Les analystes de RBC Capital sont convaincus que Leqembi, le médicament de Biogen (BIIB) contre la maladie d'Alzheimer, sera approuvé par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) en Europe.
Après une présentation verbale le 25 juin, RBC interprète l'absence d'annonces défavorables de la part de Biogen ou de son collaborateur Eisai comme une indication d'une décision préliminaire positive.
"Considérant que plus de 8 jours se sont écoulés depuis la présentation verbale, nous pensons qu'il y a une probabilité croissante que la décision préliminaire soit positive et que Leqembi soit autorisé à être utilisé en Europe", rapporte RBC Capital.
Les analystes prévoient que l'approbation du CHMP sera annoncée le 26 juillet, ce qui coïncide avec le calendrier des réunions régulières de l'Agence européenne des médicaments.
Ils soulignent que, d'après les expériences précédentes, les sociétés pharmaceutiques révèlent généralement des décisions préliminaires défavorables peu de temps après ces réunions. Biogen et Eisai ont annoncé une décision préliminaire négative pour Aduhelm moins de huit jours auparavant. L'absence d'une annonce similaire pour Leqembi renforce les perspectives positives de RBC.
RBC estime déjà à 90 % la probabilité que Leqembi soit autorisé en Europe, ce qui devrait se produire environ deux mois après l'approbation du CHMP.
Même si la contribution du marché européen aux ventes de Leqembi est plus faible que celle des États-Unis - 2 milliards de dollars de ventes maximales contre 5,4 milliards de dollars - RBC souligne l'importance de la reconnaissance mondiale.
"L'acceptation des médicaments contre la bêta-amyloïde comme traitement standard dans le monde entier, et pas seulement sur des marchés spécifiques, devrait avant tout contribuer à accroître la prise de conscience et l'acceptation", commente RBC.
Les analystes notent également que l'infrastructure pour le diagnostic, le suivi et l'administration de Leqembi est un élément crucial pour son adoption, mais l'autorisation anticipée devrait atténuer les préoccupations immédiates.
"Il s'est écoulé suffisamment de temps depuis la présentation verbale pour que nous soyons convaincus que Leqembi sera autorisé en Europe, ce qui atténue les inquiétudes immédiates et contribue à améliorer la reconnaissance et l'acceptation mondiales du médicament", conclut RBC, confirmant sa recommandation d'acheter des actions de Biogen.
Cet article a été produit et traduit avec l'aide d'AI et revu par un rédacteur. Pour plus de détails, veuillez consulter nos conditions générales.