GERMANTOWN, Md - Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS), société internationale de biotechnologie, annonce les résultats encourageants d'une étude en situation réelle de sa thérapie CAR-T CD19, ORG-101, dans le traitement de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) à cellules B. L'étude a montré des taux élevés de réponses complètes de 82% chez les adultes et de 93% chez les enfants. L'étude a montré des taux élevés de réponses complètes de 82% chez les adultes et de 93% chez les enfants, avec une incidence particulièrement faible de syndrome de libération de cytokines (CRS) - seulement 2% chez les adultes et 6% chez les enfants. Le CRS est un problème de sécurité important avec les thérapies CAR-T existantes, ce qui suggère que ORG-101 pourrait offrir un profil plus sûr.
Les données proviennent d'une étude menée auprès de 233 patients dans un centre d'hématologie de premier plan en Chine. Orgenesis a adapté sa thérapie CAR-T à un modèle de production décentralisé, ce qui pourrait potentiellement réduire les coûts et améliorer l'accès aux thérapies avancées. La plateforme validée par les BPF de la société soutient ce modèle, visant à améliorer l'efficacité de la production.
À la lumière de ces résultats, le Harley Street Healthcare Group, en partenariat avec Orgenesis, prévoit de mettre en place une initiative mondiale de lutte contre le cancer afin de démocratiser l'accès aux thérapies avancées et de poursuivre le développement clinique. Cette initiative visera à rendre les traitements anticancéreux plus abordables et plus accessibles dans le monde entier.
Orgenesis se prépare à lancer une étude clinique multicentrique de phase 1/2, dont le premier site sera l'hôpital universitaire général de Patras, en Grèce. Cette initiative s'inscrit dans la stratégie de l'entreprise qui consiste à faire progresser les thérapies cellulaires et géniques vers la commercialisation tout en s'appuyant sur des partenariats régionaux pour fournir des thérapies à une plus grande population de patients.
Vered Caplan, PDG de l'entreprise, s'est dit optimiste quant aux résultats cliniques et au potentiel de sa plateforme de traitement cellulaire décentralisée pour améliorer l'accès aux traitements et les rendre plus abordables. Sanjeev Kumar, Chief Visionary Officer du Harley Street Healthcare Group, a souligné l'engagement de l'initiative à s'attaquer à l'impact mondial du cancer et à améliorer l'accessibilité financière des traitements.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse. Orgenesis poursuit son dialogue avec les organismes de réglementation, notamment la FDA aux États-Unis, le ministère israélien de la santé et l'Institut Paul-Ehrlich en Allemagne, concernant ORG-101. La société insiste sur sa volonté d'apporter des traitements potentiellement salvateurs aux patients du monde entier.
Par ailleurs, Orgenesis Inc. a obtenu un financement supplémentaire de 750 000 dollars de l'investisseur Jacob Safier, ce qui porte le montant total du prêt à 1 million de dollars, avec une date d'échéance fixée au 31 décembre 2024. La société a également formé une coentreprise avec Harley Street Healthcare Group (HSHG) pour développer et commercialiser des thérapies de bien-être et de longévité dans le monde entier, HSHG s'engageant à investir jusqu'à 10 millions de dollars au cours des trois prochaines années à la fois dans Orgenesis et dans la coentreprise. Orgenesis a également élargi son plan d'intéressement en actions de 9 millions d'actions et a élu cinq nouveaux administrateurs à son conseil d'administration.
La société a également conclu une collaboration stratégique avec Germfree afin de rendre les traitements de thérapie cellulaire et génique plus abordables et plus accessibles. Ces développements récents visent à renforcer la position financière de la société et à développer ses activités. Les mouvements stratégiques d'Orgenesis soulignent ses efforts pour sécuriser les capitaux nécessaires à ses opérations et pour encourager l'innovation dans les flux de travail numériques et les systèmes avancés de gestion de la qualité.
Veuillez noter qu'il s'agit de développements récents et qu'ils n'offrent pas une vue d'ensemble de la performance de la société ou de ses attentes futures. Ces faits sont basés sur les documents déposés par la société auprès de la SEC et sur d'autres sources fiables.
Perspectives InvestingPro
Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS) a attiré l'attention de l'industrie biotechnologique avec ses récents résultats d'étude pour ORG-101, et ses mesures financières fournissent un contexte supplémentaire pour les investisseurs qui évaluent le potentiel de la société. Selon les données d'InvestingPro, Orgenesis a une capitalisation boursière de 32,7 millions de dollars, ce qui reflète l'envergure de la société dans le secteur de la biotechnologie. Malgré des conditions de marché difficiles, Orgenesis a démontré un fort rendement au cours des trois derniers mois, avec une augmentation de 39,38% du prix de son action, démontrant la confiance des investisseurs dans les perspectives de croissance de la société.
Les conseils d'InvestingPro indiquent qu'Orgenesis devrait connaître une croissance de son revenu net cette année, ce qui pourrait être un signe positif pour les investisseurs potentiels. Cette croissance anticipée s'aligne sur les initiatives stratégiques de la société, telles que l'Initiative mondiale contre le cancer et l'étude clinique multicentrique de phase 1/2 à venir pour ORG-101. De plus, la société se négocie à un multiple élevé de valorisation des revenus, ce qui peut suggérer que les investisseurs sont prêts à payer une prime pour ses actions sur la base des attentes de croissance future.
Bien qu'Orgenesis ne verse pas de dividende aux actionnaires, l'accent mis par la société sur l'avancement des thérapies cellulaires et géniques pourrait présenter d'autres formes de valeur pour les actionnaires, en particulier si ces thérapies parviennent à être commercialisées avec succès. Les investisseurs désireux d'approfondir leurs recherches peuvent consulter d'autres conseils d'InvestingPro à l'adresse suivante : https://www.investing.com/pro/ORGS, qui fournissent une analyse plus complète de la santé financière et de la position sur le marché d'Orgenesis Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.