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FemaSeed s'avère prometteur dans les cas graves d'infertilité masculine

EditeurEmilio Ghigini
Publié le 20/03/2024 13:46
© Reuters.
FEMY
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ATLANTA - Femasys Inc. (NASDAQ: NASDAQ:FEMY), une société biomédicale, a annoncé les résultats encourageants d'un essai pivot de son produit FemaSeed, conçu pour être utilisé dans l'insémination artificielle. L'essai portait sur l'infertilité masculine sévère, où le nombre total de spermatozoïdes mobiles (TMSC) se situe entre 1 et 20 millions.

Les données ont révélé que 24 % des femmes sont tombées enceintes après avoir utilisé FemaSeed, ce qui représente une augmentation significative par rapport au taux de grossesse de 6,7 % par cycle obtenu avec l'insémination intra-utérine (IUI) pour des cas similaires.

La majorité des grossesses réussies se sont produites après une seule procédure FemaSeed, ce qui suggère son potentiel en tant que traitement de première ligne efficace. FemaSeed vise à délivrer le sperme directement dans la trompe de Fallope, le site naturel de la conception, ce qui pourrait constituer une alternative moins invasive et plus abordable aux techniques de procréation assistée telles que la fécondation in vitro (FIV) ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).

L'essai pivot, qui s'est achevé plus tôt que prévu en raison de ses résultats fructueux conduisant à l'autorisation de la FDA en septembre 2023, a également confirmé l'innocuité de FemaSeed. Les effets indésirables signalés étaient légers et conformes à ceux connus pour l'IUI, et aucun nouveau problème de sécurité n'a été relevé au cours des sept semaines de suivi.

Femasys a déjà commencé le déploiement commercial de FemaSeed aux États-Unis, avec la première procédure effectuée en mars 2024. Les données de base positives de l'essai soutiennent l'objectif de l'entreprise de fournir une option rentable et accessible aux couples souffrant d'infertilité.

Les résultats de l'étude sont basés sur un communiqué de presse de Femasys Inc. qui souligne son engagement à répondre aux besoins non satisfaits dans le domaine de la santé des femmes. Le portefeuille de la société comprend des produits approuvés par la FDA et d'autres en phase avancée de développement, tels que la méthode de contrôle des naissances permanente FemBloc. Femasys continue de se concentrer sur l'élargissement de son offre avec des solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes pour les femmes du monde entier.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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