et bien toléré.
Par ailleurs, Oragenics a créé une filiale en Australie afin de tirer parti des rabais accordés par le gouvernement australien en matière de recherche et de développement. La société a également conclu un contrat avec Avance Clinical, une organisation de recherche sous contrat, pour l'étude de phase II de l'ONP-002. Ces récents développements reflètent l'engagement continu d'Oragenics à faire progresser son portefeuille de produits et ses efforts stratégiques pour créer de la valeur à long terme.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Oragenics, Inc. (NYSE American : OGEN) fait progresser ses solutions innovantes pour les troubles neurologiques, en particulier son dispositif intranasal automatisé pour les patients souffrant de commotions cérébrales, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs. Selon des données récentes d'InvestingPro, Oragenics a connu une baisse significative du cours de son action, avec un rendement total sur un mois de -54,5 % et un rendement total sur six mois de -81,64 %. Ceci reflète la réaction du marché aux performances récentes et aux perspectives de la société.
Sur le plan financier, le chiffre d'affaires d'Oragenics pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 s'élevait à seulement 0,02 M USD, associé à une baisse drastique des revenus de -84,54% sur la même période. La marge bénéficiaire brute de la société a été profondément négative, rapportée à -70099,44%, indiquant des défis substantiels dans la génération de ventes rentables. Ces chiffres soulignent les obstacles financiers auxquels Oragenics est confrontée alors qu'elle cherche à mettre sur le marché son nouveau dispositif médical et son médicament candidat.
Malgré ces défis, un conseil d'InvestingPro souligne que les analystes prévoient une croissance des ventes pour l'année en cours, ce qui peut offrir une lueur d'espoir pour le redressement financier de la société. En outre, les liquidités de la société dépassent les obligations à court terme, ce qui suggère un certain degré de flexibilité financière à court terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.