LITTLETON, Colo. - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), une société de technologie médicale, a annoncé l'autorisation de la FDA pour son appareil buccal destiné à traiter l'apnée obstructive du sommeil (AOS) pédiatrique. Cette approbation est une première pour un dispositif de ce type visant à traiter l'AOS modérée à sévère et le ronflement chez les enfants âgés de 6 à 17 ans.
Cette affection, qui touche environ 10,1 millions d'enfants américains, peut entraîner de graves problèmes de santé tels que le TDA/TDAH, une baisse du QI et la dépression. Les traitements traditionnels comme l'adéno-amygdalectomie ont montré une rechute dans 21% à 73% des cas, tandis que les appareils CPAP sont rarement prescrits aux enfants en raison de leurs impacts potentiels sur la croissance crânienne et faciale.
L'appareil DNA de Vivos, faisant partie de sa gamme CARE, est conçu pour être non invasif, confortable et abordable. Il vise à réduire le ronflement et à traiter l'AOS chez les enfants qui nécessitent également un traitement orthodontique. La société estime que cette autorisation de la FDA lui permettra de capturer rapidement une part de marché importante et d'augmenter ses revenus avec un investissement minimal grâce à son nouveau modèle de marketing et de distribution basé sur les prestataires.
L'autorisation était basée sur une étude prospective contrôlée qui a démontré une réduction de 50% des symptômes de SRBD et une diminution de 58% du ronflement chez les participants. L'étude a également rapporté une amélioration de 62,7% des mesures d'IAH modérées et sévères, avec une augmentation moyenne de 40% des volumes des voies respiratoires.
Kirk Huntsman, PDG de Vivos, s'est montré optimiste quant à cette autorisation, déclarant qu'elle ouvre un nouveau marché pour des millions d'enfants souffrant de troubles du sommeil. La société prévoit d'étendre sa portée en s'associant avec des professionnels de santé, offrant une solution non chirurgicale qui a déjà été efficace chez plus de 45.000 patients dans le monde.
La méthode de Vivos, qui comprend la thérapie par appareil CARE brevetée, fait partie d'une approche globale du traitement de l'AOS et des affections connexes. La société collabore également avec des prestataires de traitement du sommeil pour promouvoir ses appareils et options de traitement.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Vivos Therapeutics, Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Vivos Therapeutics a révélé plusieurs développements importants. Le Conseil d'Administration de la société a approuvé le Plan d'Incitation en Actions Omnibus 2024, conçu pour offrir des récompenses en actions afin de motiver et retenir les employés. L'approbation des actionnaires est encore en attente pour ce plan, qui est destiné à remplacer le Plan d'Options sur Actions et d'Émission d'Actions 2019 existant.
Parallèlement, le Conseil a autorisé l'octroi conditionnel d'options sur actions à certains dirigeants et employés, y compris le PDG R. Kirk Huntsman et le CFO Bradford Amman, sous réserve de l'approbation du nouveau plan par les actionnaires. La société a également modifié et reformulé les contrats de travail de Huntsman et Amman, avec effet au 1er janvier 2025.
Sur le plan financier, Vivos Therapeutics a annoncé une augmentation de 19% du chiffre d'affaires total pour le deuxième trimestre 2024, Ascendiant Capital maintenant une recommandation d'Achat sur l'action de la société. Ascendiant a également relevé l'objectif de cours à 6,60$ contre 6,40$, suggérant un potentiel de hausse de 180%.
Enfin, la société a clôturé un investissement de croissance en actions de 7,5 millions $ pour renforcer sa position de trésorerie et a annoncé une alliance stratégique de marketing et de distribution dans le Colorado, visant à améliorer l'accessibilité des produits. Ces développements récents soulignent les efforts stratégiques de Vivos Therapeutics vers une croissance et une rentabilité durables.
Perspectives InvestingPro
L'autorisation récente de la FDA pour le dispositif de traitement de l'AOS pédiatrique de Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) est une étape importante pour l'entreprise, qui s'apprête à exploiter un marché comptant un nombre substantiel d'enfants américains affectés. Alors que Vivos vise à révolutionner le traitement de l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique avec son appareil DNA non invasif, les investisseurs peuvent être désireux de comprendre la santé financière et la performance de marché de l'entreprise.
Les données InvestingPro montrent que Vivos Therapeutics a une capitalisation boursière d'environ 9,52 millions $, reflétant la taille de l'entreprise dans le paysage concurrentiel de la technologie médicale. Malgré la technologie prometteuse de l'entreprise, elle connaît une consommation rapide de trésorerie, comme en témoigne une baisse de revenus de 9,24% au cours des douze derniers mois jusqu'au T2 2024. Cependant, la croissance trimestrielle des revenus dresse un tableau plus optimiste, avec une augmentation de 19,41% au T2 2024, ce qui pourrait signaler une reprise de l'activité suite à l'autorisation de la FDA.
La volatilité de l'action est apparente, avec des mouvements de prix significatifs dans les deux sens récemment : une augmentation de 20,17% au cours du dernier mois, et pourtant une baisse de 37,36% au cours des six derniers mois à la même date, soulignant la nature spéculative de l'investissement dans Vivos à l'heure actuelle. De plus, l'entreprise détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, un Conseil InvestingPro qui suggère un certain degré de flexibilité financière malgré le taux actuel de consommation de trésorerie.
Les investisseurs à la recherche de dividendes devront regarder ailleurs, car Vivos ne verse pas de dividende aux actionnaires. Cela n'est pas rare pour les entreprises de technologie médicale axées sur la croissance qui réinvestissent les bénéfices dans l'entreprise. Pour ceux intéressés par des informations supplémentaires, d'autres Conseils InvestingPro sont disponibles sur https://fr.investing.com/pro/VVOS, qui approfondissent les multiples de valorisation de l'entreprise, les attentes de rentabilité et la volatilité du cours de l'action.
Alors que Vivos Therapeutics continue de naviguer sur le marché post-autorisation, ces perspectives InvestingPro fournissent un aperçu de la situation financière et de la performance de marché de l'entreprise, qui sont cruciales pour les investisseurs considérant les risques et récompenses potentiels associés à cet acteur innovant de la technologie médicale.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.