Regulus Therapeutics Inc., une société biopharmaceutique, a conclu un accord de licence important avec le système de l'Université du Texas au nom du Centre médical de l'Université du Texas Southwestern (UTSW). L'accord, formalisé mardi, accorde à Regulus les droits exclusifs mondiaux sur certains brevets et technologies pour le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD).
Selon les termes de l'accord, Regulus disposera de droits exclusifs et mondiaux pour fabriquer, distribuer, utiliser, importer, commercialiser et vendre les produits couverts par les brevets détenus conjointement. De plus, la société a acquis des droits non exclusifs sur les informations techniques et le savoir-faire nécessaires liés aux brevets.
Regulus s'est engagée à faire progresser avec diligence le développement et la disponibilité commerciale des produits et services sous licence, avec des étapes cliniques, réglementaires et commerciales spécifiques à atteindre à des dates prédéterminées.
Les conditions financières de l'accord comprennent un paiement initial de 62.500 $ à UTSW, ainsi que le remboursement de certaines dépenses liées aux brevets. Regulus effectuera également des paiements d'étape pouvant atteindre 1,6 million $ pour les réalisations cliniques et réglementaires et jusqu'à 2,5 millions $ pour les étapes commerciales. De plus, des redevances échelonnées sur les ventes nettes des produits ou services sous licence seront versées à UTSW, avec une redevance annuelle minimale après la première vente.
L'accord stipule également des paiements à UTSW pour la première sous-licence accordée par Regulus et les sous-licences ultérieures. La licence reste en vigueur jusqu'à l'expiration ou la résiliation des brevets, à moins que Regulus ne choisisse une résiliation anticipée avec un préavis de 90 jours, ou que UTSW ne résilie en raison d'arriérés de paiement ou de violations répétées par Regulus.
Dans d'autres actualités récentes, Regulus Therapeutics a réalisé des avancées significatives dans ses essais cliniques. La société a terminé le recrutement des patients pour la Cohorte 4 de son étude de Phase 1b sur le RGLS8429, un médicament en cours d'investigation pour le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante. L'étude, impliquant 26 patients, est conçue pour mesurer les changements dans les polycystines urinaires, le volume total des reins et la fonction rénale globale. Les données préliminaires de cette étude devraient être publiées au début de 2025. La société d'analyse H.C. Wainwright a maintenu une recommandation d'achat sur Regulus Therapeutics, reflétant leur confiance dans le potentiel du RGLS8429.
De plus, la société se prépare à une réunion de fin de Phase 1 avec la FDA, prévue pour la fin de 2024. Cette réunion devrait être cruciale pour finaliser la conception du prochain essai pivot de Phase 2/3 en 2025. Par ailleurs, Canaccord Genuity a maintenu une recommandation d'achat sur Regulus Therapeutics, soulignant le potentiel de la thérapie anti-miRNA-17 de la société, actuellement en développement de Phase 1b pour la polykystose rénale autosomique dominante. Cette thérapie a montré des signes précoces de sécurité et d'efficacité, renforçant la confiance de Canaccord Genuity dans l'action. Ce sont là quelques-uns des développements récents du programme clinique de Regulus Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
L'accord de licence récent de Regulus Therapeutics Inc. avec le système de l'Université du Texas marque une étape importante dans sa recherche de traitements pour la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD). Cependant, les investisseurs devraient prendre en compte la situation financière de l'entreprise et sa performance sur le marché lors de l'évaluation de ce développement.
Selon les données d'InvestingPro, Regulus a une capitalisation boursière de 92,96 millions $, reflétant sa valorisation actuelle sur le marché. Le ratio prix/valeur comptable de la société de 0,95 suggère que l'action se négocie légèrement en dessous de sa valeur comptable, ce qui pourrait indiquer une sous-évaluation potentielle.
Les conseils InvestingPro soulignent que Regulus détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui offrir une certaine flexibilité financière dans la poursuite du développement des produits sous licence. Cependant, l'entreprise brûle rapidement ses liquidités et n'est pas rentable au cours des douze derniers mois, avec un bénéfice brut négatif de 25,6 millions $ au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024.
Ces indicateurs financiers soulignent l'importance des paiements d'étape et des redevances potentielles décrits dans l'accord de licence, car ils pourraient fournir des flux de revenus cruciaux pour Regulus. La capacité de l'entreprise à atteindre les étapes cliniques, réglementaires et commerciales spécifiées dans l'accord sera essentielle pour sa santé financière et ses perspectives de croissance future.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.