HENDERSON, Nevada - Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA), une société d'immunologie en phase clinique avec une capitalisation boursière de 149 millions de dollars, a annoncé aujourd'hui le lancement de son essai TibuSURE de phase 2, une étude mondiale visant à évaluer le tibulizumab chez les adultes atteints de sclérose systémique (ScS). Selon l'analyse d'InvestingPro, la société maintient une position financière solide avec des réserves de trésorerie dépassant ses obligations de dette. Cet essai est remarquable car il étudie l'inhibition combinée de deux voies clés, anti-BAFF et IL-17, une approche novatrice dans le traitement de cette maladie auto-immune rare.
La sclérose systémique est une affection complexe caractérisée par une inflammation et une fibrose, affectant la peau, les poumons et d'autres organes. Avec des options de traitement limitées disponibles, la maladie présente un besoin médical non satisfait important. TibuSURE vise à combler cette lacune en évaluant l'efficacité du tibulizumab, un anticorps double antagoniste conçu pour cibler à la fois l'IL-17A et le BAFF. L'étude impliquera environ 80 participants atteints de sclérose systémique cutanée diffuse précoce et comprendra une période d'efficacité de 24 semaines suivie d'une extension en ouvert de 28 semaines.
Le critère d'évaluation principal de l'essai est le score cutané de Rodnan modifié, une mesure de l'épaississement de la peau, avec d'autres critères d'évaluation clés comprenant des évaluations de la maladie pulmonaire, de la fonction physique et un indice de réponse combiné spécifique à la sclérose systémique.
Le tibulizumab a déjà fait l'objet d'études de phase 1/1b pour le syndrome de Sjögren et la polyarthrite rhumatoïde. Zura Bio prévoit également de commencer un essai clinique de phase 2 pour le traitement de l'hidradénite suppurée avec le tibulizumab au deuxième trimestre 2025.
Le lancement de l'étude TibuSURE marque une étape importante pour Zura Bio, qui continue à développer son portefeuille de thérapies ciblant les maladies auto-immunes et inflammatoires. Le programme de développement de la société comprend trois actifs qui ont terminé les études de phase 1/1b, avec un accent mis sur la démonstration de l'efficacité, de la sécurité et de la commodité de dosage dans diverses indications. Les données d'InvestingPro révèlent que la société maintient un ratio de liquidité générale sain de 10,36, indiquant une forte stabilité financière à court terme. Les abonnés à InvestingPro peuvent accéder à 6 informations clés supplémentaires sur la santé financière et la position sur le marché de ZURA.
Cette annonce contient des déclarations prospectives concernant les avantages potentiels du tibulizumab et les stratégies de développement de Zura Bio. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Zura Bio Limited.
Dans d'autres nouvelles récentes, Zura Bio Limited a soumis un protocole d'étude de phase 2 à la FDA pour le tibulizumab, une nouvelle thérapie pour le traitement de la sclérose systémique. L'essai devrait commencer fin 2024. La société prévoit également de lancer un essai clinique de phase 2 pour le tibulizumab dans le traitement de l'hidradénite suppurée en 2025. Les solides résultats du premier trimestre 2024 de Zura Bio se sont terminés avec un solde de trésorerie de 89,8 millions de dollars, suite à une levée de fonds réussie qui a rapporté environ 112 millions de dollars. Guggenheim a maintenu une recommandation d'achat sur la société, tandis que Leerink Partners a initié une couverture avec une note de surperformance et Piper Sandler a réitéré une note de surpondération. La société a également annoncé le départ de son directeur scientifique, Michael Howell, précisant que la séparation n'était pas due à des différends. Lors de l'assemblée générale annuelle de la société, les neuf candidats administrateurs ont été réélus au conseil d'administration et WithumSmith+Brown, PC a été ratifié comme cabinet d'experts-comptables indépendant enregistré.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.