PRINCETON, N.J. - PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), une société d'immunothérapie en phase avancée, a annoncé une mise à jour stratégique axée sur une trithérapie pour le traitement du cancer avancé de la tête et du cou, suite aux résultats positifs des essais cliniques de phase 2. La société concentrera sa stratégie clinique de stade avancé sur la combinaison de PDS01ADC, PDS0101 (Versamune® HPV) et KEYTRUDA® dans le traitement du cancer épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) métastatique récurrent et positif pour le HPV.
Cette décision intervient après que l'essai mené par le National Cancer Institute (NCI) a démontré un taux de survie à trois ans de 75 % et un taux de réponse global de 75 % avec la trithérapie. Ces résultats suggèrent une amélioration significative par rapport aux traitements actuels du HNSCC, une maladie dont les options efficaces sont limitées, en particulier dans les cas de HPV positif.
Le Dr Frank Bedu-Addo, directeur général de PDS Biotech, a souligné la décision de donner la priorité à la trithérapie, fondée sur des données, en citant son potentiel de transformation des traitements oncologiques. Le directeur médical de la société, le Dr Kirk V. Shepard, a reconnu l'existence d'un besoin médical non satisfait dans cette population de patients et a exprimé sa confiance dans la capacité de la triple combinaison à y répondre.
La société a déclaré une perte nette d'environ 42,9 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, les dépenses de recherche et de développement ayant diminué par rapport à l'exercice précédent et les frais généraux et administratifs ayant augmenté. Le solde de trésorerie au 31 décembre 2023 était de 56,6 millions de dollars.
PDS Biotech prévoit de lancer un essai clinique pivot en 2024, en s'appuyant sur les données positives de survie à long terme et le profil de sécurité favorable démontré dans les études précédentes. La société s'est engagée avec la FDA pour obtenir des conseils sur la conception de l'essai et les voies réglementaires pour l'essai à venir.
Le programme phare de la société associe un conjugué anticorps-médicament (ADC) PDS01ADC et l'activateur de cellules T Versamune® HPV à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire standard. Cette combinaison a donné des résultats prometteurs en termes de survie et de réduction tumorale, ce qui indique une bonne tolérance et un mécanisme interne potentiel pour perturber les défenses tumorales et générer des cellules T tueuses ciblées.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de PDS Biotechnology Corporation.
Perspectives InvestingPro
Alors que PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB) se prépare à des essais cliniques pivots dans sa lutte contre le cancer avancé de la tête et du cou, les mesures financières et les perspectives des analystes d'InvestingPro éclairent la position de la société sur le marché et ses perspectives d'avenir.
Les données d'InvestingPro mettent en évidence une capitalisation boursière de 139,36 millions de dollars, reflétant la valorisation actuelle de la société sur le marché. Malgré une performance financière difficile avec un résultat d'exploitation d'environ 51,46 millions de dollars négatifs au cours des douze derniers mois au troisième trimestre 2023, PDS Biotech détient plus de liquidités que de dettes, ce qui pourrait lui conférer une certaine flexibilité financière à mesure qu'elle fait avancer ses programmes cliniques. L'action de la société a connu une certaine volatilité, avec un rendement total du prix sur un mois montrant une baisse significative de 26,56%.
Les conseils d'InvestingPro pour PDS Biotech comprennent une observation selon laquelle les analystes ont révisé leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ce qui signale un optimisme potentiel quant aux performances futures de la société. Cependant, les analystes notent également que PDS Biotech ne devrait pas être rentable cette année, ce qui est une considération cruciale pour les investisseurs. En outre, PDS Biotech ne verse pas de dividende, ce qui peut influencer les décisions d'investissement pour ceux qui recherchent des actions génératrices de revenus.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.