BRIDGEWATER, NJ - Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), une entreprise de biotechnologie spécialisée dans l'immunologie et l'inflammation avec une capitalisation boursière actuelle de 3,18 millions de dollars, a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude de phase 2 pour le TH104, un traitement potentiel du prurit modéré à sévère chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP). Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise maintient une forte position de liquidité avec plus de trésorerie que de dettes à son bilan. L'étude, dont le début est prévu pour 2025, s'appuiera sur les résultats prometteurs de la phase 1 et les retours réglementaires de la FDA et de l'EMA.
L'essai de phase 2 est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du TH104. Elle vise à recruter environ 40 patients aux États-Unis, en Europe et au Royaume-Uni. Les patients recevront des doses croissantes de TH104 dans le cadre d'une étude de neuf semaines, l'efficacité étant mesurée par les changements dans les scores de démangeaison rapportés par les patients et d'autres mesures de la qualité de vie.
Le président et PDG Randy Milby a exprimé son optimisme quant à l'avancement du TH104 vers l'essai de phase 2, citant la nature chronique et débilitante du prurit associé à la CBP. L'entreprise prévoit de présenter les résultats préliminaires de l'essai de phase 2 d'ici la fin de 2025. Bien que l'analyse d'InvestingPro indique que l'entreprise n'est pas actuellement rentable, avec un ratio de liquidité générale sain de 2,35, Tharimmune semble bien positionnée pour financer ses programmes de développement clinique. Les abonnés à InvestingPro peuvent accéder à 6 autres informations financières clés sur les perspectives de Tharimmune.
Tharimmune a également fourni une mise à jour de l'entreprise, soulignant ses progrès en matière de fabrication, de développement clinique et réglementaire, y compris des résultats positifs de phase 1 et l'octroi d'un brevet par l'Office européen des brevets. L'entreprise s'est engagée auprès de la communauté médicale et scientifique, partageant des données cliniques lors de conférences de l'industrie.
De plus, Tharimmune a conclu des accords de licence avec Intract Pharma et OmniAb pour élargir son portefeuille de produits et améliorer la recherche immunologique précoce. L'entreprise a également nommé David Jones à son conseil consultatif scientifique et Sanam Parikh à son conseil d'administration, apportant une expertise en immunologie hépatique et en gestion d'essais cliniques.
Le TH104 est un film buccal transdermique propriétaire qui cible les récepteurs opioïdes impliqués dans le circuit du prurit de l'organisme et inhibe potentiellement l'expression de la cytokine inflammatoire IL-17. La CBP est une maladie hépatique rare où les canaux biliaires deviennent dysfonctionnels, entraînant des dommages au foie, et le prurit est un symptôme affectant jusqu'à 75% des patients atteints de CBP.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse. Tharimmune développe un portefeuille diversifié de candidats thérapeutiques, avec le TH104 comme principal actif clinique visant à supprimer le prurit chronique associé à la CBP. L'action de l'entreprise a connu une volatilité importante, baissant de 73,57% au cours de l'année écoulée, bien que l'analyse d'InvestingPro suggère que l'action pourrait être sous-évaluée aux niveaux actuels. Les déclarations prospectives de l'entreprise reflètent les opinions actuelles de la direction et sont soumises à des risques et incertitudes.
Dans d'autres nouvelles récentes, Tharimmune, Inc. a obtenu 2,02 millions de dollars de financement privé, dirigé par Gravitas Capital et SDS Capital Group, les fonds étant destinés au développement clinique et au fonds de roulement général. Tharimmune a également annulé une fusion potentielle avec Intract Pharma Ltd., comme divulgué dans un récent dépôt auprès de la SEC. L'entreprise a nommé Sanam Parikh à son conseil d'administration, renforçant ainsi son équipe de direction.
Rodman & Renshaw a initié la couverture de Tharimmune, émettant une recommandation d'achat, sous réserve du développement réussi et du lancement commercial du TH104, un médicament en cours de développement. L'entreprise est sur le point de recevoir un brevet européen pour sa technologie de nanoparticules polymériques biodégradables, qui devrait améliorer les thérapies contre le cancer.
Tharimmune a reçu des retours positifs de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant ses plans d'essai clinique de phase 2 pour le TH104, visant à traiter le prurit dans la cholangite biliaire primitive (CBP). Les données de phase 1 pour le TH104 sont prometteuses, sans effets indésirables inattendus liés au traitement signalés. Tharimmune a également conclu un accord de licence exclusif avec Intract Pharma pour une plateforme innovante d'administration orale de traitements anti-inflammatoires.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.