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L'essai de phase III de GSK sur le linerixibat montre des résultats prometteurs pour le prurit associé à la CBP

Publié le 19/11/2024 17:52
GSK
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GSK plc (LSE/NYSE: GSK) a annoncé des résultats positifs de son essai de phase III GLISTEN sur le linerixibat, un médicament expérimental visant à traiter le prurit cholestatique (démangeaisons persistantes) chez les patients atteints de cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie hépatique auto-immune rare. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal, montrant une amélioration statistiquement significative des démangeaisons sur 24 semaines par rapport au placebo.

L'essai GLISTEN a recruté des patients atteints de CBP souffrant de démangeaisons modérées à sévères, dont certains n'avaient jamais été traités ou avaient déjà reçu un traitement, tandis que d'autres recevaient des doses stables de thérapies recommandées par les directives pour le prurit. Les résultats préliminaires de sécurité sont conformes à ceux des études antérieures. L'analyse détaillée des données est en cours, et les résultats complets devraient être présentés lors d'un futur congrès scientifique.

Kaivan Khavandi, SVP & Global Head of Respiratory/Immunology R&D chez GSK, a souligné le potentiel du linerixibat à devenir la première thérapie mondiale spécifiquement développée pour traiter les démangeaisons dans la CBP, ce qui pourrait améliorer significativement la qualité de vie des patients.

La CBP affecte les canaux biliaires du foie, entraînant un excès d'acides biliaires qui seraient à l'origine du prurit cholestatique. Jusqu'à 90% des personnes atteintes de CBP souffrent de ce symptôme, qui peut être sévère et affecter le sommeil, la santé mentale et la qualité de vie globale. La maladie est incurable, et les traitements actuels ne répondent pas adéquatement à la gravité des démangeaisons.

Le linerixibat a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'UE. Il est conçu pour inhiber le transporteur iléal des acides biliaires (IBAT), réduisant ainsi la réabsorption des acides biliaires et potentiellement en s'attaquant à une cause profonde des démangeaisons associées à la CBP.

L'essai GLISTEN est une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo qui incluait un design croisé pour les participants. Les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'essai ont été évalués à l'aide de mesures liées aux démangeaisons et de questionnaires sur la qualité de vie.

À ce jour, le linerixibat n'est pas approuvé pour utilisation. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de GSK plc.

Dans d'autres actualités récentes, GlaxoSmithKline (GSK) a fait l'objet d'attention de la part des analystes financiers. Jefferies a dégradé l'action GSK de 'Achat' à 'Conserver', ajustant son objectif de cours à 15,25 INR. Cette décision a été influencée par les attentes d'une croissance modérée pour l'entreprise en 2025, en raison de défis potentiels pour Arexvy & Shingrix, et de la refonte de la partie D de Medicare aux États-Unis.

Guggenheim a également dégradé l'action GSK de Achat à Neutre, exprimant des inquiétudes concernant les catalyseurs du pipeline de l'entreprise et les projections de ventes/bénéfices par action jusqu'en 2025.

De plus, GSK a rapporté une forte performance lors de son alerte résultats du troisième trimestre, avec une croissance des ventes de 9% et une croissance des bénéfices de 19% depuis le début de l'année. La division Specialty Medicines de l'entreprise, en particulier dans le VIH, l'immunologie respiratoire et l'oncologie, a entraîné une augmentation des ventes de 2% pour le trimestre.

Malgré une baisse des ventes de vaccins, GSK a confirmé ses prévisions pour l'année complète avec une croissance des ventes de 7% à 9% et une croissance des bénéfices de 11% à 13%.

Ce sont les développements récents concernant la performance financière et les perspectives de l'entreprise.

Perspectives InvestingPro

Les résultats positifs de l'essai de phase III de GSK pour le linerixibat s'alignent avec la forte position de l'entreprise dans l'industrie pharmaceutique. Selon les données d'InvestingPro, GSK affiche une capitalisation boursière de 67,22 milliards de dollars et a maintenu un solide chiffre d'affaires de 41,86 milliards de dollars au cours des douze derniers mois jusqu'au T3 2024. La marge bénéficiaire brute de l'entreprise s'élève à un impressionnant 72,39%, reflétant sa capacité à gérer efficacement les coûts dans le développement et la production de médicaments.

Les conseils InvestingPro mettent en évidence la stabilité financière et la position sur le marché de GSK. L'entreprise a maintenu le versement de dividendes pendant 24 années consécutives, démontrant un engagement envers les rendements pour les actionnaires. Ceci est particulièrement pertinent étant donné le succès potentiel du linerixibat, qui pourrait renforcer davantage le pipeline de produits et la performance financière de GSK.

De plus, la valorisation de GSK implique un rendement de flux de trésorerie disponible solide, ce qui pourrait fournir à l'entreprise des ressources pour continuer à investir dans des traitements innovants comme le linerixibat. Pour les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie, InvestingPro offre 11 conseils supplémentaires qui pourraient fournir plus d'informations sur le potentiel d'investissement de GSK.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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