(Reuters) - L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné jeudi son accord sous conditions à l'utilisation du traitement oral du COVID-19 développé par le groupe américain Pfizer (NYSE:PFE) chez les adultes exposées à un risque de forme grave de la maladie.
Ce feu vert permet aux Etats membres de l'Union européenne d'utiliser à plus grande échelle ce traitement, qui avait déjà reçu une autorisation provisoire d'urgence à la fin de l'an dernier.
En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) a autorisé vendredi l'accès précoce à ce traitement, commercialisé sous la marque Paxlovid, pour les adultes souffrant d'une forme légère à modérée de COVID-19 et susceptibles de développer une forme grave.
L'Italie, l'Allemagne et la Belgique entre autres ont déjà passé commande de ce médicament.
Selon des résultats d'essais cliniques fournis par Pfizer, le Paxlovid, qui se présente sous la forme de deux comprimés (un pour chaque principe actif) à prendre par voie orale deux fois par jour pendant cinq jours, est efficace à près de 90% dans le prévention des hospitalisations et des décès chez les patients présentant un risque élevé de forme grave.
Des données récentes sur des essais in vitro suggère qu'il conserve son efficacité contre le variant Omicron du coronavirus.
(Reportage Mrinalika Roy et Manas Mishra à Bangalore, version française Marc Angrand)