BORDEAUX - Aelis Farma, société biopharmaceutique, a annoncé la fin du recrutement des patients pour son étude clinique de phase 2b portant sur AEF0117, un traitement potentiel des troubles liés à l'usage du cannabis (CUD). L'étude a permis de recruter 333 patients dans 11 centres cliniques américains, marquant ainsi une étape importante dans le développement de ce premier médicament de sa catégorie.
AEF0117 fait partie d'une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs spécifiques de la signalisation du récepteur CB1 (CB1-SSi) et est conçu pour inhiber sélectivement l'activité pathologique du récepteur CB1 sans affecter sa fonction physiologique normale. L'essai de phase 2b est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, qui vise à déterminer l'efficacité du médicament dans la réduction de la consommation de cannabis chez les individus diagnostiqués comme souffrant de CUD.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si AEF0117 peut augmenter la proportion de participants qui consomment du cannabis une journée par semaine ou moins, comparativement à un placebo. Les critères d'évaluation secondaires comprennent d'autres niveaux de réduction de la consommation et des améliorations potentielles de la qualité de vie. Les premiers résultats de l'essai sont attendus pour la fin du deuxième trimestre 2024.
Le professeur Frances Levin de l'Université de Columbia, investigateur principal de l'étude, a exprimé sa gratitude envers les participants et les équipes médicales impliquées et a souligné la demande d'options thérapeutiques pour le CUD.
En vue d'une éventuelle étude de phase 3, Aelis Farma a également mené des études toxicologiques parallèles qui auraient confirmé le profil d'innocuité favorable d'AEF0117 tel qu'observé par le comité indépendant de surveillance de l'innocuité des données pour les 115 premiers patients.
Le PDG d'Aelis Farma, Pier Vincenzo Piazza, a déclaré que l'entreprise s'engageait à poursuivre sa feuille de route dans le but de fournir un traitement efficace contre la dépendance au cannabis.
L'étude de phase 2b d'AEF0117 fait partie d'un programme clinique financé par les National Institutes of Health (NIH), qui ont contribué à hauteur de 7,8 millions USD au total, dont 4,5 millions USD alloués à la phase actuelle. De plus, Aelis Farma a conclu un accord exclusif d'option et de licence avec Indivior PLC pour le développement et la commercialisation d'AEF0117, ce qui pourrait entraîner des bénéfices financiers importants pour Aelis Farma en cas de succès de l'avancement du médicament.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Aelis Farma.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.