MIAMI - Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), société de biotechnologie spécialisée dans les troubles du système nerveux central et les traitements anticancéreux, a annoncé aujourd'hui l'achèvement avec succès des études de toxicité chronique pour son médicament candidat PAS-004. Ces études, qui font partie du processus de développement pour le traitement de la neurofibromatose de type 1 (NF1) et d'autres cancers, ont montré un profil d'innocuité cohérent dans le cadre d'un traitement à long terme.
La recherche a consisté à administrer PAS-004 une fois par jour pendant six mois à des rats et neuf mois à des chiens, à différents niveaux de dose. Les résultats ont confirmé les observations de l'étude de toxicité de 28 jours, l'étude de 9 mois chez le chien établissant une dose sans effet indésirable (NOAEL) de 0,5 mg/kg. Ces résultats devraient permettre d'étayer le dosage chronique du médicament chez les patients.
Le PAS-004 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1 sur des patients atteints d'un cancer avancé. La forme cristalline du médicament, utilisée dans les études de toxicité et les essais sur l'homme, a démontré un profil d'effets indésirables et une NOAEL chez les chiens comparables à la formulation amorphe originale.
Tiago Reis Marques, a exprimé son optimisme quant au potentiel du PAS-004 en tant qu'inhibiteur majeur de la MEK, citant la suppression durable de la voie MAPK par le médicament et l'efficacité accrue attendue avec des effets secondaires gérables. Des données supplémentaires de l'étude clinique de phase 1, y compris des résultats intérimaires de pharmacocinétique (PK) et de pharmacodynamie (PD), sont attendues plus tard au cours de ce trimestre.
Pasithea Therapeutics se concentre sur le développement de traitements pour divers troubles neurologiques, notamment la NF1, les tumeurs solides et la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Les déclarations prospectives de la société sont basées sur des estimations et des hypothèses actuelles, mais sont soumises à des risques, des incertitudes et des changements de circonstances.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse et n'inclut aucun contenu spéculatif ou promotionnel. Les actions de Pasithea sont cotées au NASDAQ sous le symbole KTTA.
Dans d'autres nouvelles récentes, Pasithea Therapeutics Corp. a fait état de développements importants lors de son assemblée annuelle des actionnaires. Lors des élections, le Dr Emer Leahy a obtenu un siège d'administrateur de classe I pour un mandat de trois ans. L'assemblée a également ratifié la nomination de Marcum LLP en tant que cabinet d'experts-comptables indépendant pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2024.
Outre ces mises à jour sur la gouvernance d'entreprise, Pasithea Therapeutics a progressé dans ses efforts de recherche et de développement. La société a communiqué des données précliniques positives pour son nouveau candidat-médicament, PAS-004, qui a démontré une puissante inhibition des lignées cellulaires cancéreuses mutantes NRAS, surpassant les inhibiteurs MEK existants. Ces données seront présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology.
En outre, PAS-004 a terminé les tests précliniques et les études de toxicologie animale, et a reçu une désignation de médicament orphelin de la FDA pour le traitement de la neurofibromatose de type 1 (NF1). Ces récents développements reflètent l'engagement continu de Pasithea à mettre sur le marché des traitements innovants.
Perspectives InvestingPro
Alors que Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) annonce des résultats prometteurs d'études de toxicité chronique pour son médicament candidat PAS-004, il est important d'examiner la santé financière de l'entreprise et sa performance sur le marché. Selon InvestingPro, Pasithea détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif pour la stabilité financière de l'entreprise. En outre, les liquidités dépassent les obligations à court terme, ce qui permet à l'entreprise de disposer d'un coussin de sécurité pour soutenir les activités de recherche et de développement en cours.
Toutefois, il convient de noter que la société n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois et que l'évaluation implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible. Cela pourrait inquiéter les investisseurs qui recherchent une rentabilité à court terme, mais il n'est pas rare que les entreprises de biotechnologie en phase de développement se concentrent sur le potentiel à long terme plutôt que sur les bénéfices immédiats.
Les données d'InvestingPro Data révèlent que Pasithea a une capitalisation boursière d'environ 4,37 millions de dollars, avec un ratio cours/valeur comptable des douze derniers mois au T2 2024 s'élevant à 0,27. L'action a également connu une volatilité importante, avec un rendement total du prix sur une semaine montrant une diminution de 7,94%, reflétant les risques inhérents et les enjeux élevés de l'investissement en biotechnologie.
InvestingPro propose des conseils supplémentaires sur Pasithea Therapeutics, qui peuvent apporter un éclairage supplémentaire sur les performances et les perspectives de la société. Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, la plateforme InvestingPro peut offrir des informations précieuses pour compléter les mises à jour sur le développement du candidat-médicament PAS-004.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.