La brilaroxazine est une nouvelle entité chimique ciblant les récepteurs de la sérotonine et de la dopamine impliqués dans diverses conditions, notamment la schizophrénie. La société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA sur la base des données de sécurité à long terme d'au moins 100 patients ayant terminé un an de traitement. Malgré les pertes actuelles avec un BPA négatif de 1,09 $, l'évaluation de la santé financière d'InvestingPro qualifie l'entreprise de "CORRECTE" avec un score de 2,16, suggérant un potentiel de croissance future.
L'extension en ouvert (OLE) de l'essai de phase 3 RECOVER a évalué la sécurité et la tolérance à long terme de la brilaroxazine, qui est administrée une fois par jour. Les résultats ont indiqué que le médicament était généralement bien toléré, avec un faible taux d'effets secondaires et un taux d'abandon de 35 % au cours de l'année. Avec des objectifs de prix des analystes allant de 14 $ à 17 $, significativement au-dessus du prix de négociation actuel, les abonnés d'InvestingPro peuvent accéder à une analyse financière détaillée et à 12 conseils exclusifs supplémentaires sur le potentiel de RVPH.
Dans l'étude OLE, 435 patients atteints de schizophrénie stable ont été inscrits dans trois groupes de dosage. Les résultats préliminaires d'efficacité pour 113 patients ayant terminé un an de traitement ont montré des diminutions significatives des scores de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), qui mesurent la gravité des symptômes de la schizophrénie. Les scores PANSS totaux ont diminué de 18,6 points en moyenne, avec une réduction des symptômes positifs de 5,2 points et des symptômes négatifs de 4,5 points.
Le profil de sécurité de la brilaroxazine était favorable, sans aucun événement indésirable grave lié au médicament signalé. Les événements indésirables liés au traitement les plus courants étaient l'augmentation du poids, l'insomnie et la somnolence, qui n'ont affecté pas plus de 3,2 % des participants. De plus, aucun changement cliniquement significatif dans les échelles de troubles du mouvement n'a été observé.
L'ensemble complet des données de l'OLE, qui comprendra des données supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité ainsi que des données sur les biomarqueurs vocaux et sanguins, est attendu pour le premier trimestre 2025.
La brilaroxazine est une nouvelle entité chimique ciblant les récepteurs de la sérotonine et de la dopamine impliqués dans diverses conditions, notamment la schizophrénie. La société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA sur la base des données de sécurité à long terme d'au moins 100 patients ayant terminé un an de traitement.
Reviva vise à développer davantage la brilaroxazine pour d'autres indications neuropsychiatriques et a également reçu la désignation de médicament orphelin par la FDA américaine pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Reviva Pharmaceuticals a fait des progrès significatifs dans son étude en cours sur la brilaroxazine, un traitement pour la schizophrénie. La société a rapporté que 108 patients ont terminé une année complète de traitement dans l'essai d'extension en ouvert (OLE), avec plus de 250 patients atteignant le cap des six mois. Ces données sont essentielles pour la soumission prévue de la demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Reviva a également progressé dans son essai de phase 3 RECOVER pour la brilaroxazine, avec des résultats positifs indiquant des réductions significatives dans les domaines symptomatiques. De plus, la société s'est vu accorder des brevets américains et européens pour la brilaroxazine, renforçant ses droits de propriété intellectuelle.
En termes de couverture par les analystes, EF Hutton a initié une recommandation d'achat sur Reviva avec un objectif de prix de 15,00 $, principalement motivé par le potentiel de la brilaroxazine. H.C. Wainwright maintient également une recommandation d'achat sur la société, avec un objectif de prix ajusté à 12 mois de 14 $.
Reviva a complété une offre d'actions, résultant en la vente d'environ 1,9 million d'actions ordinaires. La société se prépare à déposer une NDA au premier trimestre 2026 et prévoit de développer la brilaroxazine pour d'autres indications neuropsychiatriques. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Reviva Pharmaceuticals.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.