FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé des données cliniques intermédiaires positives issues de ses études de phase 2 sur le tacrolimus en poudre pour inhalation (TFF TAC) pour les patients ayant subi une transplantation pulmonaire et sur le voriconazole en poudre pour inhalation (TFF VORI) pour le traitement de l'aspergillose pulmonaire invasive (API).
L'étude TFF TAC, un essai ouvert, a permis à huit patients de passer avec succès du tacrolimus oral à la TFF TAC sans aucun signe de rejet aigu et avec des expositions systémiques réduites.
Les patients n'ont pas eu besoin de corticostéroïdes pulsés, n'ont pas eu de détérioration de la spirométrie et n'ont pas eu de résultats négatifs à la radiographie pulmonaire. Quatre des quatre patients qui ont terminé la période initiale de traitement de 12 semaines ont choisi de poursuivre la phase d'extension de sécurité de l'essai.
Pour le TFF VORI, les données de l'essai de phase 2 et du programme d'accès élargi (EAP) indiquent que cinq patients sur six ont montré une réponse clinique et une réponse mycologique, avec des améliorations des signes, des symptômes et de la spirométrie, et aucun signe d'infection fongique lors du suivi. En outre, trois patients sur quatre qui présentaient des anomalies au scanner thoracique de départ ont présenté une réponse radiologique.
Les profils d'innocuité de la TFF TAC et de la TFF VORI ont été favorables, sans mortalité ni arrêt du traitement en raison d'événements indésirables liés au médicament. La majorité des effets indésirables apparus au cours du traitement (TEAE) étaient de grade 2 ou inférieur. Notamment, aucune toxicité hépatique ni aucun trouble visuel n'ont été signalés pour TFF VORI.
Sur la base de ces résultats, TFF Pharmaceuticals a donné la priorité au programme TFF TAC, citant le potentiel de répondre à un important besoin non satisfait dans la médecine de transplantation pulmonaire et une opportunité de marché substantielle. La société a également annoncé son intention de rechercher des partenariats stratégiques et des sources de financement pour soutenir la poursuite du développement de TFF VORI.
De plus amples détails sur les données relatives aux biomarqueurs de l'étude TFF TAC seront divulgués lors de la 44e réunion annuelle de la Société internationale de transplantation cardiaque et pulmonaire (ISHLT), le 13 avril 2024. La société organisera une conférence téléphonique et un webcast aujourd'hui à 16h30 ET pour discuter des données actualisées.
La plateforme technologique de TFF Pharmaceuticals, Thin Film Freezing, vise à améliorer l'efficacité et la sécurité des médicaments en les transformant en formulations de poudre sèche inhalable. Cette technologie est protégée par plus de 170 brevets délivrés ou en cours de délivrance dans le monde entier.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de TFF Pharmaceuticals, Inc.
Perspectives InvestingPro
Suite aux récentes mises à jour des essais cliniques de TFF Pharmaceuticals, un coup d'œil à la santé financière de la société et à la performance du marché fournit un contexte supplémentaire. Notamment, TFFP a une capitalisation boursière de 16,6 millions de dollars, ce qui reflète son statut d'entité biopharmaceutique à petite capitalisation.
Malgré les résultats cliniques prometteurs, les revenus de TFFP pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2023 s'élevaient à 0,93 million de dollars, ce qui indique une croissance significative des revenus de 378,06%. Cependant, cette croissance est juxtaposée à un déficit substantiel de la marge bénéficiaire brute de -1316,35%, soulignant les défis auxquels la société est confrontée pour atteindre la rentabilité.
Les investisseurs doivent également prendre en compte les signaux contradictoires de la performance récente de l'action. Alors que l'action TFFP a connu une baisse notable au cours de la semaine dernière avec un rendement de -18,36%, elle a également connu un fort rebond au cours du mois dernier, affichant un rendement de 23,38%. Cette volatilité peut être attribuée aux réactions du marché aux données cliniques et à la situation financière de la société.
Selon InvestingPro Tips, TFFP détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan et les actifs liquides dépassent les obligations à court terme, ce qui lui confère une certaine stabilité financière. Néanmoins, la société brûle rapidement ses liquidités et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois.
En outre, TFFP ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut être un facteur à prendre en compte pour les investisseurs axés sur les revenus. Pour ceux qui envisagent de plonger plus profondément dans les perspectives de la société, Perspectives InvestingPro offre des perspectives supplémentaires, y compris un total de 9 conseils pour TFFP, qui peuvent être consultés sur leur plateforme. Les lecteurs intéressés peuvent utiliser le code promo PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Les indicateurs financiers et la performance boursière mitigés suggèrent que, bien que TFFP progresse dans ses essais cliniques, les investisseurs potentiels devraient mettre en balance les progrès cliniques avec les mesures financières et la dynamique du marché. L'avenir de la société, tant sur le plan médical que financier, dépend de la réussite du développement et de la commercialisation potentielle de sa plateforme technologique Thin Film Freezing.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.